Stymulacja sensoryczna podczas symulowanej jazdy
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Stymulacja sensoryczna w celu zwiększenia czujności i zachowania podczas symulowanej jazdy
Celem tego badania jest zbadanie wpływu trzech specyficznych zapachów na symulowaną wydajność jazdy.
Wysunięto hipotezę, że obecność mięty pieprzowej, rozmarynu i skórki / miąższu poprawi zapamiętywanie nawigacji i skróci czas reakcji na hamowanie w porównaniu z wydajnością w warunkach bezzapachowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadany zostanie wpływ pachnących zapachów na uwagę i zachowanie zdrowych młodych dorosłych i starszych dorosłych kierowców.
Wcześniejsze badania wykazały, że określone zapachy (np. mięty pieprzowej i cynamonu) zwiększają motywację, wydajność i czujność, zmniejszają zmęczenie i stymulują ośrodkowy układ nerwowy w różnych kontekstach.
Obecne badanie zbada wpływ trzech różnych zapachów na symulowaną jazdę, gdy uczestnicy wykonują scenariusze nawigacji i hamowania.
To badanie będzie pierwszym tego rodzaju, które wyjaśni związek między określonymi zapachami a wzrostem wydajności w symulowanej jeździe.
Dane posłużą jako dowód słuszności koncepcji ewentualnych interwencji skoncentrowanych na pacjencie w odniesieniu do stymulacji sensorycznej i prowadzenia pojazdu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ważne prawo jazdy
- normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
Kryteria wyłączenia:
- brak prawa jazdy
- widzenie nadwzroczne bez soczewek kontaktowych
- historia wrodzonych lub nabytych zaburzeń poznawczych, okulistycznych lub neurologicznych, w tym opóźnienie rozwoju, guz mózgu, udar lub znane obwodowe lub ośrodkowe zaburzenia przedsionkowe
- uczestnicy, u których zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zostaną wykluczeni
- Wykluczeni zostaną również uczestnicy, którzy: (a) w przeszłości mieli podrażnienia skóry lub nadwrażliwość na produkty zapachowe lub kosmetyki, (b) znane alergie skórne, skórę wrażliwą lub uczulenia na substancje zapachowe, (c) cierpią na przeziębienie, alergię, zapalenie zatok stan zdrowia lub jakikolwiek inny stan, który może zakłócać ich zmysł węchu oraz (d) jest w ciąży lub karmi piersią.
- Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli palą lub używają wyrobów tytoniowych
- uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli często doświadczają choroby lokomocyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Właściwości jezdne bez zapachu
zdrowe młode (w wieku 24-35 lat) i starsze (w wieku 60-85 lat) bez zapachu
|
|
|
Eksperymentalny: Właściwości jezdne Zapach
zdrowe młode (w wieku 24-35 lat) i starsze (w wieku 60-85 lat) z zapachem
|
mięta pieprzowa, rozmaryn i skórka / miąższ zwiększą przywoływanie pamięci podczas nawigacji i poprawią czas reakcji na hamowanie w porównaniu do osiągów w bezzapachowych warunkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nawigacji
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zadanie nawigacyjne będzie składać się z maksymalnie sześciu bloków segmentów instrukcji/przywołania, które będą zawierać taką samą liczbę obrotów na tej samej odległości, ale z nowymi bodźcami środowiskowymi i losową kolejnością zwrotów, unikalną dla każdego bloku.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena hamowania
Ramy czasowe: 15 minut
|
wirtualny znak stopu pojawi się nagle na środku pola widzenia.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby zatrzymać się tak szybko, jak to możliwe i pozostać w takim stanie do momentu zniknięcia znaku stop
|
15 minut
|
|
Ocena obciążenia pracą i nastroju
Ramy czasowe: 5 minut
|
uczestnicy zostaną poproszeni o uszeregowanie swoich postrzeganych wymagań psychicznych, fizycznych i czasowych w połączeniu z wynikami, wysiłkiem i frustracją
|
5 minut
|
|
Ocena zapachu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Po każdej sesji badawczej zostanie rozdany krótki kwestionariusz zapachowy, aby upewnić się, że uczestnicy są w stanie rozróżnić stany bezzapachowe i zapachowe
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-2204
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapach
-
Church & Dwight Company, Inc.ZakończonyObrzęk | Rumień