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Ejercicio para la salud cerebral en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer

20 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Maryland, College Park
El objetivo de los investigadores es comparar los efectos de una intervención de entrenamiento con ejercicios (ET) de intensidad moderada de 6 meses con una condición de control de ejercicios (FC) de flexibilidad de baja intensidad sobre la función cerebral, la cognición y la función física en adultos mayores cognitivamente sanos y físicamente inactivos (edades 60-80). Se sabe que los portadores del alelo de la apolipoproteína E epsilon4 (APOE-ε4) tienen un riesgo sustancialmente mayor de deterioro cognitivo y enfermedad de Alzheimer (EA). Los portadores del alelo APOE-ε4 cognitivamente intactos y los no portadores se asignarán aleatoriamente a 6 meses de entrenamiento de ejercicio aeróbico (ET) de intensidad moderada supervisado o control de ejercicio de flexibilidad supervisado (FC). El ET y el FC contienen cada uno un componente de ejercicio basado en grupos y se ejecutan en comunidades de jubilados locales cerca de College Park, MD, o en el campus de College Park de la Universidad de Maryland. Los objetivos principales del estudio son comparar los cambios previos a la intervención con los posteriores a la intervención en el rendimiento de la memoria episódica y los biomarcadores de resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • Reclutamiento
        • University of Maryland, Department of Kinesiology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 a 80 años
  • Fluido en inglés
  • Voluntad de hacer el compromiso de tiempo para participar en el proyecto, incluida la aleatorización de los tratamientos.
  • Físicamente inactivo (actividad física no más de 2 días por semana durante los últimos 6 meses)
  • Consentimiento del médico para someterse a una prueba de esfuerzo y realizar ejercicio de intensidad moderada
  • Determinado a ser seguro para la resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades/afecciones neurológicas como parálisis cerebral, epilepsia, tumor cerebral, meningitis crónica, esclerosis múltiple, anemia perniciosa, hidrocefalia normotensa, infección por VIH, enfermedad de Parkinson y enfermedad de Huntington
  • Hipertensión, glaucoma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica no tratada
  • Depresión mayor severa no tratada
  • Abuso o dependencia de sustancias
  • Uso actual de medicamentos psicoactivos, excepto antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina/norepinefrina
  • Uso de inhibidores de la acetilcolinesterasa (p. ej., Aricept)
  • Enfermedad cardiovascular inestable o grave o condición asmática
  • Antecedentes de accidente isquémico transitorio, isquemia cerebral o accidente cerebrovascular diagnosticado clínicamente
  • Diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia, o evidencia objetiva de deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Ejercicio en grupo y caminata en cinta
Otro: Entrenamiento de ejercicio
Ejercicio supervisado realizado cuatro días a la semana durante seis meses.
Comparador activo: Control de flexibilidad
Ejercicio en grupo y ejercicio de flexibilidad.
Otro: Control de flexibilidad
Ejercicio supervisado realizado cuatro días a la semana durante seis meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey Suma de ensayos 1-5
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en el flujo sanguíneo cerebral en reposo
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Línea base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en el VO2pico
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Tasa máxima estimada de consumo de oxígeno, una medida de la aptitud cardiorrespiratoria
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Distancia recorrida en 6 minutos
Línea base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, College Park

Colaboradores

Johns Hopkins University
University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)
Marquette University

Investigadores

  • Investigador principal: J. Carson Smith, PhD, University of Maryland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1115946
  • 1R01AG057552 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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