- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03727360
Motion for hjernens sundhed i kampen mod Alzheimers sygdom
10. april 2026 opdateret af: University of Maryland, College Park
Efterforskerne sigter mod at sammenligne virkningerne af en 6-måneders intervention med moderat intensitet træning (ET) med en lav intensitets fleksibilitetstræningskontroltilstand (FC) på hjernefunktion, kognition og fysisk funktion hos kognitivt sunde og fysisk inaktive ældre voksne (aldre). 60-80).
Apolipoprotein E epsilon4 (APOE-ε4) allelbærere er kendt for at have væsentligt større risiko for kognitiv tilbagegang og Alzheimers sygdom (AD).
Kognitivt intakte APOE-ε4 allelbærere og ikke-bærere vil blive tilfældigt tildelt 6 måneders enten overvåget moderat intensitet aerob træning (ET) eller overvåget fleksibilitetstræningskontrol (FC).
ET og FC indeholder hver en gruppebaseret træningskomponent og køres i lokale pensionistsamfund nær College Park, MD, eller på University of Maryland College Park campus.
Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne præ-intervention med post-intervention ændringer i episodisk hukommelsesydelse og MRI-biomarkører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
- University of Maryland, Department of Kinesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 til 80 år
- Flydende engelsk
- Vilje til at afgive tid til at deltage i projektet, herunder randomisering til behandlinger
- Fysisk inaktiv (fysisk aktivitet ikke mere end 2 dage om ugen i de seneste 6 måneder)
- Lægens samtykke til at gennemgå en træningsstresstest og deltage i træning med moderat intensitet
- Fastslået at være sikker for MR
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske sygdomme/tilstande såsom cerebral parese, epilepsi, hjernetumor, kronisk meningitis, multipel sklerose, perniciøs anæmi, hydrocephalus med normalt tryk, HIV-infektion, Parkinsons sygdom og Huntingtons sygdom
- Ubehandlet hypertension, glaukom og kronisk obstruktiv lungesygdom
- Ubehandlet svær svær depression
- Stofmisbrug eller afhængighed
- Nuværende brug af psykoaktive lægemidler, undtagen selektive serotonin/noradrenalin genoptagelseshæmmere antidepressiva
- Brug af acetylkolinesterasehæmmere (f.eks. Aricept)
- Ustabil eller svær hjerte-kar-sygdom eller astmatisk tilstand
- Anamnese med forbigående iskæmisk anfald, cerebral iskæmi eller klinisk diagnosticeret slagtilfælde
- Diagnose af let kognitiv svækkelse eller demens eller objektive beviser for kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exercise Training
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, dynamic cardiovascular exercise at 60-70% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
|
Superviseret øvelse udført fire dage om ugen i seks måneder.
|
|
Aktiv komparator: Flexibility Control
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, seated or floor exercise at 30-40% of maximal heart rate, cool down.
One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
|
Superviseret øvelse udført fire dage om ugen i seks måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5.
Fifteen words are presented verbally, and participant is asked to recall as many as possible after each trial.
The total sum of the words correctly recalled across trials 1 to 5 is recorded.
|
Baseline and 6 months
|
|
Famous Name Discrimination fMRI Activation
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
Famous minus Not Famous Name Discrimination activation using event-related fMRI (correct trials only), derived from standard preprocessing and control of family-wise error rate.
The primary outcome reflects the mean activation intensity from all brain regions that were shown to be activated by the task in both the Exercise Training and Flexibility Control conditions.
|
Baseline and 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Rate of Oxygen Consumption (VO2peak)
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
Estimated peak rate of oxygen consumption during a treadmill graded exercise test, a measure of cardiorespiratory fitness.
|
Baseline and 6 months
|
|
6 Minute Walk Test
Tidsramme: Baseline and 6 months
|
Distance walked in 6 minutes
|
Baseline and 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. Carson Smith, PhD, University of Maryland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
1. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Tauopatier
- Alzheimers sygdom
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1115946
- 1R01AG057552 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland