Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening for hjernens helse i kampen mot Alzheimers sykdom

10. april 2026 oppdatert av: University of Maryland, College Park
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne effekten av en 6-måneders moderat intensitetstrening (ET) intervensjon med en lavintensitets fleksibilitet treningskontrolltilstand (FC) på hjernefunksjon, kognisjon og fysisk funksjon hos kognitivt friske og fysisk inaktive eldre voksne (aldre). 60-80). Apolipoprotein E epsilon4 (APOE-ε4) allelbærere er kjent for å ha betydelig større risiko for kognitiv nedgang og Alzheimers sykdom (AD). Kognitivt intakte APOE-ε4 allelbærere, og ikke-bærere, vil bli tilfeldig tildelt 6 måneder med enten overvåket moderat intensitet aerobic treningstrening (ET) eller overvåket fleksibilitetstreningskontroll (FC). ET og FC inneholder hver en gruppebasert treningskomponent og drives i lokale pensjonister nær College Park, MD, eller på University of Maryland College Park campus. Hovedmålene med studien er å sammenligne pre-intervensjon med post-intervensjon endringer i episodisk minneytelse og MR-biomarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forente stater, 20742
        • University of Maryland, Department of Kinesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 til 80 år gammel
  • Flytende engelsk
  • Vilje til å sette av tid til å delta i prosjektet, inkludert randomisering til behandlinger
  • Fysisk inaktiv (fysisk aktivitet ikke mer enn 2 dager per uke de siste 6 månedene)
  • Legen samtykker til å gjennomgå en stresstest og delta i trening med moderat intensitet
  • Fast bestemt på å være trygg for MR

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske sykdommer/tilstander som cerebral parese, epilepsi, hjernesvulst, kronisk meningitt, multippel sklerose, pernisiøs anemi, normalt trykk hydrocephalus, HIV-infeksjon, Parkinsons sykdom og Huntingtons sykdom
  • Ubehandlet hypertensjon, glaukom og kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Ubehandlet alvorlig alvorlig depresjon
  • Rusmisbruk eller avhengighet
  • Nåværende bruk av psykoaktive medisiner, bortsett fra selektive serotonin/noradrenalin reopptakshemmere antidepressiva
  • Bruk av acetylkolinesterasehemmere (f.eks. Aricept)
  • Ustabil eller alvorlig kardiovaskulær sykdom eller astmatisk tilstand
  • Anamnese med forbigående iskemisk angrep, cerebral iskemi eller klinisk diagnostisert hjerneslag
  • Diagnose av mild kognitiv svikt eller demens, eller objektive bevis på kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Exercise Training
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, dynamic cardiovascular exercise at 60-70% of maximal heart rate, cool down. One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
Annen: Trening
Overvåket trening utført fire dager per uke i seks måneder.
Aktiv komparator: Flexibility Control
Group exercise delivered synchronously on Zoom including: warmup, static stretching of all major muscle groups (neck, shoulders, arms, trunk, hips, legs and ankles), balance and toning exercise, marching in place, seated or floor exercise at 30-40% of maximal heart rate, cool down. One hour per session, four sessions per week, 26 weeks.
Annen: Fleksibilitetskontroll
Overvåket trening utført fire dager per uke i seks måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5
Tidsramme: Baseline and 6 months
Rey Auditory Verbal Learning Test Sum of Trials 1-5. Fifteen words are presented verbally, and participant is asked to recall as many as possible after each trial. The total sum of the words correctly recalled across trials 1 to 5 is recorded.
Baseline and 6 months
Famous Name Discrimination fMRI Activation
Tidsramme: Baseline and 6 months
Famous minus Not Famous Name Discrimination activation using event-related fMRI (correct trials only), derived from standard preprocessing and control of family-wise error rate. The primary outcome reflects the mean activation intensity from all brain regions that were shown to be activated by the task in both the Exercise Training and Flexibility Control conditions.
Baseline and 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peak Rate of Oxygen Consumption (VO2peak)
Tidsramme: Baseline and 6 months
Estimated peak rate of oxygen consumption during a treadmill graded exercise test, a measure of cardiorespiratory fitness.
Baseline and 6 months
6 Minute Walk Test
Tidsramme: Baseline and 6 months
Distance walked in 6 minutes
Baseline and 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)
Marquette University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J. Carson Smith, PhD, University of Maryland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1115946
  • 1R01AG057552 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere