FES(16α-[18F]-Fluoro-17β-estradiol)-PET: 국소 진행성 및 재발성 에스트로겐 수용체 양성(ER+) 유방암의 병기를 결정하는 새로운 표준을 향하여? [18F]FES-PET와 [18F]FDG-PET를 비교하기 위한 파일럿 연구 (FORESIGHT)

정확한 병기는 임상적으로 국소적으로 진행된 원발성 유방암(LABC, III기) 또는 국소 재발성(LRR) 유방암 환자에서 올바른 치료 계획을 세우는 데 매우 중요합니다. 현재 지침에 따르면 병기는 진단 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 결합된 2-[18F]플루오로-2-데옥시-D-글루코스([18F]FDG) PET 추적자를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 수행됩니다. 그러나 이전 연구에서는 이 기술(현재 PET 트레이서 포함)이 정확한 준비에 충분하지 않을 수 있음을 보여주었습니다. 특히 낮은 등급에서 에스트로겐 수용체 양성(ER+) 유방암 전이는 낮은 대사 활동으로 인해 놓칠 수 있으며, 이는 [18F]FDG의 낮은 흡수로 이어집니다. 따라서 병기 결정 절차를 개선하기 위한 임상적 필요성이 있습니다. 16α-[18F]-fluoro-17β-estradiol([18F]FES)은 ER 표적 PET 추적자로서 대사 활동에 관계없이 ER+ 종양 병변의 영상화를 가능하게 합니다. 임상적으로 LABC 및 LRR 환자는 원격 전이 위험이 25-50%입니다. 원격 전이를 정확하게 식별하면 삶의 질을 유지하기 위해 수술, 전신 및 방사선 요법으로 부담스러운 치료를 피하도록 치료 계획을 조정할 수 있습니다. oligometastases의 경우 올바른 식별은 국소 치료로 치료 가능성을 높입니다. 현재 연구에서는 임상적으로 LABC/LRR 유방암 환자의 질병 병기를 [18F]FES- 및 [18F]FDG PET와 비교할 것입니다. 목적: [18F]FES PET/CT가 표준 [18F]FDG PET/CT와 비교하여 임상적으로 LABC 또는 LRR, ER+/HER2- 유방암이 있는 여성의 병기 결정을 개선하는지 확인합니다. 연구 설계: 침습적 측정을 통한 다기관 전향적 연구. 연구 모집단: LABC 20명 및 LRR ER+/HER2- 유방암 환자 20명. 주요 연구 매개변수/엔드포인트: [18F]FDG PET/CT와 비교하여 [18F]FES PET/CT에서 얻은 정보에 따라 올바르게 변경된 치료 계획을 가진 환자의 비율을 결정하기 위해 병기 결정 및 6개월 추적; [18F]FDG PET/CT와 비교하여 [18F]FES PET/CT에서 감지되고 놓친 전이성 병변의 백분율을 결정합니다(병기 결정 시 및 후속 조치 중). 참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 성격 및 정도: 환자는 추적자 주입 및 혈액 샘플링을 위해 정맥 캐뉼라를 받게 되며 캐뉼라 삽입 부위에서 일시적인 불편함을 유발할 수 있습니다. 종양 생검은 쉽게 접근할 수 있는 병변에서 수행되며 발생할 수 있는 가장 빈번한 합병증은 불편함, 출혈 및 (국소) 감염입니다. 종양 생검으로 인한 합병증의 위험은 낮은 것으로 간주됩니다: 0.24-1.6% 및 0.11-0.48% 주요 합병증 및 사망에 대해 각각. [18F]FES PET 및 [18F]FDG PET 스캔에서 방사선 노출은 일반적으로 각각 4-11mSv와 7-8mSv 사이입니다. 진단 CT 스캔의 방사선 노출 범위는 8-14mSv입니다. 총 방사선 부담은 이 유방암 환자군에서 본 연구에서 얻을 수 있는 정보와 비교할 때 정당한 것으로 간주됩니다. [18F]FES PET를 사용한 영상은 현재 병기 결정 기준인 [18F]FDG PET로 식별할 수 없는 종양 병변을 보여줄 수 있으므로 유방암 환자의 병기 결정을 개선할 수 있습니다. 이 경우 초기 치료 목표와 강도를 조정하여 환자에게 유익한 효과를 줄 수 있습니다.