FES (16α-[18F]-Fluoro-17β-estradiol)-PET: Mot en ny standard for å stadie lokalt avansert og tilbakevendende, østrogenreseptorpositiv (ER+) brystkreft? Pilotstudie for å sammenligne [18F]FES-PET og [18F]FDG-PET (FORESIGHT)

Nøyaktig stadieinndeling er av stor betydning hos pasienter med klinisk lokalt avansert primær brystkreft (LABC, stadium III) eller lokoregional tilbakevendende (LRR) brystkreft for å lage en korrekt behandlingsplan. I henhold til gjeldende retningslinjer utføres stadieinndelingen med positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av 2-[18F]fluor-2-deoksy-D-glukose ([18F]FDG) PET-sporeren, kombinert med diagnostisk computertomografi (CT). Tidligere studier har imidlertid vist at denne teknikken (med den nåværende PET-sporeren) kanskje ikke er tilstrekkelig for nøyaktig iscenesettelse. Spesielt i lavgradig kan østrogenreseptorpositive (ER+) brystkreftmetastaser gå glipp av på grunn av lav metabolsk aktivitet, noe som fører til lavt opptak av [18F]FDG. Derfor er det et klinisk behov for å forbedre stadieprosedyrene. 16a-[18F]-fluor-17β-østradiol ([18F]FES), en ER-målrettet PET-sporer, tillater avbildning av ER+ tumorlesjoner uavhengig av deres metabolske aktivitet. Pasienter med klinisk LABC og LRR har 25-50 % risiko for fjernmetastaser. Riktig identifikasjon av fjernmetastaser tillater tilpasning av behandlingsplanen for å unngå tyngende behandling med kirurgi, systemisk og strålebehandling for å opprettholde livskvaliteten. Ved oligometastaser øker korrekt identifikasjon sannsynligheten for helbredelse med lokal behandling. I den nåværende studien vil vi sammenligne sykdomsstadie med [18F]FES- og [18F]FDG PET hos pasienter med klinisk LABC/LRR brystkreft. Mål: Å bestemme om [18F]FES PET/CT forbedrer stadieinndelingen for kvinner med klinisk LABC eller LRR, ER+/HER2- brystkreft sammenlignet med standard [18F]FDG PET/CT. Studiedesign: Multisenter prospektiv studie med invasive målinger. Studiepopulasjon: 20 LABC og 20 LRR ER+/HER2- brystkreftpasienter. Hovedstudieparametere/endepunkter: For å bestemme prosentandelen av pasienter med en korrekt endret behandlingsplan i henhold til informasjon innhentet fra [18F]FES PET/CT sammenlignet med [18F]FDG PET/CT ved stadie og ved 6 måneders oppfølging; for å bestemme prosentandelen av metastatiske lesjoner oppdaget og savnet med [18F]FES PET/CT sammenlignet med [18F]FDG PET/CT (ved stadie og under oppfølging). Arten og omfanget av byrden og risikoene forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Pasienter vil motta en intravenøs kanyle for sporinjeksjon og blodprøvetaking, noe som forårsaker potensielt forbigående ubehag på stedet for kanyleinnføringen. Tumorbiopsi vil bli utført fra en lett tilgjengelig lesjon og de hyppigste komplikasjonene som kan oppstå er ubehag, blødninger og (lokal) infeksjon. Risikoen for komplikasjoner fra en tumorbiopsi anses som lav: 0,24-1,6 % og 0,11–0,48 % for henholdsvis store komplikasjoner og dødelighet. Strålingseksponering fra en [18F]FES PET- og [18F]FDG PET-skanning varierer vanligvis mellom henholdsvis 4-11 mSv og 7-8 mSv. Strålingseksponering fra en diagnostisk CT-skanning varierer mellom 8-14 mSv. Den totale strålebelastningen anses som forsvarlig sammenlignet med informasjonen som kan fås fra denne studien, i denne pasientgruppen med brystkreft. Bildediagnostikk med [18F]FES PET kan forbedre stadieinndelingen for pasienter med brystkreft, da den kan vise tumorlesjoner som ikke kunne identifiseres med [18F]FDG PET, gjeldende standard for stadieinndeling. Hvis dette er tilfelle, kan det initiale behandlingsmålet og intensiteten justeres som kan ha gunstige effekter for pasienten.