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Übung für die Gesundheit des Gehirns im Kampf gegen die Alzheimer-Krankheit

10. April 2026 aktualisiert von: University of Maryland, College Park
Die Forscher zielen darauf ab, die Wirkungen einer 6-monatigen Intervention mit mäßig intensivem Übungstraining (ET) mit einem Kontrollzustand (FC) mit niedriger Intensität und Flexibilitätsübung auf die Gehirnfunktion, Kognition und körperliche Funktion bei kognitiv gesunden und körperlich inaktiven älteren Erwachsenen (Alter 60-80). Apolipoprotein E epsilon4 (APOE-ε4)-Allelträger sind bekanntermaßen einem wesentlich höheren Risiko für kognitiven Verfall und Alzheimer-Krankheit (AD) ausgesetzt. Kognitiv intakte Träger und Nicht-Träger des APOE-ε4-Allels werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem 6-monatigen überwachten Aerobic-Übungstraining (ET) mit moderater Intensität oder einer überwachten Flexibilitätsübungskontrolle (FC) zugewiesen. Die ET und FC enthalten jeweils eine gruppenbasierte Übungskomponente und werden in örtlichen Seniorengemeinschaften in der Nähe von College Park, MD, oder auf dem Campus des College Park der University of Maryland durchgeführt. Die Hauptziele der Studie sind der Vergleich von präinterventionellen und postinterventionellen Veränderungen der episodischen Gedächtnisleistung und der MRT-Biomarker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • University of Maryland, Department of Kinesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 bis 80 Jahre alt
  • Fließend Englisch
  • Bereitschaft, sich zeitlich für die Teilnahme am Projekt zu engagieren, einschließlich der Randomisierung von Behandlungen
  • Körperlich inaktiv (körperliche Aktivität nicht mehr als 2 Tage pro Woche in den letzten 6 Monaten)
  • Der Arzt willigt ein, sich einem Belastungstest zu unterziehen und sich an Übungen mit moderater Intensität zu beteiligen
  • Entschlossen, für MRT sicher zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankungen/Zustände wie Zerebralparese, Epilepsie, Hirntumor, chronische Meningitis, Multiple Sklerose, perniziöse Anämie, Normaldruckhydrozephalus, HIV-Infektion, Parkinson-Krankheit und Huntington-Krankheit
  • Unbehandelter Bluthochdruck, Glaukom und chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Unbehandelte schwere schwere Depression
  • Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Aktuelle Einnahme von psychoaktiven Medikamenten, außer selektiven Serotonin-/Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer-Antidepressiva
  • Anwendung von Acetylcholinesterase-Hemmern (z. B. Aricept)
  • Instabile oder schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung oder asthmatischer Zustand
  • Vorgeschichte einer transitorischen ischämischen Attacke, zerebralen Ischämie oder eines klinisch diagnostizierten Schlaganfalls
  • Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz oder objektiver Hinweis auf eine kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exercise Training
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, dynamic cardiovascular exercise at 60-70% of maximal heart rate, cool down. One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
Sonstiges: Bewegungstraining
Beaufsichtigte Übung, die sechs Monate lang an vier Tagen pro Woche durchgeführt wird.
Aktiver Komparator: Flexibility Control
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, seated or floor exercise at 30-40% of maximal heart rate, cool down. One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
Sonstiges: Flexibilitätskontrolle
Beaufsichtigte Übung, die sechs Monate lang an vier Tagen pro Woche durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5. Fifteen words are presented verbally, and participant is asked to recall as many as possible after each trial. The total sum of the words correctly recalled across trials 1 to 5 is recorded.
Baseline and 6 months
Famous Name Discrimination fMRI Activation
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Famous minus Not Famous Name Discrimination activation using event-related fMRI (correct trials only), derived from standard preprocessing and control of family-wise error rate. The primary outcome reflects the mean activation intensity from all brain regions that were shown to be activated by the task in both the Exercise Training and Flexibility Control conditions.
Baseline and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Rate of Oxygen Consumption (VO2peak)
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Estimated peak rate of oxygen consumption during a treadmill graded exercise test, a measure of cardiorespiratory fitness.
Baseline and 6 months
6 Minute Walk Test
Zeitfenster: Baseline and 6 months
Distance walked in 6 minutes
Baseline and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)
Marquette University

Ermittler

  • Hauptermittler: J. Carson Smith, PhD, University of Maryland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1115946
  • 1R01AG057552 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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