- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03727360
Aivojen terveyttä edistävä harjoitus taistelussa Alzheimerin tautia vastaan
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Maryland, College Park
Tutkijat pyrkivät vertaamaan 6 kuukautta kestävän kohtalaisen intensiteetin harjoittelun (ET) vaikutuksia matalan intensiteetin joustoharjoittelun hallintatilaan (FC) aivojen toimintaan, kognitioon ja fyysiseen toimintaan kognitiivisesti terveillä ja fyysisesti inaktiivisilla iäkkäillä aikuisilla (ikä). 60-80).
Apolipoproteiini E epsilon4 (APOE-ε4) alleelin kantajilla tiedetään olevan huomattavasti suurempi riski kognitiiviseen heikkenemiseen ja Alzheimerin tautiin (AD).
Kognitiivisesti ehjät APOE-ε4-alleelin kantajat ja kantajat, jotka eivät ole kantajia, määrätään satunnaisesti kuuden kuukauden ajaksi joko valvottuun kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun (ET) tai valvottuun joustavuusharjoitteluun (FC).
ET ja FC sisältävät kumpikin ryhmäliikuntakomponentin, ja niitä ajetaan paikallisissa eläkeläisyhteisöissä lähellä College Parkia, MD:tä tai University of Maryland College Parkin kampuksella.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä muutoksia episodisen muistin suorituskyvyssä ja MRI-biomarkkereissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- University of Maryland, Department of Kinesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-80 vuotta vanha
- Sujuva englannin kielen taito
- Halukkuus sitoutua aikaa osallistumaan hankkeeseen, mukaan lukien satunnaistaminen hoitoihin
- Fyysisesti passiivinen (fyysinen aktiivisuus enintään 2 päivää viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Lääkäri suostuu rasitustestiin ja kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun
- Todettu olevan turvallinen MRI:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet/sairaudet, kuten aivohalvaus, epilepsia, aivokasvain, krooninen aivokalvontulehdus, multippeliskleroosi, pernisioosi anemia, normaalipaineinen vesipää, HIV-infektio, Parkinsonin tauti ja Huntingtonin tauti
- Hoitamaton verenpainetauti, glaukooma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Hoitamaton vakava vakava masennus
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö, paitsi selektiiviset serotoniinin/norepinefriinin takaisinoton estäjät masennuslääkkeet
- Asetyylikoliiniesteraasin estäjien (esim. Ariceptin) käyttö
- Epävakaa tai vaikea sydän- ja verisuonisairaus tai astmaattinen tila
- Aiemmin ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoiskemia tai kliinisesti diagnosoitu aivohalvaus
- Lievän kognitiivisen heikentymisen tai dementian diagnoosi tai objektiivinen näyttö kognitiivisesta heikkenemisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exercise Training
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, dynamic cardiovascular exercise at 60-70% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
|
Ohjattua harjoittelua neljänä päivänä viikossa kuuden kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Flexibility Control
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, seated or floor exercise at 30-40% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
|
Ohjattua harjoittelua neljänä päivänä viikossa kuuden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5.
Fifteen words are presented verbally, and participant is asked to recall as many as possible after each trial.
The total sum of the words correctly recalled across trials 1 to 5 is recorded.
|
Baseline and 6 months
|
|
Famous Name Discrimination fMRI Activation
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Famous minus Not Famous Name Discrimination activation using event-related fMRI (correct trials only), derived from standard preprocessing and control of family-wise error rate.
The primary outcome reflects the mean activation intensity from all brain regions that were shown to be activated by the task in both the Exercise Training and Flexibility Control conditions.
|
Baseline and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peak Rate of Oxygen Consumption (VO2peak)
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Estimated peak rate of oxygen consumption during a treadmill graded exercise test, a measure of cardiorespiratory fitness.
|
Baseline and 6 months
|
|
6 Minute Walk Test
Aikaikkuna: Baseline and 6 months
|
Distance walked in 6 minutes
|
Baseline and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: J. Carson Smith, PhD, University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alzheimerin tauti
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1115946
- 1R01AG057552 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .