Sansestimulering under simuleret kørsel
13. juli 2020 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sensorisk-baseret stimulering for at øge årvågenhed og adfærdsmæssig ydeevne under simuleret kørsel
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af tre specifikke lugte på simuleret kørepræstation.
Det er en hypotese, at tilstedeværelsen af pebermynte, rosmarin og skal/pulp vil øge hukommelsen til navigation og forbedre reaktionstider for bremsning sammenlignet med ydeevne under uparfumerede forhold
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af duftende lugte på opmærksomheden og adfærdspræstationen hos raske unge voksne og ældre voksne bilister.
Tidligere forskning viser, at specifikke duftende lugte (dvs. pebermynte og kanel) øger motivation, ydeevne og årvågenhed, mindsker træthed og stimulerer centralnervesystemet i en række forskellige sammenhænge.
Den nuværende undersøgelse vil undersøge effekten af tre forskellige lugte på simuleret kørsel, når deltagerne udfører navigations- og bremsescenarier.
Denne undersøgelse vil være den første af sin art til at belyse sammenhængen mellem specifikke dufte og præstationsgevinster ved simuleret kørsel.
Dataene vil tjene som proof-of-concept for eventuelle patientfokuserede interventioner i forhold til sensorisk stimulation og kørsel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gyldigt kørekort
- normalt eller korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- intet kørekort
- hyperopisk syn uden kontaktlinser
- historie med medfødte eller erhvervede kognitive, oftalmologiske eller neurologiske lidelser, herunder udviklingsforsinkelse, hjernetumor, slagtilfælde eller kendte perifere eller centrale vestibulære lidelser
- deltagere, der er blevet diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), vil blive udelukket
- Deltagere vil også blive udelukket, hvis de har: (a) en historie med hudirritation eller følsomhed over for duftende produkter eller kosmetik, (b) kendte hudallergier, følsom hud eller allergi over for duft, (c) lider af forkølelse, allergi, bihuler tilstand eller enhver anden tilstand, der kan forstyrre deres lugtesans og (d) er gravid eller ammer.
- Deltagere vil også blive udelukket, hvis de ryger eller bruger tobaksrelaterede produkter
- deltagere vil blive udelukket, hvis de ofte oplever køresyge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kørepræstation ingen duft
sund ung (alder 24-35 år) og ældre (alder 60-85 år) uden duft
|
|
|
Eksperimentel: Kørepræstation Duft
sund ung (alder 24-35 år) og ældre (alder 60-85 år) med duft
|
pebermynte, rosmarin og skal/kød vil øge hukommelsen til navigation og forbedre reaktionstider for bremsning sammenlignet med ydeevne under uparfumerede forhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navigationsvurdering
Tidsramme: 30 minutter
|
Navigationsopgaven vil bestå af op til seks blokke af instruktions-/genkaldelsessegmenter, der vil indeholde det samme antal drejninger over den samme afstand, men med nye miljøstimuli og en randomiseret rækkefølge af drejninger, der er unikke for hver blok.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bremsevurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
et virtuelt stopskilt vil pludselig dukke op midt i synsfeltet.
Deltageren vil blive instrueret i at stoppe så hurtigt som muligt og forblive standset indtil stopskiltet forsvinder
|
15 minutter
|
|
Arbejdsbelastning og humørvurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
deltagerne vil blive bedt om at rangere deres opfattede mentale, fysiske og tidsmæssige krav i kombination med deres præstationer, indsats og frustration
|
5 minutter
|
|
Duftvurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Et kort duftspørgeskema vil blive givet efter hver studiesession for at sikre, at deltagerne er i stand til at skelne mellem ikke-duftende og duftende forhold
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
1. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-2204
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .