- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03725358
Кластерное РКИ для увеличения использования LARC среди девочек-подростков и молодых женщин в Камеруне.
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование по увеличению использования обратимых контрацептивов длительного действия среди девочек-подростков и молодых женщин в Камеруне
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учреждения в восточном регионе Камеруна, предоставляющие услуги по планированию семьи в рамках системы финансирования по результатам (PBF).
Критерий исключения:
- Учреждения, в которых за последний квартал не применялись какие-либо современные методы контрацепции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль: нет обучения, низкие субсидии
Отсутствие обучения поставщиков медицинских услуг и низкие (статус-кво) получаемые субсидии: бизнес в обычном режиме
|
Группа сравнения включает объекты, которые продолжают работать в обычном режиме (без обучения FP или помощи в работе на планшетах).
Каждое учреждение в этой группе получит планшет с базовым программным обеспечением для сбора данных и однодневное обучение работе с планшетами.
|
|
Экспериментальный: Без обучения, дотации среднего уровня
Обучение медработников не проводится, но за предоставленные методы контрацепции выплачивается ФОР среднего уровня.
|
Группа сравнения включает объекты, которые продолжают работать в обычном режиме (без обучения FP или помощи в работе на планшетах).
Каждое учреждение в этой группе получит планшет с базовым программным обеспечением для сбора данных и однодневное обучение работе с планшетами.
|
|
Экспериментальный: Нет обучения, субсидии на высоком уровне
Обучение медработников не проводится, но за предоставленные методы контрацепции выплачивается ФОР на высоком уровне.
|
Группа сравнения включает объекты, которые продолжают работать в обычном режиме (без обучения FP или помощи в работе на планшетах).
Каждое учреждение в этой группе получит планшет с базовым программным обеспечением для сбора данных и однодневное обучение работе с планшетами.
|
|
Экспериментальный: Обучение, небольшие субсидии
Провайдеры проходят обучение по современным методам контрацепции, но получают низкие (статус-кво) выплаты ФМС за предоставленные методы контрацепции.
|
Медицинские учреждения, отнесенные к этой группе, пройдут двухнедельный курс обучения современным методам контрацепции и методам консультирования, предназначенный для медсестер, оказывающих услуги по планированию семьи.
Эта новая учебная программа была разработана большой группой экспертов, созванной Министерством здравоохранения в феврале 2018 года.
Каскадное обучение, разработанное национальным правительством (каскадирование в регионы, районы и, наконец, медицинские учреждения), представляет собой 15-дневный учебный модуль, предназначенный для медсестер по планированию семьи, охватывающий теорию, практические знания (практика администрирования и удаления) и консультирование. клиентов.
|
|
Экспериментальный: Обучение, субсидии среднего уровня
Провайдеры проходят обучение по современным методам контрацепции, но получают средние (статус-кво) выплаты ФМС за предоставленные методы контрацепции.
|
Медицинские учреждения, отнесенные к этой группе, пройдут двухнедельный курс обучения современным методам контрацепции и методам консультирования, предназначенный для медсестер, оказывающих услуги по планированию семьи.
Эта новая учебная программа была разработана большой группой экспертов, созванной Министерством здравоохранения в феврале 2018 года.
Каскадное обучение, разработанное национальным правительством (каскадирование в регионы, районы и, наконец, медицинские учреждения), представляет собой 15-дневный учебный модуль, предназначенный для медсестер по планированию семьи, охватывающий теорию, практические знания (практика администрирования и удаления) и консультирование. клиентов.
|
|
Экспериментальный: Обучение, субсидии высокого уровня
Провайдеры проходят обучение по современным методам контрацепции, но получают высокие (статус-кво) выплаты ФМС за предоставленные методы контрацепции.
|
Медицинские учреждения, отнесенные к этой группе, пройдут двухнедельный курс обучения современным методам контрацепции и методам консультирования, предназначенный для медсестер, оказывающих услуги по планированию семьи.
Эта новая учебная программа была разработана большой группой экспертов, созванной Министерством здравоохранения в феврале 2018 года.
Каскадное обучение, разработанное национальным правительством (каскадирование в регионы, районы и, наконец, медицинские учреждения), представляет собой 15-дневный учебный модуль, предназначенный для медсестер по планированию семьи, охватывающий теорию, практические знания (практика администрирования и удаления) и консультирование. клиентов.
|
|
Экспериментальный: Обучение+приложение, небольшие субсидии
Провайдеры проходят обучение по современным методам контрацепции и получают инструмент поддержки принятия решений (приложение) на основе планшета, но получают небольшие (статус-кво) платежи PBF за предоставленные методы контрацепции.
|
Медицинские учреждения, отнесенные к этой группе, получат то же программное обеспечение, что и учреждения в S1, но им также будут предоставлены планшеты, оснащенные «помощью по работе», которая включает в себя базовое программное обеспечение для сбора данных, используемое в остальных учреждениях. Они также пройдут дополнительное обучение по использованию планшетного «помощника». «Приложение» представляет собой планшетный инструмент для поддержки принятия решений, который предназначен для использования медсестрой по планированию семьи, проводящей сеансы консультирования, и записывает ответы на ряд вопросов, которые определяют жизненные цели клиента, планы фертильности, потребности и предпочтения. о методах контрацепции, а также о ее медицинских показаниях (история рождения, проверка беременности, статус грудного вскармливания, артериальное давление, лекарства и т. д.). |
|
Экспериментальный: Обучение+приложение, субсидии среднего уровня
Медицинские работники проходят обучение по современным методам контрацепции и получают инструмент поддержки принятия решений (приложение) на основе планшета, но получают платежи PBF среднего уровня (статус-кво) за предоставленные методы контрацепции.
|
Медицинские учреждения, отнесенные к этой группе, получат то же программное обеспечение, что и учреждения в S1, но им также будут предоставлены планшеты, оснащенные «помощью по работе», которая включает в себя базовое программное обеспечение для сбора данных, используемое в остальных учреждениях. Они также пройдут дополнительное обучение по использованию планшетного «помощника». «Приложение» представляет собой планшетный инструмент для поддержки принятия решений, который предназначен для использования медсестрой по планированию семьи, проводящей сеансы консультирования, и записывает ответы на ряд вопросов, которые определяют жизненные цели клиента, планы фертильности, потребности и предпочтения. о методах контрацепции, а также о ее медицинских показаниях (история рождения, проверка беременности, статус грудного вскармливания, артериальное давление, лекарства и т. д.). |
|
Экспериментальный: Обучение+приложение, субсидии высокого уровня
Провайдеры проходят обучение современным методам контрацепции и получают инструмент поддержки принятия решений (приложение) на основе планшета, но получают высокие (статус-кво) платежи PBF за предоставленные методы контрацепции.
|
Медицинские учреждения, отнесенные к этой группе, получат то же программное обеспечение, что и учреждения в S1, но им также будут предоставлены планшеты, оснащенные «помощью по работе», которая включает в себя базовое программное обеспечение для сбора данных, используемое в остальных учреждениях. Они также пройдут дополнительное обучение по использованию планшетного «помощника». «Приложение» представляет собой планшетный инструмент для поддержки принятия решений, который предназначен для использования медсестрой по планированию семьи, проводящей сеансы консультирования, и записывает ответы на ряд вопросов, которые определяют жизненные цели клиента, планы фертильности, потребности и предпочтения. о методах контрацепции, а также о ее медицинских показаниях (история рождения, проверка беременности, статус грудного вскармливания, артериальное давление, лекарства и т. д.). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее количество современных противозачаточных средств (SARC + LARC), применяемых в каждом учреждении за квартал
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Общее количество LARC, администрируемых на объект в квартал
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее количество консультационных сессий, проведенных в каждом учреждении за квартал
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Цены, взимаемые за LARC и SARC за квартал
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LARCs-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .