FES (16α-[18F]-Fluor-17β-Estradiol)-PET: Auf dem Weg zu einem neuen Standard zur Einstufung von lokal fortgeschrittenem und rezidivierendem, Östrogenrezeptor-positivem (ER+) Brustkrebs? Pilotstudie zum Vergleich von [18F]FES-PET und [18F]FDG-PET (FORESIGHT)

Bei Patienten mit klinisch lokal fortgeschrittenem primärem Brustkrebs (LABC, Stadium III) oder lokoregional rezidivierendem (LRR) Brustkrebs ist eine genaue Stadieneinteilung von großer Bedeutung, um einen korrekten Behandlungsplan zu erstellen. Das Staging erfolgt nach aktuellen Leitlinien mit der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) unter Verwendung des PET-Tracers 2-[18F]Fluor-2-desoxy-D-Glucose ([18F]FDG) in Kombination mit einer diagnostischen Computertomographie (CT). Frühere Studien haben jedoch gezeigt, dass diese Technik (mit dem aktuellen PET-Tracer) möglicherweise nicht für ein genaues Staging ausreicht. Insbesondere bei niedriggradigen, Östrogenrezeptor-positiven (ER+) Brustkrebsmetastasen können aufgrund der geringen Stoffwechselaktivität übersehen werden, was zu einer geringen Aufnahme von [18F]FDG führt. Daher besteht ein klinischer Bedarf, die Staging-Verfahren zu verbessern. 16α-[18F]-Fluor-17β-Estradiol ([18F]FES), ein ER-gerichteter PET-Tracer, ermöglicht die Bildgebung von ER+-Tumorläsionen unabhängig von ihrer Stoffwechselaktivität. Patienten mit klinisch LABC und LRR haben ein Risiko von 25-50 % für Fernmetastasen. Die korrekte Identifizierung von Fernmetastasen ermöglicht die Anpassung des Behandlungsplans, um eine belastende Behandlung mit Operation, systemischer und Strahlentherapie zu vermeiden und die Lebensqualität zu erhalten. Bei Oligometastasen erhöht die korrekte Identifizierung die Heilungschancen durch lokale Behandlung. In der aktuellen Studie werden wir das Krankheits-Staging mit [18F]FES- und [18F]FDG-PET bei Patientinnen mit klinischem LABC/LRR-Brustkrebs vergleichen. Ziel: Bestimmung, ob die [18F]FES-PET/CT das Staging bei Frauen mit klinischem LABC- oder LRR-, ER+/HER2--Brustkrebs im Vergleich zur Standard-[18F]FDG-PET/CT verbessert. Studiendesign: Multizentrische prospektive Studie mit invasiven Messungen. Studienpopulation: 20 LABC- und 20 LRR ER+/HER2-Brustkrebspatientinnen. Hauptstudienparameter/-endpunkte: Bestimmung des Prozentsatzes der Patienten mit einem korrekt geänderten Behandlungsplan gemäß den Informationen aus [18F]FES-PET/CT im Vergleich zu [18F]FDG-PET/CT beim Staging und nach 6 Monaten Nachbeobachtung; um den Prozentsatz an metastatischen Läsionen zu bestimmen, die mit [18F]FES-PET/CT im Vergleich zu [18F]FDG-PET/CT entdeckt und übersehen wurden (bei Staging und während der Nachsorge). Art und Umfang der mit der Teilnahme verbundenen Belastung und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Patienten erhalten eine intravenöse Kanüle zur Tracer-Injektion und Blutentnahme, was möglicherweise vorübergehende Beschwerden an der Stelle der Kanüleneinführung verursacht. Die Tumorbiopsie wird aus einer leicht zugänglichen Läsion durchgeführt und die häufigsten Komplikationen, die auftreten können, sind Beschwerden, Blutungen und (lokale) Infektionen. Das Komplikationsrisiko einer Tumorbiopsie gilt als gering: 0,24-1,6 % und 0,11-0,48 % für schwerwiegende Komplikationen bzw. Mortalität. Die Strahlenbelastung durch einen [18F]FES-PET- und einen [18F]FDG-PET-Scan liegt normalerweise zwischen 4-11 mSv bzw. 7-8 mSv. Die Strahlenbelastung durch einen diagnostischen CT-Scan liegt zwischen 8 und 14 mSv. Die Gesamtstrahlenbelastung wird im Vergleich zu den Informationen, die aus dieser Studie gewonnen werden können, in dieser Patientengruppe mit Brustkrebs als vertretbar angesehen. Die Bildgebung mit [18F]FES-PET kann das Staging für Patientinnen mit Brustkrebs verbessern, da sie Tumorläsionen zeigen kann, die mit [18F]FDG-PET, dem aktuellen Standard für das Staging, nicht identifiziert werden konnten. Wenn dies der Fall ist, können das anfängliche Behandlungsziel und die Intensität angepasst werden, was sich positiv auf den Patienten auswirken kann.