Estimulación sensorial durante la conducción simulada
13 de julio de 2020 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Estimulación sensorial para aumentar el estado de alerta y el rendimiento del comportamiento durante la conducción simulada
El propósito de este estudio es examinar el efecto de tres olores específicos en el desempeño de manejo simulado.
Se supone que la presencia de menta, romero y ralladura/pulpa aumentará la recuperación de la memoria para la navegación y mejorará los tiempos de reacción para frenar, en comparación con el rendimiento en condiciones sin olor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio examinará el efecto de los olores perfumados en la atención y el desempeño conductual de conductores adultos jóvenes y adultos mayores sanos.
Investigaciones anteriores indican que los olores perfumados específicos (es decir, menta y canela) mejoran la motivación, el rendimiento y el estado de alerta, disminuyen la fatiga y estimulan el sistema nervioso central en una variedad de contextos.
El estudio actual examinará el efecto de tres olores diferentes en la conducción simulada mientras los participantes realizan escenarios de navegación y frenado.
Este estudio será el primero de su tipo en dilucidar la asociación entre olores específicos y ganancias de rendimiento en conducción simulada.
Los datos servirán como prueba de concepto para eventuales intervenciones centradas en el paciente en relación con la estimulación sensorial y la conducción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- licencia de conducir válida
- visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- sin licencia de conducir
- visión hipermétrope sin lentes de contacto
- antecedentes de trastornos cognitivos, oftalmológicos o neurológicos congénitos o adquiridos, incluido retraso en el desarrollo, tumor cerebral, accidente cerebrovascular o trastornos vestibulares periféricos o centrales conocidos
- Se excluirán los participantes que hayan sido diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH).
- Los participantes también serán excluidos si tienen: (a) antecedentes de irritación de la piel o sensibilidad a productos perfumados o cosméticos, (b) alergias cutáneas conocidas, piel sensible o alergias a fragancias, (c) sufre de resfriado, alergia, sinusitis condición o cualquier otra condición que pueda interferir con su sentido del olfato y (d) está embarazada o amamantando.
- Los participantes también serán excluidos si fuman o usan productos relacionados con el tabaco.
- los participantes serán excluidos si comúnmente experimentan mareos por movimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Rendimiento de conducción sin fragancia
jóvenes sanos (de 24 a 35 años) y mayores (de 60 a 85 años) sin fragancia
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Experimental: Rendimiento de conducción Fragancia
jóvenes sanos (de 24 a 35 años) y mayores (de 60 a 85 años) con fragancia
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la menta, el romero y la ralladura/pulpa aumentarán la recuperación de la memoria para la navegación y mejorarán los tiempos de reacción para frenar, en comparación con el rendimiento en condiciones sin olor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de navegación
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La tarea de navegación constará de hasta seis bloques de segmentos de instrucción/recuperación que contendrán el mismo número de giros en la misma distancia, pero con estímulos ambientales novedosos y un orden aleatorio de giros único para cada bloque.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de frenado
Periodo de tiempo: 15 minutos
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una señal de alto virtual aparecerá repentinamente en medio del campo visual.
Se le indicará al participante que se detenga lo más rápido posible y que permanezca detenido hasta que desaparezca la señal de alto.
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15 minutos
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Evaluación de la carga de trabajo y el estado de ánimo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se les pedirá a los participantes que clasifiquen sus demandas mentales, físicas y temporales percibidas en combinación con su desempeño, esfuerzo y frustración.
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5 minutos
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Evaluación de olores
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se entregará un breve cuestionario sobre fragancias después de cada sesión de estudio, para garantizar que los participantes puedan distinguir entre condiciones perfumadas y no perfumadas.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-2204
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .