- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03727360
Ćwiczenia dla zdrowia mózgu w walce z chorobą Alzheimera
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Maryland, College Park
Badacze mają na celu porównanie wpływu 6-miesięcznego treningu wysiłkowego o umiarkowanej intensywności (ET) z warunkiem kontroli ćwiczeń elastycznych (FC) o niskiej intensywności na funkcje mózgu, funkcje poznawcze i fizyczne u zdrowych poznawczo i nieaktywnych fizycznie starszych dorosłych (w wieku 60-80).
Wiadomo, że nosiciele alleli apolipoproteiny E epsilon4 (APOE-ε4) są znacznie bardziej narażeni na pogorszenie funkcji poznawczych i chorobę Alzheimera (AD).
Nosiciele alleli APOE-ε4 i osoby niebędące nosicielami poznawczo nienaruszonymi zostaną losowo przydzieleni do 6-miesięcznego nadzorowanego treningu aerobowego o umiarkowanej intensywności (ET) lub nadzorowanej kontroli ćwiczeń elastyczności (FC).
ET i FC zawierają element ćwiczeń grupowych i są prowadzone w lokalnych społecznościach emerytów w pobliżu College Park, MD lub na kampusie University of Maryland College Park.
Głównym celem badania jest porównanie zmian przed interwencją i po interwencji w zakresie wydajności pamięci epizodycznej i biomarkerów MRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
- University of Maryland, Department of Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 do 80 lat
- Biegły w języku angielskim
- Gotowość do poświęcenia czasu na udział w projekcie, w tym na randomizację do leczenia
- Nieaktywny fizycznie (aktywność fizyczna nie więcej niż 2 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Zgoda lekarza na poddanie się próbie wysiłkowej i podjęcie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
- Zdecydowany jako bezpieczny dla MRI
Kryteria wyłączenia:
- Choroby/stany neurologiczne, takie jak porażenie mózgowe, padaczka, guz mózgu, przewlekłe zapalenie opon mózgowych, stwardnienie rozsiane, niedokrwistość złośliwa, wodogłowie z normalnym ciśnieniem, zakażenie wirusem HIV, choroba Parkinsona i choroba Huntingtona
- Nieleczone nadciśnienie, jaskra i przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Nieleczona ciężka depresja
- Nadużywanie substancji lub uzależnienie
- Obecne stosowanie leków psychoaktywnych, z wyjątkiem leków przeciwdepresyjnych selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny/noradrenaliny
- Stosowanie inhibitorów acetylocholinoesterazy (np. Aricept)
- Niestabilna lub ciężka choroba układu krążenia lub astma
- Historia przemijającego ataku niedokrwiennego, niedokrwienia mózgu lub klinicznie rozpoznanego udaru
- Rozpoznanie łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych lub demencji albo obiektywne dowody na zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exercise Training
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, dynamic cardiovascular exercise at 60-70% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
|
Nadzorowane ćwiczenia prowadzone cztery dni w tygodniu przez sześć miesięcy.
|
|
Aktywny komparator: Flexibility Control
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, seated or floor exercise at 30-40% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
|
Nadzorowane ćwiczenia prowadzone cztery dni w tygodniu przez sześć miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5.
Fifteen words are presented verbally, and participant is asked to recall as many as possible after each trial.
The total sum of the words correctly recalled across trials 1 to 5 is recorded.
|
Baseline and 6 months
|
|
Famous Name Discrimination fMRI Activation
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
|
Famous minus Not Famous Name Discrimination activation using event-related fMRI (correct trials only), derived from standard preprocessing and control of family-wise error rate.
The primary outcome reflects the mean activation intensity from all brain regions that were shown to be activated by the task in both the Exercise Training and Flexibility Control conditions.
|
Baseline and 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peak Rate of Oxygen Consumption (VO2peak)
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
|
Estimated peak rate of oxygen consumption during a treadmill graded exercise test, a measure of cardiorespiratory fitness.
|
Baseline and 6 months
|
|
6 Minute Walk Test
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
|
Distance walked in 6 minutes
|
Baseline and 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: J. Carson Smith, PhD, University of Maryland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroba Alzheimera
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1115946
- 1R01AG057552 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .