Träning för hjärnans hälsa i kampen mot Alzheimers sjukdom
10 april 2026 uppdaterad av: University of Maryland, College Park
Utredarna syftar till att jämföra effekterna av en 6-månaders intervention med måttlig intensitet (ET) med ett lågintensivt flexibilitetskontrolltillstånd (FC) på hjärnans funktion, kognition och fysisk funktion hos kognitivt friska och fysiskt inaktiva äldre vuxna (åldrar). 60-80).
Apolipoprotein E epsilon4 (APOE-ε4) allelbärare är kända för att löpa avsevärt större risk för kognitiv försämring och Alzheimers sjukdom (AD).
Kognitivt intakta APOE-ε4-allelbärare, och icke-bärare, kommer att slumpmässigt tilldelas 6 månaders antingen övervakad aerob träning med måttlig intensitet (ET) eller övervakad flexibilitetsträningskontroll (FC).
ET och FC innehåller vardera en gruppbaserad träningskomponent och körs i lokala pensionärssamhällen nära College Park, MD, eller på University of Maryland College Park campus.
De primära syftena med studien är att jämföra pre-intervention med post-intervention förändringar i episodiska minnesprestanda och MRI-biomarkörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- University of Maryland, Department of Kinesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 till 80 år gammal
- Flytande engelska
- Vilja att lägga tid på att delta i projektet, inklusive randomisering till behandlingar
- Fysiskt inaktiv (fysisk aktivitet inte mer än 2 dagar i veckan under de senaste 6 månaderna)
- Läkarens samtycke till att genomgå ett träningsstresstest och delta i träning med måttlig intensitet
- Fast besluten att vara säker för MRT
Exklusions kriterier:
- Neurologiska sjukdomar/tillstånd som cerebral pares, epilepsi, hjärntumör, kronisk meningit, multipel skleros, perniciös anemi, normaltryckshydrocefalus, HIV-infektion, Parkinsons sjukdom och Huntingtons sjukdom
- Obehandlad hypertoni, glaukom och kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Obehandlad allvarlig depression
- Missbruk eller beroende
- Nuvarande användning av psykoaktiva läkemedel, förutom selektiva serotonin/noradrenalinåterupptagshämmande antidepressiva medel
- Användning av acetylkolinesterashämmare (t.ex. Aricept)
- Instabil eller svår kardiovaskulär sjukdom eller astmatiskt tillstånd
- Anamnes med övergående ischemisk attack, cerebral ischemi eller kliniskt diagnostiserad stroke
- Diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens, eller objektiva bevis på kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exercise Training
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, dynamic cardiovascular exercise at 60-70% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
|
Övervakad träning genomförs fyra dagar i veckan under sex månader.
|
|
Aktiv komparator: Flexibility Control
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, seated or floor exercise at 30-40% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
|
Övervakad träning genomförs fyra dagar i veckan under sex månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5
Tidsram: Baseline and 6 months
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5.
Fifteen words are presented verbally, and participant is asked to recall as many as possible after each trial.
The total sum of the words correctly recalled across trials 1 to 5 is recorded.
|
Baseline and 6 months
|
|
Famous Name Discrimination fMRI Activation
Tidsram: Baseline and 6 months
|
Famous minus Not Famous Name Discrimination activation using event-related fMRI (correct trials only), derived from standard preprocessing and control of family-wise error rate.
The primary outcome reflects the mean activation intensity from all brain regions that were shown to be activated by the task in both the Exercise Training and Flexibility Control conditions.
|
Baseline and 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peak Rate of Oxygen Consumption (VO2peak)
Tidsram: Baseline and 6 months
|
Estimated peak rate of oxygen consumption during a treadmill graded exercise test, a measure of cardiorespiratory fitness.
|
Baseline and 6 months
|
|
6 Minute Walk Test
Tidsram: Baseline and 6 months
|
Distance walked in 6 minutes
|
Baseline and 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: J. Carson Smith, PhD, University of Maryland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
1 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Demens
- Tauopatier
- Alzheimers sjukdom
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- 1115946
- 1R01AG057552 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .