模擬運転中の感覚刺激
2020年7月13日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
シミュレートされた運転中の注意力と行動パフォーマンスを向上させるための感覚ベースの刺激
この研究の目的は、3 つの特定の匂いが模擬運転パフォーマンスに及ぼす影響を調べることです。
ペパーミント、ローズマリー、ゼスト/パルプの存在は、無香料の状態でのパフォーマンスと比較して、ナビゲーションの記憶想起を高め、ブレーキングの反応時間を改善すると仮定されています
調査の概要
詳細な説明
この研究では、健康な若年成人および高齢者の運転者の注意力と行動能力に対する香りの影響を調べます。
過去の研究では、特定の香り (ペパーミントやシナモンなど) がモチベーション、パフォーマンス、注意力を高め、疲労を軽減し、さまざまな状況で中枢神経系を刺激することが示されています。
現在の研究では、参加者がナビゲーションとブレーキングのシナリオを実行する際のシミュレートされた運転に対する 3 つの異なる匂いの影響を調べます。
この研究は、シミュレートされた運転における特定の香りとパフォーマンスの向上との関連性を解明する最初の研究です。
データは、感覚刺激と運転に関連する最終的な患者中心の介入の概念実証として機能します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 有効な運転免許証
- 正常または正常な視力に矯正
除外基準:
- 運転免許証なし
- コンタクトレンズなしの遠視
- -先天性または後天性の認知、眼科、または神経障害の病歴 発達遅滞、脳腫瘍、脳卒中、または既知の末梢または中枢前庭障害を含む
- 注意欠陥多動性障害（ADHD）と診断された参加者は除外されます
- 参加者は、次の場合も除外されます: (a) 皮膚の炎症または香りのある製品や化粧品に対する過敏症の病歴がある (b) 既知の皮膚アレルギー、敏感肌または香料に対するアレルギーがある (c) 風邪、アレルギー、鼻炎に苦しんでいる状態または嗅覚を妨げる可能性のあるその他の状態、および (d) 妊娠中または授乳中。
- 参加者は、喫煙またはタバコ関連製品を使用している場合も除外されます
- 乗り物酔いをよく経験する場合、参加者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：走行性能 無香料
健康な若者 (24 ～ 35 歳) およびそれ以上 (60 ～ 85 歳) の無香料
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実験的：走行性能 香り
健康な若者 (24 ～ 35 歳) とそれ以上 (60 ～ 85 歳) の香り
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ペパーミント、ローズマリー、ゼスト/パルプは、無香料の状態でのパフォーマンスと比較して、ナビゲーションの記憶想起を高め、ブレーキングの反応時間を改善します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナビゲーション評価
時間枠：30分
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ナビゲーション タスクは、最大 6 ブロックの命令/リコール セグメントで構成されます。これらのブロックには、同じ距離で同じ数のターンが含まれますが、新しい環境刺激と、各ブロックに固有のターンのランダム化された順序が含まれます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブレーキング評価
時間枠：15分
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仮想の一時停止標識が視野の真ん中に突然現れます。
参加者は、できるだけ早く停止し、一時停止の標識が消えるまで停止したままにするように指示されます。
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15分
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仕事量と気分の評価
時間枠：5分
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参加者は、パフォーマンス、努力、欲求不満と組み合わせて、知覚された精神的、肉体的、時間的要求をランク付けするよう求められます
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5分
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香りの評価
時間枠：5分
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参加者が香りのない状態と香りの状態を区別できるようにするために、各勉強会の後に簡単な香りのアンケートが行われます。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月8日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月30日
最初の投稿 (実際)
2018年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-2204
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。