FES (16α-[18F]-Fluori-17β-estradioli)-PET: Kohti uutta standardia paikallisesti edistyneen ja toistuvan, estrogeenireseptoripositiivisen (ER+) rintasyövän vaiheessa? Pilottitutkimus [18F]FES-PET:n ja [18F]FDG-PET:n vertailuun (FORESIGHT)

Tarkka vaiheistus on erittäin tärkeää potilailla, joilla on kliinisesti paikallisesti edennyt primaarinen rintasyöpä (LABC, vaihe III) tai lokoregionaalinen uusiutuva (LRR) rintasyöpä oikean hoitosuunnitelman laatimisessa. Nykyisten ohjeiden mukaan vaiheistus suoritetaan positroniemissiotomografialla (PET) käyttämällä 2-[18F]fluori-2-deoksi-D-glukoosi- ([18F]FDG) PET-merkkiainetta yhdistettynä diagnostiseen tietokonetomografiaan (CT). Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että tämä tekniikka (nykyisellä PET-merkkiaineella) ei ehkä ole riittävä tarkkaan lavastusta varten. Erityisesti heikossa asteessa estrogeenireseptoripositiiviset (ER+) rintasyövän etäpesäkkeet voivat jäädä huomaamatta alhaisen metabolisen aktiivisuuden vuoksi, mikä johtaa [18F]FDG:n vähäiseen sisäänottoon. Siksi on olemassa kliininen tarve parantaa vaiheistusmenetelmiä. 16α-[18F]-fluori-17β-estradioli ([18F]FES), ER-kohdistettu PET-merkkiaine, mahdollistaa ER+-kasvainleesioiden kuvantamisen niiden metabolisesta aktiivisuudesta riippumatta. Potilailla, joilla on kliinisesti LABC ja LRR, on 25–50 %:n riski kaukaisiin etäpesäkkeisiin. Kaukaisten etäpesäkkeiden oikea tunnistaminen mahdollistaa hoitosuunnitelman mukauttamisen, jotta vältetään raskas hoito leikkauksella, systeemisellä ja sädehoidolla elämänlaadun ylläpitämiseksi. Oligometastaasien tapauksessa oikea tunnistaminen lisää todennäköisyyttä parantua paikallisella hoidolla. Tässä tutkimuksessa verrataan sairauden vaihetta [18F]FES- ja [18F]FDG PET:hen potilailla, joilla on kliinisesti LABC/LRR-rintasyöpä. Tavoite: Selvittää, parantaako [18F]FES PET/CT asteikkoa naisilla, joilla on kliinisesti LABC tai LRR, ER+/HER2- rintasyöpä verrattuna standardi [18F]FDG PET/CT:hen. Tutkimuksen suunnittelu: Monikeskustutkimus invasiivisilla mittauksilla. Tutkimuspopulaatio: 20 LABC- ja 20 LRR ER+/HER2-rintasyöpäpotilasta. Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Määrittää niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on oikein muutettu hoitosuunnitelma [18F]FES PET/CT:stä saatujen tietojen perusteella verrattuna [18F]FDG PET/CT:hen vaiheen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen; [18F]FES PET/CT:llä havaittujen ja puuttuvien metastaattisten leesioiden prosenttiosuuden määrittämiseksi verrattuna [18F]FDG PET/CT:hen (vaiheessa ja seurannan aikana). Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien riskien luonne ja laajuus: Potilaat saavat suonensisäisen kanyylin merkkiaineinjektiota ja verinäytteitä varten, mikä aiheuttaa mahdollisesti ohimenevää epämukavuutta kanyylin asettamiskohdassa. Kasvainbiopsia tehdään helposti saatavilla olevasta vauriosta, ja yleisimmät komplikaatiot, joita voi esiintyä, ovat epämukavuus, verenvuoto ja (paikallinen) infektio. Tuumoribiopsian komplikaatioiden riskiä pidetään alhaisena: 0,24-1,6 % ja 0,11-0,48 % vakavien komplikaatioiden ja kuolleisuuden osalta. [18F]FES PET- ja [18F]FDG PET-skannauksen säteilyaltistus vaihtelee yleensä välillä 4-11 mSv ja 7-8 mSv. Diagnostisen TT-skannauksen säteilyaltistus vaihtelee välillä 8-14 mSv. Kokonaissäteilykuormitusta pidetään perusteltuna tässä rintasyöpäpotilasryhmässä tästä tutkimuksesta saataviin tietoihin verrattuna. Kuvantaminen [18F]FES PET:llä voi parantaa rintasyöpäpotilaiden vaiheistusta, koska se voi paljastaa kasvainleesioita, joita ei voitu tunnistaa [18F]FDG PET:llä, nykyisellä stationing-standardilla. Jos näin on, alkuperäistä hoidon tavoitetta ja intensiteettiä voidaan säätää, millä voi olla hyödyllisiä vaikutuksia potilaalle.