- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03726840
Sensorinen stimulaatio simuloidun ajon aikana
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Aisteihin perustuva stimulaatio lisää valppautta ja käyttäytymiskykyä simuloidun ajon aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmen tietyn hajun vaikutusta simuloituun ajokykyyn.
Oletetaan, että piparmintun, rosmariinin ja kuoren/lihan läsnäolo lisää muistia navigoinnissa ja parantaa reaktioaikoja jarrutuksessa verrattuna suorituskykyyn hajusteettomissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hajustettujen hajujen vaikutusta terveiden nuorten aikuisten ja iäkkäiden kuljettajien huomiokykyyn ja käyttäytymiseen.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että tietyt tuoksuvat tuoksut (eli piparminttu ja kaneli) lisäävät motivaatiota, suorituskykyä ja vireyttä, vähentävät väsymystä ja stimuloivat keskushermostoa monissa yhteyksissä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kolmen eri hajun vaikutusta simuloituun ajoon osallistujien suorittaessa navigointi- ja jarrutusskenaarioita.
Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan, jossa selvitetään tiettyjen tuoksujen ja simuloidun ajon tehokkuuden välistä yhteyttä.
Tiedot toimivat todisteena mahdollisista potilaskeskeisistä interventioista suhteessa sensoriseen stimulaatioon ja ajamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voimassa oleva ajokortti
- normaali tai korjattu normaaliksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei ajokorttia
- ylinäköinen näkö ilman piilolinssejä
- synnynnäiset tai hankitut kognitiiviset, oftalmologiset tai neurologiset häiriöt, mukaan lukien kehitysviive, aivokasvain, aivohalvaus tai tunnetut ääreis- tai keskusvestibulaarisairaudet
- osallistujat, joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD), suljetaan pois
- Osallistujat suljetaan pois myös, jos heillä on: (a) aiemmin ollut ihoärsytystä tai herkkyyttä tuoksutuotteille tai kosmetiikalle, (b) tunnettu ihoallergia, herkkä iho tai allergia tuoksuille, (c) kärsii vilustumisesta, allergiasta tai poskiontelosta. sairaus tai mikä tahansa muu sairaus, joka saattaa häiritä heidän hajuaistiaan ja (d) on raskaana tai imettää.
- Osallistujat suljetaan pois myös, jos he tupakoivat tai käyttävät tupakkaan liittyviä tuotteita
- osallistujat suljetaan pois, jos he kokevat usein matkapahoinvointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ajo suorituskyky ilman tuoksua
terve nuori (24-35-vuotiaat) ja sitä vanhemmat (60-85-vuotiaat) ilman tuoksua
|
|
Kokeellinen: Ajo suorituskyky Tuoksu
terve nuori (24-35-vuotiaat) ja vanhemmat (60-85-vuotiaat) tuoksulla
|
piparminttu, rosmariini ja kuori/massa lisää muistia navigoinnissa ja lyhentävät reaktioaikoja jarrutuksessa verrattuna suorituskykyyn hajustamattomissa olosuhteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Navigoinnin arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Navigointitehtävä koostuu enintään kuudesta ohje/palautussegmentin lohkosta, jotka sisältävät saman määrän kierroksia samalla etäisyydellä, mutta uusilla ympäristöärsykkeillä ja kullekin lohkolle yksilöllisen satunnaistetun käännösjärjestyksen kanssa.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jarrujen arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
virtuaalinen stop-merkki ilmestyy yhtäkkiä näkökentän keskelle.
Osallistujaa kehotetaan pysähtymään mahdollisimman nopeasti ja pysymään paikallaan, kunnes stop-merkki katoaa
|
15 minuuttia
|
Työmäärän ja mielialan arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujia pyydetään luokittelemaan kokemansa henkiset, fyysiset ja ajalliset vaatimuksensa suorituskyvyn, ponnistuksen ja turhautumisen kanssa
|
5 minuuttia
|
Tuoksuarviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Jokaisen opiskelukerran jälkeen annetaan lyhyt tuoksukysely, jotta osallistujat pystyvät erottamaan hajusteettomat ja tuoksuvat olosuhteet.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-2204
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .