FES (16α-[18F]-Fluoro-17β-estradiol)-PET: rumo a um novo padrão para estadiamento localmente avançado e recorrente, receptor de estrogênio positivo (ER+)? Estudo Piloto para Comparar [18F]FES-PET e [18F]FDG-PET (FORESIGHT)

O estadiamento preciso é de grande importância em pacientes com câncer de mama primário clinicamente avançado (LABC, estágio III) ou câncer de mama recorrente locorregional (LRR) para fazer um plano de tratamento correto. De acordo com as diretrizes atuais, o estadiamento é realizado com tomografia por emissão de pósitrons (PET) usando o marcador PET 2-[18F]fluoro-2-desoxi-D-glicose ([18F]FDG), combinado com tomografia computadorizada (TC) diagnóstica. No entanto, estudos anteriores mostraram que esta técnica (com o traçador PET atual) pode não ser suficiente para estadiamento preciso. Especificamente em metástases de câncer de mama de baixo grau, receptor de estrogênio positivo (ER+) pode ser perdida devido à baixa atividade metabólica, levando a baixa absorção de [18F]FDG. Portanto, há uma necessidade clínica de melhorar os procedimentos de estadiamento. O 16α-[18F]-fluoro-17β-estradiol ([18F]FES), um marcador de PET direcionado ao ER, permite imagens de lesões tumorais ER+ independentemente de sua atividade metabólica. Pacientes com LABC e LRR clinicamente têm um risco de 25-50% de metástases distantes. A identificação correta de metástases à distância permite a adaptação do plano de tratamento para evitar tratamento oneroso com cirurgia, sistêmica e radioterapia, a fim de manter a qualidade de vida. No caso de oligometástases, a identificação correta aumenta a probabilidade de cura com tratamento local. No presente estudo, compararemos o estadiamento da doença com [18F]FES- e [18F]FDG PET em pacientes com câncer de mama clinicamente LABC/LRR. Objetivo: Determinar se [18F]FES PET/CT melhora o estadiamento para mulheres com câncer de mama clinicamente LABC ou LRR, ER+/HER2- em comparação com [18F]FDG PET/CT padrão. Desenho do estudo: Estudo prospectivo multicêntrico com medidas invasivas. População do estudo: 20 pacientes com câncer de mama LABC e 20 LRR ER+/HER2-. Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Determinar a porcentagem de pacientes com um plano de tratamento alterado corretamente de acordo com as informações obtidas de [18F]FES PET/CT em comparação com [18F]FDG PET/CT no estadiamento e em 6 meses de acompanhamento; determinar a porcentagem de lesões metastáticas detectadas e perdidas com [18F]FES PET/CT em comparação com [18F]FDG PET/CT (no estadiamento e durante o acompanhamento). Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco com o grupo: Os pacientes receberão uma cânula intravenosa para injeção de traçador e coleta de sangue, causando desconforto potencialmente transitório no local de inserção da cânula. A biópsia do tumor será realizada a partir de uma lesão de fácil acesso e as complicações mais frequentes que podem ocorrer são desconforto, sangramento e infecção (local). O risco de complicações de uma biópsia de tumor é considerado baixo: 0,24-1,6% e 0,11-0,48% para complicações maiores e mortalidade, respectivamente. A exposição à radiação de uma varredura [18F]FES PET e [18F]FDG PET geralmente varia entre 4-11 mSv e 7-8 mSv, respectivamente. A exposição à radiação de uma tomografia computadorizada de diagnóstico varia entre 8-14 mSv. A carga total de radiação é considerada justificável quando comparada com as informações que podem ser obtidas neste estudo, neste grupo de pacientes com câncer de mama. A imagem com [18F]FES PET pode melhorar o estadiamento para pacientes com câncer de mama, pois pode mostrar lesões tumorais que não puderam ser identificadas com [18F]FDG PET, o padrão atual para estadiamento. Se for esse o caso, o objetivo e a intensidade do tratamento inicial podem ser ajustados, o que pode ter efeitos benéficos para o paciente.