- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03727360
Exercício para a saúde do cérebro na luta contra a doença de Alzheimer
10 de abril de 2026 atualizado por: University of Maryland, College Park
Os pesquisadores pretendem comparar os efeitos de uma intervenção de treinamento de exercício (ET) de intensidade moderada de 6 meses a uma condição de controle de exercício (FC) de flexibilidade de baixa intensidade na função cerebral, cognição e função física em idosos cognitivamente saudáveis e fisicamente inativos (idades 60-80).
Sabe-se que os portadores do alelo apolipoproteína E epsilon4 (APOE-ε4) apresentam um risco substancialmente maior de declínio cognitivo e doença de Alzheimer (DA).
Os portadores e não portadores do alelo APOE-ε4 cognitivamente intactos serão designados aleatoriamente para 6 meses de treinamento aeróbico supervisionado de intensidade moderada (ET) ou controle supervisionado de exercícios de flexibilidade (FC).
O ET e o FC contêm, cada um, um componente de exercício baseado em grupo e são executados em comunidades de aposentados locais perto de College Park, MD, ou no campus de College Park da Universidade de Maryland.
Os principais objetivos do estudo são comparar as alterações pré-intervenção e pós-intervenção no desempenho da memória episódica e nos biomarcadores de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland, Department of Kinesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 a 80 anos
- Fluente em inglês
- Vontade de assumir o compromisso de tempo para participar do projeto, incluindo randomização para tratamentos
- Fisicamente inativo (atividade física não superior a 2 dias por semana nos últimos 6 meses)
- Autorização do médico para se submeter a um teste de esforço e praticar exercícios de intensidade moderada
- Determinado a ser seguro para ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Doenças/condições neurológicas, como paralisia cerebral, epilepsia, tumor cerebral, meningite crônica, esclerose múltipla, anemia perniciosa, hidrocefalia de pressão normal, infecção por HIV, doença de Parkinson e doença de Huntington
- Hipertensão não tratada, glaucoma e doença pulmonar obstrutiva crônica
- Depressão maior grave não tratada
- Abuso ou dependência de substâncias
- Uso atual de medicamentos psicoativos, exceto antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina/norepinefrina
- Uso de inibidores da acetilcolinesterase (por exemplo, Aricept)
- Doença cardiovascular instável ou grave ou condição asmática
- História de ataque isquêmico transitório, isquemia cerebral ou acidente vascular cerebral diagnosticado clinicamente
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve ou demência, ou evidência objetiva de comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercise Training
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, dynamic cardiovascular exercise at 60-70% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
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Exercício supervisionado realizado quatro dias por semana durante seis meses.
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Comparador Ativo: Flexibility Control
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, seated or floor exercise at 30-40% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
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Exercício supervisionado realizado quatro dias por semana durante seis meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5
Prazo: Baseline and 6 months
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Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5.
Fifteen words are presented verbally, and participant is asked to recall as many as possible after each trial.
The total sum of the words correctly recalled across trials 1 to 5 is recorded.
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Baseline and 6 months
|
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Famous Name Discrimination fMRI Activation
Prazo: Baseline and 6 months
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Famous minus Not Famous Name Discrimination activation using event-related fMRI (correct trials only), derived from standard preprocessing and control of family-wise error rate.
The primary outcome reflects the mean activation intensity from all brain regions that were shown to be activated by the task in both the Exercise Training and Flexibility Control conditions.
|
Baseline and 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peak Rate of Oxygen Consumption (VO2peak)
Prazo: Baseline and 6 months
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Estimated peak rate of oxygen consumption during a treadmill graded exercise test, a measure of cardiorespiratory fitness.
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Baseline and 6 months
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6 Minute Walk Test
Prazo: Baseline and 6 months
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Distance walked in 6 minutes
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Baseline and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J. Carson Smith, PhD, University of Maryland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Doença de Alzheimer
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 1115946
- 1R01AG057552 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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