FES (16α-[18F]-fluor-17β-oestradiol)-PET: op weg naar een nieuwe standaard om lokaal gevorderde en recidiverende oestrogeenreceptorpositieve (ER+) borstkanker te stadium te geven? Pilotstudie om [18F]FES-PET en [18F]FDG-PET te vergelijken (FORESIGHT)

Nauwkeurige stadiëring is van groot belang bij patiënten met klinisch lokaal gevorderde primaire borstkanker (LABC, stadium III) of locoregionaal recidiverende (LRR) borstkanker voor het maken van een correct behandelplan. Volgens de huidige richtlijnen wordt stadiëring uitgevoerd met positronemissietomografie (PET) met behulp van de 2-[18F]fluor-2-deoxy-D-glucose ([18F]FDG) PET-tracer, gecombineerd met diagnostische computertomografie (CT). Eerdere studies hebben echter aangetoond dat deze techniek (met de huidige PET-tracer) mogelijk niet voldoende is voor nauwkeurige stadiëring. Met name bij laaggradige, oestrogeenreceptorpositieve (ER+) borstkanker kunnen metastasen worden gemist vanwege de lage metabole activiteit, wat leidt tot een lage opname van [18F]FDG. Daarom is er een klinische behoefte om stadiëringsprocedures te verbeteren. 16α-[18F]-fluoro-17β-oestradiol ([18F]FES), een ER-gerichte PET-tracer, maakt beeldvorming van ER+ tumorlaesies mogelijk, ongeacht hun metabole activiteit. Patiënten met klinisch LABC en LRR hebben een risico van 25-50% op metastasen op afstand. Correcte identificatie van metastasen op afstand maakt aanpassing van het behandelplan mogelijk om belastende behandelingen met chirurgie, systemische en radiotherapie te vermijden om de kwaliteit van leven te behouden. Bij oligometastasen verhoogt een juiste identificatie de kans op genezing met lokale behandeling. In de huidige studie zullen we de stadiëring van de ziekte vergelijken met [18F]FES- en [18F]FDG PET bij patiënten met klinisch LABC/LRR-borstkanker. Doelstelling: Bepalen of [18F]FES PET/CT stadiëring verbetert voor vrouwen met klinisch LABC of LRR, ER+/HER2- borstkanker in vergelijking met standaard [18F]FDG PET/CT. Studie opzet: Multicenter prospectieve studie met invasieve metingen. Studiepopulatie: 20 LABC en 20 LRR ER+/HER2- borstkankerpatiënten. Belangrijkste studieparameters/eindpunten: Om het percentage patiënten te bepalen met een correct gewijzigd behandelplan volgens informatie verkregen van [18F]FES PET/CT in vergelijking met [18F]FDG PET/CT bij stadiëring en na 6 maanden follow-up; om het percentage gedetecteerde en gemiste metastatische laesies te bepalen met [18F]FES PET/CT in vergelijking met [18F]FDG PET/CT (bij stadiëring en tijdens follow-up). Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgerelateerdheid: Patiënten krijgen een intraveneuze canule voor tracer-injectie en bloedafname, wat mogelijk tijdelijk ongemak veroorzaakt op de plaats van de canule-insertie. Tumorbiopsie zal worden uitgevoerd vanuit een gemakkelijk toegankelijke laesie en de meest voorkomende complicaties die kunnen optreden zijn ongemak, bloeding en (lokale) infectie. Het risico op complicaties van een tumorbiopsie wordt als laag beschouwd: 0,24-1,6% en 0,11-0,48% voor respectievelijk grote complicaties en mortaliteit. De stralingsblootstelling van een [18F]FES PET- en [18F]FDG PET-scan varieert meestal tussen respectievelijk 4-11 mSv en 7-8 mSv. Stralingsblootstelling van een diagnostische CT-scan varieert tussen 8-14 mSv. De totale stralingsbelasting wordt gerechtvaardigd geacht in vergelijking met de informatie die uit dit onderzoek kan worden verkregen, bij deze patiëntengroep met borstkanker. Beeldvorming met [18F]FES PET kan de stadiëring van patiënten met borstkanker verbeteren, aangezien het tumorlaesies kan laten zien die niet konden worden geïdentificeerd met [18F]FDG PET, de huidige standaard voor stadiëring. Als dit het geval is, kunnen het initiële behandeldoel en de intensiteit worden aangepast, wat gunstige effecten kan hebben voor de patiënt.