Sansestimulering under simulert kjøring
13. juli 2020 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sensorisk-basert stimulering for å øke årvåkenhet og atferdsmessig ytelse under simulert kjøring
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av tre spesifikke lukter på simulert kjøreytelse.
Det antas at tilstedeværelsen av peppermynte, rosmarin og skall/kjøtt vil øke minnet for navigering og forbedre reaksjonstiden for bremsing, sammenlignet med ytelse under uparfymerte forhold
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke effekten av duftende lukter på oppmerksomheten og atferdsytelsen til friske unge voksne og eldre voksne sjåfører.
Tidligere forskning indikerer at spesifikke duftende lukter (dvs. peppermynte og kanel) øker motivasjon, ytelse og årvåkenhet, reduserer tretthet og stimulerer sentralnervesystemet i en rekke sammenhenger.
Den nåværende studien vil undersøke effekten av tre forskjellige lukter på simulert kjøring når deltakerne utfører navigasjons- og bremsescenarier.
Denne studien vil være den første i sitt slag for å belyse sammenhengen mellom spesifikke dufter og ytelsesgevinster ved simulert kjøring.
Dataene vil tjene som proof-of-concept for eventuelle pasientfokuserte intervensjoner i forhold til sensorisk stimulering og kjøring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gyldig førerkort
- normalt eller korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- ikke førerkort
- hyperopisk syn uten kontaktlinser
- historie med medfødte eller ervervede kognitive, oftalmologiske eller nevrologiske lidelser, inkludert utviklingsforsinkelse, hjernesvulst, hjerneslag eller kjente perifere eller sentrale vestibulære lidelser
- deltakere som har blitt diagnostisert med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) vil bli ekskludert
- Deltakere vil også bli ekskludert hvis de har: (a) en historie med hudirritasjon eller følsomhet overfor duftende produkter eller kosmetikk, (b) kjente hudallergier, sensitiv hud eller allergi mot duft, (c) lider av forkjølelse, allergi, bihuler tilstand eller enhver annen tilstand som kan forstyrre luktesansen og (d) er gravid eller ammer.
- Deltakere vil også bli ekskludert dersom de røyker eller bruker tobakksrelaterte produkter
- deltakere vil bli ekskludert hvis de ofte opplever reisesyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kjøreytelse ingen duft
sunn ung (alder 24-35 år) og eldre (alder 60-85 år) uten duft
|
|
|
Eksperimentell: Kjøreprestasjoner Duft
sunn ung (alder 24-35 år) og eldre (alder 60-85 år) med duft
|
peppermynte, rosmarin og skall/kjøtt vil øke minnet for navigering og forbedre reaksjonstiden for bremsing, sammenlignet med ytelse under uparfymerte forhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navigasjonsvurdering
Tidsramme: 30 minutter
|
Navigasjonsoppgaven vil bestå av opptil seks blokker med instruksjons-/gjenkallingssegmenter som vil inneholde samme antall svinger over samme avstand, men med nye miljøstimuli og en randomisert rekkefølge av svinger som er unik for hver blokk.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bremsevurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
et virtuelt stoppskilt vil plutselig dukke opp midt i synsfeltet.
Deltakeren vil bli bedt om å stoppe så raskt som mulig og holde seg stoppet til stoppskiltet forsvinner
|
15 minutter
|
|
Arbeidsbelastning og humørvurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
deltakerne vil bli bedt om å rangere deres opplevde mentale, fysiske og tidsmessige krav i kombinasjon med deres prestasjoner, innsats og frustrasjon
|
5 minutter
|
|
Duftvurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Et kort duft spørreskjema vil bli gitt etter hver studieøkt, for å sikre at deltakerne er i stand til å skille mellom ikke-duftende og duftende forhold
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-2204
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .