Senzorická stimulace během simulované jízdy
13. července 2020 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Senzorická stimulace pro zvýšení bdělosti a chování během simulovaného řízení
Účelem této studie je prozkoumat vliv tří specifických pachů na simulovaný jízdní výkon.
Předpokládá se, že přítomnost máty peprné, rozmarýnu a kůry/dřeně zvýší paměť pro navigaci a zlepší reakční dobu při brzdění ve srovnání s výkonem za podmínek bez vůně.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat vliv pachů na pozornost a chování zdravých mladých dospělých a starších dospělých řidičů.
Minulé výzkumy ukazují, že specifické vonné vůně (tj. máta peprná a skořice) zvyšují motivaci, výkonnost a bdělost, snižují únavu a stimulují centrální nervový systém v různých kontextech.
Současná studie bude zkoumat vliv tří různých pachů na simulovanou jízdu, když účastníci provádějí scénáře navigace a brzdění.
Tato studie bude první svého druhu, která objasní souvislost mezi konkrétními vůněmi a nárůstem výkonu při simulované jízdě.
Data budou sloužit jako důkaz koncepce pro případné intervence zaměřené na pacienta ve vztahu k senzorické stimulaci a řízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- platný řidičský průkaz
- normální nebo korigované na normální vidění
Kritéria vyloučení:
- žádný řidičský průkaz
- hypermetropické vidění bez kontaktních čoček
- anamnéza vrozených nebo získaných kognitivních, oftalmologických nebo neurologických poruch včetně opožděného vývoje, mozkového nádoru, mrtvice nebo známých periferních nebo centrálních vestibulárních poruch
- účastníci, kterým byla diagnostikována porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), budou vyloučeni
- Účastníci budou také vyloučeni, pokud: (a) v minulosti měli podráždění kůže nebo citlivost na vonné produkty nebo kosmetiku, (b) známé kožní alergie, citlivou pokožku nebo alergie na vůně, (c) trpí nachlazením, alergií, dutinami stav nebo jakýkoli jiný stav, který by mohl narušit jejich čich, a (d) je těhotná nebo kojící.
- Účastníci budou rovněž vyloučeni, pokud kouří nebo užívají tabákové výrobky
- účastníci budou vyloučeni, pokud běžně trpí kinetózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Jízdní výkon bez vůně
zdravé mladé (24-35 let) a starší (60-85 let) bez vůně
|
|
|
Experimentální: Jízdní výkon Vůně
zdravé mladé (24-35 let) a starší (60-85 let) s vůní
|
máta peprná, rozmarýn a kůra/dřeň zvýší paměť pro navigaci a zlepší reakční dobu při brzdění ve srovnání s výkonem za podmínek bez vůně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení navigace
Časové okno: 30 minut
|
Úloha navigace se bude skládat až ze šesti bloků instrukčních/vybavovacích segmentů, které budou obsahovat stejný počet otáček na stejnou vzdálenost, ale s novými podněty z prostředí a náhodným pořadím otáček jedinečným pro každý blok.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení brzdění
Časové okno: 15 minut
|
uprostřed zorného pole se náhle objeví virtuální stopka.
Účastník bude instruován, aby co nejrychleji zastavil a zůstal stát, dokud stopka nezmizí
|
15 minut
|
|
Hodnocení pracovní zátěže a nálady
Časové okno: 5 minut
|
účastníci budou požádáni, aby seřadili své vnímané duševní, fyzické a časové nároky v kombinaci s jejich výkonem, úsilím a frustrací
|
5 minut
|
|
Hodnocení vůně
Časové okno: 5 minut
|
Krátký dotazník o vůni bude poskytnut po každém studijním sezení, aby bylo zajištěno, že účastníci budou schopni rozlišit podmínky bez vůně a vůně.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-2204
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .