FES (16α-[18F]-Fluoro-17β-estradiol)-PET: Mod en ny standard til at stadie lokalt avanceret og tilbagevendende, østrogenreceptorpositiv (ER+) brystkræft? Pilotundersøgelse til sammenligning af [18F]FES-PET og [18F]FDG-PET (FORESIGHT)

Nøjagtig stadieinddeling er af stor betydning hos patienter med klinisk lokalt fremskreden primær brystkræft (LABC, stadium III) eller lokoregional recidiverende (LRR) brystkræft for at lave en korrekt behandlingsplan. I henhold til gældende retningslinjer udføres stadieinddeling med positronemissionstomografi (PET) under anvendelse af 2-[18F]fluor-2-deoxy-D-glucose ([18F]FDG) PET-sporeren, kombineret med diagnostisk computertomografi (CT). Tidligere undersøgelser har dog vist, at denne teknik (med det nuværende PET-sporstof) muligvis ikke er tilstrækkelig til nøjagtig iscenesættelse. Specifikt i lav grad kan østrogenreceptorpositive (ER+) brystkræftmetastaser gå glip af på grund af den lave metaboliske aktivitet, hvilket fører til lav optagelse af [18F]FDG. Derfor er der et klinisk behov for at forbedre stadieprocedurer. 16α-[18F]-fluor-17β-estradiol ([18F]FES), en ER-målrettet PET-sporer, tillader billeddannelse af ER+ tumorlæsioner uanset deres metaboliske aktivitet. Patienter med klinisk LABC og LRR har 25-50 % risiko for fjernmetastaser. Korrekt identifikation af fjernmetastaser muliggør tilpasning af behandlingsplanen for at undgå belastende behandling med kirurgi, systemisk og strålebehandling for at bevare livskvaliteten. I tilfælde af oligometastaser øger korrekt identifikation sandsynligheden for helbredelse med lokal behandling. I det aktuelle studie vil vi sammenligne sygdomsstadieinddeling med [18F]FES- og [18F]FDG PET hos patienter med klinisk LABC/LRR brystkræft. Formål: At bestemme, om [18F]FES PET/CT forbedrer stadieinddelingen for kvinder med klinisk LABC eller LRR, ER+/HER2- brystkræft sammenlignet med standard [18F]FDG PET/CT. Studiedesign: Multicenter prospektiv undersøgelse med invasive målinger. Undersøgelsespopulation: 20 LABC- og 20 LRR ER+/HER2- brystkræftpatienter. Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: At bestemme procentdelen af ​​patienter med en korrekt ændret behandlingsplan i henhold til information opnået fra [18F]FES PET/CT sammenlignet med [18F]FDG PET/CT ved stadieinddeling og ved 6 måneders opfølgning; at bestemme procentdelen af ​​metastatiske læsioner, der er opdaget og savnet med [18F]FES PET/CT sammenlignet med [18F]FDG PET/CT (ved stadieinddeling og under opfølgning). Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Patienter vil modtage en intravenøs kanyle til sporstofinjektion og blodprøvetagning, hvilket forårsager potentielt forbigående ubehag på stedet for kanyleindsættelsen. Tumorbiopsi vil blive udført fra en let tilgængelig læsion, og de hyppigste komplikationer, der kan opstå, er ubehag, blødning og (lokal) infektion. Risikoen for komplikationer fra en tumorbiopsi anses for lav: 0,24-1,6 % og 0,11-0,48 % for henholdsvis større komplikationer og dødelighed. Strålingseksponering fra en [18F]FES PET- og [18F]FDG PET-scanning varierer normalt mellem henholdsvis 4-11 mSv og 7-8 mSv. Strålingseksponering fra en diagnostisk CT-skanning varierer mellem 8-14 mSv. Den samlede strålingsbyrde anses for forsvarlig sammenlignet med de oplysninger, der kan opnås fra denne undersøgelse, i denne patientgruppe med brystkræft. Billeddannelse med [18F]FES PET kan forbedre stadieinddelingen for patienter med brystkræft, da den kan vise tumorlæsioner, der ikke kunne identificeres med [18F]FDG PET, den nuværende standard for stadieinddeling. Hvis dette er tilfældet, kan det indledende behandlingsmål og intensitet justeres, hvilket kan have gavnlige effekter for patienten.