FES (16α-[18F]-フルオロ-17β-エストラジオール)-PET: 局所進行性および再発性のエストロゲン受容体陽性 (ER+) 乳がんの病期分類の新しい基準に向けて? [18F]FES-PET と [18F]FDG-PET を比較するパイロット研究 (FORESIGHT)

正確な病期分類は、臨床的に局所進行した原発性乳がん (LABC、ステージ III) または局所領域再発 (LRR) 乳がんの患者が正しい治療計画を立てるために非常に重要です。 現在のガイドラインによると、ステージングは​​、2-[18F]フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース ([18F]FDG) PET トレーサーを使用した陽電子放出断層撮影法 (PET) と、診断用コンピューター断層撮影法 (CT) を組み合わせて実施されます。 ただし、以前の研究では、この手法 (現在の PET トレーサーを使用) は正確な病期分類には不十分である可能性があることが示されています。 具体的には、低悪性度のエストロゲン受容体陽性 (ER+) 乳癌転移は、代謝活性が低いために見逃される可能性があり、[18F]FDG の取り込みが低くなります。 したがって、ステージング手順を改善する臨床的必要性があります。 16α-[18F]-フルオロ-17β-エストラジオール ([18F]FES) は、ER を標的とした PET トレーサーであり、代謝活性に関係なく ER+ 腫瘍病変のイメージングを可能にします。 臨床的に LABC および LRR を有する患者は、遠隔転移のリスクが 25 ～ 50% あります。 遠隔転移を正確に特定することで、生活の質を維持するために手術、全身療法、および放射線療法による負担の大きい治療を回避するための治療計画の適応が可能になります。 オリゴ転移の場合、正確な同定は局所治療による治癒の可能性を高めます。 現在の研究では、臨床的に LABC/LRR 乳癌患者の病期分類を [18F]FES- および [18F]FDG PET と比較します。 目的: [18F]FES PET/CT が、標準的な [18F]FDG PET/CT と比較して、臨床的に LABC または LRR、ER+/HER2- 乳がんの女性の病期分類を改善するかどうかを判断すること。 研究デザイン：侵襲的測定による多施設前向き研究。 研究集団：20名のLABCおよび20名のLRR ER+/HER2-乳癌患者。 主な研究パラメータ/エンドポイント: [18F]FES PET/CT と [18F]FDG PET/CT から得られた情報に基づいて、病期分類時および 6 か月のフォローアップ時に、治療計画が正しく変更された患者の割合を決定する。 [18F]FDG PET/CT と比較した [18F]FES PET/CT で検出され、見落とされた転移病変の割合を決定する (病期分類時およびフォローアップ中)。 参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性: 患者は、トレーサー注射と採血のために静脈内カニューレを受け取り、カニューレ挿入部位に一時的な不快感を引き起こす可能性があります。 腫瘍生検は、アクセスしやすい病変から実施され、発生する可能性のある最も頻繁な合併症は、不快感、出血、および（局所）感染です。 腫瘍生検による合併症のリスクは低いと考えられています: 0.24-1.6% 0.11～0.48% それぞれ主要な合併症と死亡率。 [18F]FES PET および [18F]FDG PET スキャンによる放射線被曝は、通常、それぞれ 4 ～ 11 mSv と 7 ～ 8 mSv の範囲です。 診断用 CT スキャンによる放射線被ばくの範囲は 8 ～ 14 mSv です。 総放射線量は、この乳がん患者グループの研究から得られる情報と比較すると正当化できると考えられます。 [18F]FES PET による画像診断は、現在の病期分類の標準である [18F]FDG PET では識別できなかった腫瘍病変を示す可能性があるため、乳癌患者の病期分類を改善する可能性があります。 この場合、最初の治療目標と強度を調整して、患者に有益な効果をもたらすことができます。