- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03727360
Exercice pour la santé du cerveau dans la lutte contre la maladie d'Alzheimer
10 avril 2026 mis à jour par: University of Maryland, College Park
Les chercheurs visent à comparer les effets d'une intervention d'entraînement physique d'intensité modérée (ET) de 6 mois à une condition de contrôle d'exercice de flexibilité de faible intensité (FC) sur la fonction cérébrale, la cognition et la fonction physique chez des personnes âgées cognitivement saines et physiquement inactives (âges 60-80).
Les porteurs de l'allèle de l'apolipoprotéine E epsilon4 (APOE-ε4) sont connus pour être beaucoup plus à risque de déclin cognitif et de maladie d'Alzheimer (MA).
Les porteurs et les non-porteurs de l'allèle APOE-ε4 intacts sur le plan cognitif seront assignés au hasard à 6 mois d'entraînement d'exercice aérobique d'intensité modérée supervisé (ET) ou de contrôle d'exercice de flexibilité supervisé (FC).
L'ET et le FC contiennent chacun une composante d'exercices en groupe et sont exécutés dans des communautés de retraités locales près de College Park, MD, ou sur le campus de l'Université du Maryland College Park.
Les principaux objectifs de l'étude sont de comparer les changements pré-intervention et post-intervention dans les performances de la mémoire épisodique et les biomarqueurs IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, États-Unis, 20742
- University of Maryland, Department of Kinesiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 60 à 80 ans
- Anglais courant
- Volonté de consacrer du temps à participer au projet, y compris la randomisation des traitements
- Physiquement inactif (activité physique pas plus de 2 jours par semaine au cours des 6 derniers mois)
- Consentement du médecin à subir une épreuve d'effort et à faire de l'exercice d'intensité modérée
- Déterminé à être sans danger pour l'IRM
Critère d'exclusion:
- Maladies/affections neurologiques telles que paralysie cérébrale, épilepsie, tumeur cérébrale, méningite chronique, sclérose en plaques, anémie pernicieuse, hydrocéphalie à pression normale, infection par le VIH, maladie de Parkinson et maladie de Huntington
- Hypertension non traitée, glaucome et maladie pulmonaire obstructive chronique
- Dépression majeure sévère non traitée
- Toxicomanie ou dépendance
- Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs, à l'exception des antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/norépinéphrine
- Utilisation d'inhibiteurs de l'acétylcholinestérase (par exemple, Aricept)
- Maladie cardiovasculaire instable ou grave ou état asthmatique
- Antécédents d'accident ischémique transitoire, d'ischémie cérébrale ou d'accident vasculaire cérébral diagnostiqué cliniquement
- Diagnostic de troubles cognitifs légers ou de démence, ou preuve objective de troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercise Training
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, dynamic cardiovascular exercise at 60-70% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
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Exercice supervisé effectué quatre jours par semaine pendant six mois.
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Comparateur actif: Flexibility Control
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, seated or floor exercise at 30-40% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
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Exercice supervisé effectué quatre jours par semaine pendant six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5
Délai: Baseline and 6 months
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Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5.
Fifteen words are presented verbally, and participant is asked to recall as many as possible after each trial.
The total sum of the words correctly recalled across trials 1 to 5 is recorded.
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Baseline and 6 months
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Famous Name Discrimination fMRI Activation
Délai: Baseline and 6 months
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Famous minus Not Famous Name Discrimination activation using event-related fMRI (correct trials only), derived from standard preprocessing and control of family-wise error rate.
The primary outcome reflects the mean activation intensity from all brain regions that were shown to be activated by the task in both the Exercise Training and Flexibility Control conditions.
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Baseline and 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peak Rate of Oxygen Consumption (VO2peak)
Délai: Baseline and 6 months
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Estimated peak rate of oxygen consumption during a treadmill graded exercise test, a measure of cardiorespiratory fitness.
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Baseline and 6 months
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6 Minute Walk Test
Délai: Baseline and 6 months
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Distance walked in 6 minutes
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Baseline and 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Carson Smith, PhD, University of Maryland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2018
Première publication (Réel)
1 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Démence
- Tauopathies
- Maladie d'Alzheimer
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- 1115946
- 1R01AG057552 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .