Estimulação sensorial durante a condução simulada
13 de julho de 2020 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Estimulação com base sensorial para aumentar o estado de alerta e o desempenho comportamental durante a condução simulada
O objetivo deste estudo é examinar o efeito de três odores específicos no desempenho de condução simulado.
Supõe-se que a presença de hortelã-pimenta, alecrim e raspas/polpa aumentará a recuperação da memória para navegação e melhorará os tempos de reação para frenagem, em comparação com o desempenho durante condições sem cheiro
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo examinará o efeito de odores perfumados na atenção e no desempenho comportamental de motoristas adultos jovens e idosos saudáveis.
Pesquisas anteriores indicam que odores perfumados específicos (por exemplo, hortelã-pimenta e canela) aumentam a motivação, o desempenho e o estado de alerta, diminuem a fadiga e estimulam o sistema nervoso central em vários contextos.
O estudo atual examinará o efeito de três odores diferentes na condução simulada enquanto os participantes realizam cenários de navegação e frenagem.
Este estudo será o primeiro de seu tipo a elucidar a associação entre cheiros específicos e ganhos de desempenho em condução simulada.
Os dados servirão como prova de conceito para eventuais intervenções focadas no paciente em relação à estimulação sensorial e direção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- carteira de motorista válida
- visão normal ou corrigida para normal
Critério de exclusão:
- sem carteira de motorista
- visão hipermetrópica sem lentes de contato
- história de distúrbios cognitivos, oftalmológicos ou neurológicos congênitos ou adquiridos, incluindo atraso no desenvolvimento, tumor cerebral, acidente vascular cerebral ou distúrbios vestibulares periféricos ou centrais conhecidos
- participantes que foram diagnosticados com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) serão excluídos
- Os participantes também serão excluídos se tiverem: (a) histórico de irritação da pele ou sensibilidade a produtos perfumados ou cosméticos, (b) alergias de pele conhecidas, pele sensível ou alergia a fragrâncias, (c) sofrer de resfriado, alergia, sinusite condição ou qualquer outra condição que possa interferir no olfato e (d) esteja grávida ou amamentando.
- Os participantes também serão excluídos se fumarem ou usarem produtos relacionados ao tabaco
- os participantes serão excluídos se comumente sentirem enjoo de movimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Desempenho de condução sem fragrância
jovens saudáveis (idades 24-35 anos) e mais velhos (idades 60-85 anos) sem fragrância
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Experimental: Fragrância de desempenho de direção
jovens saudáveis (de 24 a 35 anos) e mais velhos (de 60 a 85 anos) com fragrância
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hortelã-pimenta, alecrim e raspas/polpa aumentarão a recuperação da memória para navegação e melhorarão os tempos de reação para frenagem, em comparação com o desempenho durante condições sem cheiro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Navegação
Prazo: 30 minutos
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A tarefa de navegação consistirá em até seis blocos de segmentos de instrução/chamada que conterão o mesmo número de curvas na mesma distância, mas com novos estímulos ambientais e uma ordem aleatória de curvas exclusiva para cada bloco.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Frenagem
Prazo: 15 minutos
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um sinal de parada virtual aparecerá repentinamente no meio do campo visual.
O participante será instruído a parar o mais rápido possível e permanecer parado até que o sinal de parada desapareça
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15 minutos
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Carga de trabalho e avaliação do humor
Prazo: 5 minutos
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os participantes serão solicitados a classificar suas demandas mentais, físicas e temporais percebidas em combinação com seu desempenho, esforço e frustração
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5 minutos
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Avaliação de cheiro
Prazo: 5 minutos
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Um breve questionário de fragrância será dado após cada sessão de estudo, a fim de garantir que os participantes sejam capazes de distinguir entre condições não perfumadas e perfumadas
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-2204
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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