Сенсорная стимуляция во время имитации вождения
13 июля 2020 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Сенсорная стимуляция для повышения бдительности и поведенческих характеристик во время имитации вождения
Целью данного исследования является изучение влияния трех специфических запахов на смоделированные характеристики вождения.
Предполагается, что присутствие мяты перечной, розмарина и цедры / мякоти улучшит память для навигации и улучшит время реакции при торможении по сравнению с производительностью в условиях без запаха.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние ароматических запахов на внимание и поведение здоровых молодых и пожилых водителей.
Прошлые исследования показывают, что специфические ароматические запахи (например, мяты перечной и корицы) повышают мотивацию, производительность и бдительность, снижают утомляемость и стимулируют центральную нервную систему в различных контекстах.
В текущем исследовании будет изучено влияние трех различных запахов на моделируемое вождение, когда участники выполняют сценарии навигации и торможения.
Это исследование будет первым в своем роде, чтобы выяснить связь между конкретными запахами и повышением производительности при имитации вождения.
Эти данные послужат проверкой концепции возможных вмешательств, ориентированных на пациента, в отношении сенсорной стимуляции и вождения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- действительные водительские права
- нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- нет водительских прав
- гиперметропическое зрение без контактных линз
- история врожденных или приобретенных когнитивных, офтальмологических или неврологических расстройств, включая задержку развития, опухоль головного мозга, инсульт или известные периферические или центральные вестибулярные расстройства
- участники, у которых был диагностирован синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), будут исключены
- Участники также будут исключены, если у них есть: (а) раздражение кожи или чувствительность к ароматическим продуктам или косметике в анамнезе, (б) известная кожная аллергия, чувствительная кожа или аллергия на ароматы, (в) простуда, аллергия, синусит состояние или любое другое состояние, которое может повлиять на их обоняние и (d) беременность или кормление грудью.
- Участники также будут исключены, если они курят или употребляют табачные изделия.
- участники будут исключены, если они обычно испытывают укачивание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Ходовые качества без запаха
здоровые молодые (возраст 24-35 лет) и старше (возраст 60-85 лет) без запаха
|
|
|
Экспериментальный: Ходовые качества Аромат
здоровые молодые (возраст 24-35 лет) и старше (возраст 60-85 лет) с ароматом
|
мята перечная, розмарин и цедра/мякоть увеличат память при навигации и улучшат время реакции при торможении по сравнению с производительностью в условиях без запаха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка навигации
Временное ограничение: 30 минут
|
Навигационная задача будет состоять из шести блоков сегментов инструкции/воспоминания, которые будут содержать одинаковое количество поворотов на одном и том же расстоянии, но с новыми стимулами окружающей среды и рандомизированным порядком поворотов, уникальным для каждого блока.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка торможения
Временное ограничение: 15 минут
|
в центре поля зрения внезапно появится виртуальный знак остановки.
Участнику будет предложено остановиться как можно быстрее и оставаться на месте до тех пор, пока не исчезнет знак остановки.
|
15 минут
|
|
Оценка нагрузки и настроения
Временное ограничение: 5 минут
|
участников попросят оценить свои предполагаемые умственные, физические и временные потребности в сочетании с их производительностью, усилиями и разочарованием.
|
5 минут
|
|
Оценка запаха
Временное ограничение: 5 минут
|
Краткий вопросник по ароматам будет даваться после каждой учебной сессии, чтобы участники могли различать состояния без запаха и запаха.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-2204
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .