Sensorische Stimulation während des simulierten Fahrens
13. Juli 2020 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Sensorische Stimulation zur Steigerung der Aufmerksamkeit und Verhaltensleistung während des simulierten Fahrens
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von drei spezifischen Gerüchen auf die simulierte Fahrleistung zu untersuchen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das Vorhandensein von Pfefferminze, Rosmarin und Schale/Fruchtfleisch die Gedächtnisleistung für die Navigation erhöht und die Reaktionszeiten beim Bremsen verbessert, verglichen mit der Leistung unter geruchsneutralen Bedingungen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirkung von Duftgerüchen auf die Aufmerksamkeit und Verhaltensleistung von gesunden jungen erwachsenen und älteren erwachsenen Fahrern.
Frühere Forschungen zeigen, dass spezifische Duftstoffe (z. B. Pfefferminze und Zimt) Motivation, Leistung und Wachsamkeit steigern, Müdigkeit verringern und das zentrale Nervensystem in einer Vielzahl von Kontexten stimulieren.
Die aktuelle Studie untersucht die Wirkung von drei verschiedenen Gerüchen auf das simulierte Fahren, während die Teilnehmer Navigations- und Bremsszenarien durchführen.
Diese Studie wird die erste ihrer Art sein, die den Zusammenhang zwischen bestimmten Düften und Leistungssteigerungen beim simulierten Fahren aufklärt.
Die Daten dienen als Proof-of-Concept für eventuelle patientenorientierte Interventionen in Bezug auf sensorische Stimulation und Fahren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gültiger Führerschein
- normales oder korrigiertes Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
- kein Führerschein
- Weitsichtigkeit ohne Kontaktlinsen
- Geschichte angeborener oder erworbener kognitiver, ophthalmologischer oder neurologischer Störungen, einschließlich Entwicklungsverzögerung, Hirntumor, Schlaganfall oder bekannter peripherer oder zentraler vestibulärer Störungen
- Teilnehmer, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) diagnostiziert wurde, werden ausgeschlossen
- Teilnehmer werden auch ausgeschlossen, wenn sie: (a) eine Vorgeschichte von Hautreizungen oder Empfindlichkeit gegenüber duftenden Produkten oder Kosmetika haben, (b) bekannte Hautallergien, empfindliche Haut oder Allergien gegen Duftstoffe haben, (c) an einer Erkältung, Allergie oder Nebenhöhlenentzündung leiden Zustand oder irgendein anderer Zustand, der ihren Geruchssinn beeinträchtigen könnte und (d) schwanger ist oder stillt.
- Teilnehmer werden auch ausgeschlossen, wenn sie rauchen oder Tabakprodukte verwenden
- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie häufig unter Reisekrankheit leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Fahrleistung kein Duft
gesunde junge (Alter 24-35 Jahre) und ältere (Alter 60-85 Jahre) ohne Duft
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Experimental: Fahrleistung Duft
Gesunde junge (Alter 24-35 Jahre) und ältere (Alter 60-85 Jahre) mit Duft
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Pfefferminze, Rosmarin und Schalen/Fruchtfleisch erhöhen die Gedächtnisleistung für die Navigation und verbessern die Reaktionszeiten beim Bremsen im Vergleich zur Leistung bei geruchsneutralen Bedingungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Navigationsbewertung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Navigationsaufgabe besteht aus bis zu sechs Blöcken von Anweisungs-/Erinnerungssegmenten, die die gleiche Anzahl von Abbiegungen über die gleiche Distanz enthalten, jedoch mit neuartigen Umgebungsreizen und einer zufälligen Abfolge von Abbiegungen, die für jeden Block einzigartig sind.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bremsbeurteilung
Zeitfenster: 15 Minuten
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plötzlich erscheint ein virtuelles stoppschild mitten im blickfeld.
Der Teilnehmer wird angewiesen, so schnell wie möglich anzuhalten und stehen zu bleiben, bis das Stoppschild verschwindet
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15 Minuten
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Arbeitsbelastung und Stimmungsmessung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommenen geistigen, körperlichen und zeitlichen Anforderungen in Kombination mit ihrer Leistung, Anstrengung und Frustration einzuordnen
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5 Minuten
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Duftbeurteilung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Nach jeder Studiensitzung wird ein kurzer Duftfragebogen ausgegeben, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer in der Lage sind, zwischen nicht duftenden und parfümierten Zuständen zu unterscheiden
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-2204
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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