Stimulation sensorielle pendant la conduite simulée
13 juillet 2020 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Stimulation sensorielle pour augmenter la vigilance et les performances comportementales pendant la conduite simulée
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de trois odeurs spécifiques sur la performance de conduite simulée.
On suppose que la présence de menthe poivrée, de romarin et de zeste/pulpe augmentera le rappel de la mémoire pour la navigation et améliorera les temps de réaction pour le freinage, par rapport aux performances dans des conditions non parfumées
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude examinera l'effet des odeurs parfumées sur l'attention et la performance comportementale de conducteurs adultes jeunes et âgés en bonne santé.
Des recherches antérieures indiquent que des odeurs parfumées spécifiques (par exemple, la menthe poivrée et la cannelle) améliorent la motivation, la performance et la vigilance, diminuent la fatigue et stimulent le système nerveux central dans une variété de contextes.
L'étude actuelle examinera l'effet de trois odeurs différentes sur la conduite simulée alors que les participants exécutent des scénarios de navigation et de freinage.
Cette étude sera la première du genre à élucider l'association entre les parfums spécifiques et les gains de performance dans la conduite simulée.
Les données serviront de preuve de concept pour d'éventuelles interventions axées sur le patient concernant la stimulation sensorielle et la conduite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- permis de conduire valide
- vision normale ou corrigée à normale
Critère d'exclusion:
- pas de permis de conduire
- vision hypermétrope sans lentilles de contact
- antécédents de troubles cognitifs, ophtalmologiques ou neurologiques congénitaux ou acquis, y compris un retard de développement, une tumeur cérébrale, un accident vasculaire cérébral ou des troubles vestibulaires périphériques ou centraux connus
- les participants qui ont reçu un diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) seront exclus
- Les participants seront également exclus s'ils ont : (a) des antécédents d'irritation cutanée ou de sensibilité aux produits parfumés ou aux cosmétiques, (b) des allergies cutanées connues, une peau sensible ou des allergies aux parfums, (c) souffrent d'un rhume, d'une allergie, condition ou toute autre condition qui pourrait interférer avec leur sens de l'odorat et (d) est enceinte ou allaite.
- Les participants seront également exclus s'ils fument ou utilisent des produits liés au tabac
- les participants seront exclus s'ils souffrent souvent du mal des transports
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Performances de conduite sans parfum
jeunes en bonne santé (24-35 ans) et plus âgés (60-85 ans) sans parfum
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Expérimental: Performances motrices Parfum
jeunes en bonne santé (24-35 ans) et plus âgés (60-85 ans) avec parfum
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la menthe poivrée, le romarin et le zeste/la pulpe augmenteront le rappel de la mémoire pour la navigation et amélioreront les temps de réaction pour le freinage, par rapport aux performances dans des conditions non parfumées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la navigation
Délai: 30 minutes
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La tâche de navigation comprendra jusqu'à six blocs de segments d'instruction/rappel qui contiendront le même nombre de virages sur la même distance, mais avec de nouveaux stimuli environnementaux et un ordre aléatoire de virages unique à chaque bloc.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du freinage
Délai: 15 minutes
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un panneau d'arrêt virtuel apparaîtra soudainement au milieu du champ visuel.
Le participant sera invité à s'arrêter le plus rapidement possible et à rester arrêté jusqu'à ce que le panneau d'arrêt disparaisse
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15 minutes
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Évaluation de la charge de travail et de l'humeur
Délai: 5 minutes
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les participants seront invités à classer leurs exigences mentales, physiques et temporelles perçues en combinaison avec leur performance, leurs efforts et leur frustration
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5 minutes
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Évaluation du parfum
Délai: 5 minutes
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Un court questionnaire sur les parfums sera remis après chaque session d'étude, afin de s'assurer que les participants sont capables de faire la distinction entre les conditions non parfumées et parfumées.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2018
Première publication (Réel)
1 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-2204
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .