FES (16α-[18F]-Fluoro-17β-estradiol)-PET: Směrem k novému standardu k stádiu lokálně pokročilého a recidivujícího karcinomu prsu s pozitivním estrogenním receptorem (ER+)? Pilotní studie pro srovnání [18F]FES-PET a [18F]FDG-PET (FORESIGHT)

Přesný staging má velký význam u pacientek s klinicky lokálně pokročilým primárním karcinomem prsu (LABC, stadium III) nebo lokoregionálním rekurentním (LRR) karcinomem prsu pro sestavení správného léčebného plánu. Podle současných doporučení se staging provádí pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) s použitím 2-[18F]fluor-2-deoxy-D-glukózy ([18F]FDG) PET indikátoru v kombinaci s diagnostickou počítačovou tomografií (CT). Předchozí studie však ukázaly, že tato technika (se současným PET indikátorem) nemusí být pro přesné stanovení stadia dostatečná. Konkrétně u low grade metastázy karcinomu prsu s pozitivním estrogenovým receptorem (ER+) mohou chybět kvůli nízké metabolické aktivitě, což vede k nízkému vychytávání [18F]FDG. Proto existuje klinická potřeba zlepšit postupy stagingu. 16α-[18F]-fluor-17β-estradiol ([18F]FES), ER-cílený PET indikátor, umožňuje zobrazení ER+ nádorových lézí bez ohledu na jejich metabolickou aktivitu. Pacienti s klinicky LABC a LRR mají 25-50% riziko vzdálených metastáz. Správná identifikace vzdálených metastáz umožňuje přizpůsobení léčebného plánu tak, aby nedocházelo k zatěžující léčbě chirurgickou, systémovou a radioterapií v zájmu zachování kvality života. V případě oligometastáz zvyšuje správná identifikace pravděpodobnost vyléčení lokální léčbou. V této studii porovnáme staging onemocnění s [18F]FES- a [18F]FDG PET u pacientek s klinicky LABC/LRR karcinomem prsu. Cíl: Zjistit, zda [18F]FES PET/CT zlepšuje staging u žen s klinicky LABC nebo LRR, ER+/HER2- karcinomem prsu ve srovnání se standardním [18F]FDG PET/CT. Design studie: Multicentrická prospektivní studie s invazivním měřením. Studijní populace: 20 pacientek s rakovinou prsu s LABC a 20 s LRR ER+/HER2-. Hlavní parametry/koncové body studie: Stanovit procento pacientů se správně změněným léčebným plánem podle informací získaných z [18F]FES PET/CT ve srovnání s [18F]FDG PET/CT ve stagingu a po 6 měsících sledování; ke stanovení procenta metastatických lézí detekovaných a vynechaných pomocí [18F]FES PET/CT ve srovnání s [18F]FDG PET/CT (ve stagingu a během sledování). Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: Pacienti dostanou intravenózní kanylu pro injekci indikátoru a odběr krve, což způsobí potenciálně přechodné nepohodlí v místě zavedení kanyly. Nádorová biopsie bude provedena ze snadno dostupné léze a nejčastější komplikace, které se mohou vyskytnout, jsou nepohodlí, krvácení a (lokální) infekce. Riziko komplikací z biopsie nádoru je považováno za nízké: 0,24–1,6 % a 0,11-0,48 % pro velké komplikace a mortalitu, resp. Radiační expozice z [18F]FES PET a [18F]FDG PET skenu se obvykle pohybuje mezi 4-11 mSv, respektive 7-8 mSv. Radiační zátěž z diagnostického CT vyšetření se pohybuje mezi 8-14 mSv. Celková radiační zátěž je považována za oprávněnou ve srovnání s informacemi, které lze získat z této studie u této skupiny pacientů s rakovinou prsu. Zobrazování pomocí [18F]FES PET může zlepšit staging u pacientů s rakovinou prsu, protože může ukázat nádorové léze, které nebylo možné identifikovat pomocí [18F]FDG PET, současného standardu pro staging. V takovém případě lze upravit počáteční cíl a intenzitu léčby, což může mít pro pacienta příznivé účinky.