Stimolazione sensoriale durante la guida simulata
13 luglio 2020 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Stimolazione sensoriale per aumentare la vigilanza e le prestazioni comportamentali durante la guida simulata
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di tre odori specifici sulle prestazioni di guida simulate.
Si ipotizza che la presenza di menta piperita, rosmarino e scorza/polpa aumenti il richiamo della memoria per la navigazione e migliori i tempi di reazione per la frenata, rispetto alle prestazioni in condizioni non profumate
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'effetto degli odori profumati sull'attenzione e sulle prestazioni comportamentali di conducenti sani giovani adulti e anziani.
Ricerche passate indicano che odori profumati specifici (ad esempio menta piperita e cannella) migliorano la motivazione, le prestazioni e la vigilanza, riducono l'affaticamento e stimolano il sistema nervoso centrale in una varietà di contesti.
L'attuale studio esaminerà l'effetto di tre diversi odori sulla guida simulata mentre i partecipanti eseguono scenari di navigazione e frenata.
Questo studio sarà il primo del suo genere a chiarire l'associazione tra profumi specifici e guadagni di prestazioni nella guida simulata.
I dati serviranno come proof-of-concept per eventuali interventi focalizzati sul paziente relativi alla stimolazione sensoriale e alla guida.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- patente di guida valida
- visione normale o corretta alla normalità
Criteri di esclusione:
- nessuna patente di guida
- visione ipermetrope senza lenti a contatto
- storia di disturbi cognitivi, oftalmologici o neurologici congeniti o acquisiti inclusi ritardo dello sviluppo, tumore al cervello, ictus o disturbi vestibolari periferici o centrali noti
- saranno esclusi i partecipanti a cui è stato diagnosticato il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
- I partecipanti saranno inoltre esclusi se hanno: (a) una storia di irritazione cutanea o sensibilità a prodotti profumati o cosmetici, (b) allergie cutanee note, pelle sensibile o allergie ai profumi, (c) soffre di raffreddore, allergia, sinusite condizione o qualsiasi altra condizione che potrebbe interferire con il loro senso dell'olfatto e (d) è incinta o sta allattando.
- Saranno inoltre esclusi i partecipanti che fumano o fanno uso di prodotti correlati al tabacco
- i partecipanti saranno esclusi se soffrono comunemente di cinetosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Prestazioni di guida senza profumo
giovani sani (età 24-35 anni) e anziani (età 60-85 anni) senza profumo
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Sperimentale: Prestazioni di guida Profumo
giovani sani (età 24-35 anni) e anziani (età 60-85 anni) con profumo
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menta piperita, rosmarino e scorza/polpa aumenteranno il richiamo della memoria per la navigazione e miglioreranno i tempi di reazione per la frenata, rispetto alle prestazioni in condizioni non profumate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della navigazione
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'attività di navigazione consisterà in un massimo di sei blocchi di segmenti di istruzione/richiamo che conterranno lo stesso numero di giri sulla stessa distanza, ma con nuovi stimoli ambientali e un ordine casuale di giri unico per ogni blocco.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della frenata
Lasso di tempo: 15 minuti
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un segnale di stop virtuale apparirà improvvisamente al centro del campo visivo.
Al partecipante verrà chiesto di fermarsi il più rapidamente possibile e di rimanere fermo finché il segnale di stop non scompare
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15 minuti
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Carico di lavoro e valutazione dell'umore
Lasso di tempo: 5 minuti
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ai partecipanti verrà chiesto di classificare le loro richieste mentali, fisiche e temporali percepite in combinazione con le loro prestazioni, sforzi e frustrazioni
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5 minuti
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Valutazione del profumo
Lasso di tempo: 5 minuti
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Dopo ogni sessione di studio verrà somministrato un breve questionario sulla fragranza, al fine di garantire che i partecipanti siano in grado di distinguere tra condizioni non profumate e profumate
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-2204
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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