アルツハイマー病との戦いにおける脳の健康のための運動
2026年4月10日 更新者：University of Maryland, College Park
研究者は、認知的に健康で身体的に不活発な高齢者（年齢60-80)。
アポリポタンパク質 E イプシロン 4 (APOE-ε4) 対立遺伝子キャリアは、認知機能低下とアルツハイマー病 (AD) のリスクが大幅に高いことが知られています。
認知的に無傷の APOE-ε4 対立遺伝子保有者および非保有者は、6 か月間の監督下の中程度の強度の有酸素運動トレーニング (ET) または監督下の柔軟運動管理 (FC) のいずれかにランダムに割り当てられます。
ET と FC にはそれぞれグループ ベースのエクササイズ コンポーネントが含まれており、メリーランド州カレッジパーク近くの地元の退職者コミュニティ、またはメリーランド大学のカレッジ パーク キャンパスで運営されています。
この研究の主な目的は、介入前と介入後のエピソード記憶パフォーマンスおよび MRI バイオマーカーの変化を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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College Park、Maryland、アメリカ、20742
- University of Maryland, Department of Kinesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60～80歳
- 英語が自由に話せます
- -治療への無作為化を含む、プロジェクトに参加するための時間を約束する意欲
- 身体的に活動的でない (過去 6 か月間、身体活動が週 2 日以下)
- -医師は、運動負荷テストを受け、中程度の強度の運動に従事することに同意します
- MRIに対して安全であると判断された
除外基準:
- 脳性麻痺、てんかん、脳腫瘍、慢性髄膜炎、多発性硬化症、悪性貧血、正常圧水頭症、HIV感染症、パーキンソン病、ハンチントン病などの神経疾患/状態
- 未治療の高血圧、緑内障、および慢性閉塞性肺疾患
- 未治療の重度の大うつ病
- 薬物乱用または依存
- -選択的セロトニン/ノルエピネフリン再取り込み阻害薬を除く向精神薬の現在の使用 抗うつ薬
- アセチルコリンエステラーゼ阻害薬（アリセプトなど）の使用
- 不安定または重度の心血管疾患または喘息状態
- -一過性脳虚血発作、脳虚血、または臨床的に診断された脳卒中の病歴
- 軽度の認知障害または認知症の診断、または認知障害の客観的な証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Exercise Training
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, dynamic cardiovascular exercise at 60-70% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
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監視付きの運動を週 4 日、6 か月間実施。
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アクティブコンパレータ：Flexibility Control
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, seated or floor exercise at 30-40% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
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監視付きの運動を週 4 日、6 か月間実施。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5
時間枠：Baseline and 6 months
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Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5.
Fifteen words are presented verbally, and participant is asked to recall as many as possible after each trial.
The total sum of the words correctly recalled across trials 1 to 5 is recorded.
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Baseline and 6 months
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Famous Name Discrimination fMRI Activation
時間枠：Baseline and 6 months
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Famous minus Not Famous Name Discrimination activation using event-related fMRI (correct trials only), derived from standard preprocessing and control of family-wise error rate.
The primary outcome reflects the mean activation intensity from all brain regions that were shown to be activated by the task in both the Exercise Training and Flexibility Control conditions.
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Baseline and 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Peak Rate of Oxygen Consumption (VO2peak)
時間枠：Baseline and 6 months
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Estimated peak rate of oxygen consumption during a treadmill graded exercise test, a measure of cardiorespiratory fitness.
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Baseline and 6 months
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6 Minute Walk Test
時間枠：Baseline and 6 months
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Distance walked in 6 minutes
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Baseline and 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：J. Carson Smith, PhD、University of Maryland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月8日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月30日
最初の投稿 (実際)
2018年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。