Sensorische stimulatie tijdens gesimuleerd rijden
13 juli 2020 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sensorische stimulatie om de alertheid en gedragsprestaties tijdens gesimuleerd rijden te vergroten
Het doel van dit onderzoek is om het effect van drie specifieke geuren op gesimuleerde rijprestaties te onderzoeken.
Er wordt verondersteld dat de aanwezigheid van pepermunt, rozemarijn en schil/pulp het geheugen voor navigatie zal vergroten en de reactietijden voor remmen zal verbeteren, in vergelijking met prestaties tijdens ongeparfumeerde omstandigheden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van geurgeuren op de aandacht en het gedrag van gezonde (jong)volwassen automobilisten.
Onderzoek uit het verleden heeft aangetoond dat specifieke geuren (d.w.z. pepermunt en kaneel) de motivatie, prestaties en alertheid verbeteren, vermoeidheid verminderen en het centrale zenuwstelsel stimuleren in verschillende contexten.
De huidige studie onderzoekt het effect van drie verschillende geuren op gesimuleerd rijden terwijl deelnemers navigatie- en remscenario's uitvoeren.
Deze studie zal de eerste in zijn soort zijn die de associatie tussen specifieke geuren en prestatieverbeteringen bij gesimuleerd rijden opheldert.
De gegevens zullen dienen als proof-of-concept voor eventuele patiëntgerichte interventies met betrekking tot sensorische stimulatie en autorijden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geldig rijbewijs
- normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- geen rijbewijs
- verziend zien zonder contactlenzen
- voorgeschiedenis van aangeboren of verworven cognitieve, oftalmologische of neurologische stoornissen, waaronder ontwikkelingsachterstand, hersentumor, beroerte of bekende perifere of centrale vestibulaire stoornissen
- deelnemers bij wie de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is vastgesteld, worden uitgesloten
- Deelnemers worden ook uitgesloten als ze: (a) een voorgeschiedenis hebben van huidirritatie of gevoeligheid voor geparfumeerde producten of cosmetica, (b) bekende huidallergieën, gevoelige huid of allergieën voor geurstoffen, (c) lijden aan verkoudheid, allergie, sinusitis aandoening of een andere aandoening die hun reukvermogen kan verstoren en (d) zwanger is of borstvoeding geeft.
- Deelnemers worden ook uitgesloten als ze roken of tabaksgerelateerde producten gebruiken
- deelnemers worden uitgesloten als ze vaak bewegingsziekte ervaren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Rijprestaties geen geur
gezonde jongeren (leeftijd 24-35 jaar) en ouder (leeftijd 60-85 jaar) zonder geur
|
|
|
Experimenteel: Rijprestaties Geur
gezonde jonge (leeftijd 24-35 jaar) en ouder (leeftijd 60-85 jaar) met geur
|
pepermunt, rozemarijn en schil/pulp verhogen het geheugen voor navigatie en verbeteren de reactietijden bij het remmen, in vergelijking met prestaties tijdens ongeparfumeerde omstandigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Navigatie beoordeling
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De navigatietaak bestaat uit maximaal zes blokken instructie-/terugroepsegmenten die hetzelfde aantal afslagen over dezelfde afstand bevatten, maar met nieuwe omgevingsstimuli en een willekeurige volgorde van afslagen die uniek zijn voor elk blok.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling remmen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
midden in het gezichtsveld verschijnt plotseling een virtueel stopbord.
De deelnemer krijgt de opdracht zo snel mogelijk tot stilstand te komen en stil te blijven staan tot het stopteken verdwijnt
|
15 minuten
|
|
Beoordeling van werklast en stemming
Tijdsspanne: 5 minuten
|
deelnemers wordt gevraagd om hun waargenomen mentale, fysieke en temporele eisen te rangschikken in combinatie met hun prestaties, inspanning en frustratie
|
5 minuten
|
|
Geur beoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Na elke studiesessie wordt een korte geurvragenlijst gegeven om ervoor te zorgen dat deelnemers onderscheid kunnen maken tussen niet-geurende en geurende aandoeningen
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-2204
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .