- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03727360
Oefening voor de gezondheid van de hersenen in de strijd tegen de ziekte van Alzheimer
10 april 2026 bijgewerkt door: University of Maryland, College Park
De onderzoekers willen de effecten vergelijken van een 6 maanden durende matige intensiteitstraining (ET)-interventie met een lage intensiteitsflexibiliteitsoefeningscontroleconditie (FC) op de hersenfunctie, cognitie en fysieke functie bij cognitief gezonde en fysiek inactieve oudere volwassenen (leeftijd 60-80).
Van apolipoproteïne E epsilon4 (APOE-ε4) alleldragers is bekend dat ze een aanzienlijk groter risico lopen op cognitieve achteruitgang en de ziekte van Alzheimer (AD).
Cognitief intacte APOE-ε4-alleldragers, en niet-dragers, zullen willekeurig worden toegewezen aan 6 maanden ofwel gesuperviseerde matige intensiteit aerobe training (ET) of gesuperviseerde flexibiliteitsoefeningscontrole (FC).
De ET en FC bevatten elk een groepsgebaseerd oefenonderdeel en worden uitgevoerd in lokale pensioneringsgemeenschappen in de buurt van College Park, MD, of op de campus van University of Maryland College Park.
De primaire doelstellingen van de studie zijn het vergelijken van pre-interventie en post-interventie veranderingen in episodische geheugenprestaties en MRI-biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- University of Maryland, Department of Kinesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 tot 80 jaar oud
- Vloeiend in het Engels
- Bereidheid om tijd vrij te maken om deel te nemen aan het project, inclusief randomisatie naar behandelingen
- Lichamelijk inactief (lichamelijke activiteit niet meer dan 2 dagen per week gedurende de afgelopen 6 maanden)
- De arts stemt ermee in om een inspanningstest te ondergaan en deel te nemen aan matige intensiteitsoefeningen
- Vastbesloten veilig te zijn voor MRI
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische ziekten/aandoeningen zoals hersenverlamming, epilepsie, hersentumor, chronische meningitis, multiple sclerose, pernicieuze anemie, hydrocephalus onder normale druk, hiv-infectie, de ziekte van Parkinson en de ziekte van Huntington
- Onbehandelde hypertensie, glaucoom en chronische obstructieve longziekte
- Onbehandelde ernstige ernstige depressie
- Middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Huidig gebruik van psychoactieve medicatie, met uitzondering van selectieve antidepressiva die de heropname van serotonine / noradrenaline remmen
- Gebruik van acetylcholinesteraseremmers (bijv. Aricept)
- Onstabiele of ernstige hart- en vaatziekten of astmatische aandoening
- Geschiedenis van voorbijgaande ischemische aanval, cerebrale ischemie of klinisch gediagnosticeerde beroerte
- Diagnose van milde cognitieve stoornissen of dementie, of objectief bewijs van cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exercise Training
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, dynamic cardiovascular exercise at 60-70% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
|
Gedurende zes maanden vier dagen per week onder toezicht geoefend.
|
|
Actieve vergelijker: Flexibility Control
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, seated or floor exercise at 30-40% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
|
Gedurende zes maanden vier dagen per week onder toezicht geoefend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5.
Fifteen words are presented verbally, and participant is asked to recall as many as possible after each trial.
The total sum of the words correctly recalled across trials 1 to 5 is recorded.
|
Baseline and 6 months
|
|
Famous Name Discrimination fMRI Activation
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
Famous minus Not Famous Name Discrimination activation using event-related fMRI (correct trials only), derived from standard preprocessing and control of family-wise error rate.
The primary outcome reflects the mean activation intensity from all brain regions that were shown to be activated by the task in both the Exercise Training and Flexibility Control conditions.
|
Baseline and 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peak Rate of Oxygen Consumption (VO2peak)
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
Estimated peak rate of oxygen consumption during a treadmill graded exercise test, a measure of cardiorespiratory fitness.
|
Baseline and 6 months
|
|
6 Minute Walk Test
Tijdsspanne: Baseline and 6 months
|
Distance walked in 6 minutes
|
Baseline and 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. Carson Smith, PhD, University of Maryland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dementie
- Tauopathieën
- Ziekte van Alzheimer
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- 1115946
- 1R01AG057552 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .