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思春期の睡眠と心血管の健康

2023年4月27日 更新者:Massimiliano de Zambotti、SRI International
不眠症は、思春期、特に少女に広く見られる疾患であり、認知度が低く、精神的および身体的健康に長期的な影響を及ぼします。 この研究では、診断および統計マニュアル (DSM-5) 不眠症障害の有無にかかわらず、男性と女性の青年のサンプルを使用して、自律神経過覚醒と不眠症に対する脆弱性の発現を評価します。 この研究の結果は、この一般的な障害の慢性的な負の後遺症が現れる前に、若い年齢で実施できる不眠症の予防と治療の介入を知らせる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

不眠症は思春期、特に思春期以降の少女に多く見られ、時間の経過とともに持続する傾向があります。 不眠症は過覚醒障害と考えられており、特に就寝時に認知的および生理学的活性化のレベルが異常に上昇し、入眠が妨げられ、夜の睡眠が回復しなくなります。 過覚醒は、不眠症と心血管 (CV) 疾患を含む精神的および身体的健康の低下を結びつける主要な病態生理学的メカニズムです。 研究者らは、自律神経系 (ANS) の交感神経枝の過剰活性化などの自律神経系 (ANS) 機能不全の証拠を示しました。これは、CV 疾患の主要な病因因子であり、睡眠前と睡眠中の両方で、若年および中年の成人に見られます。 不眠症の青年に ANS 過覚醒が明らかであるかどうかは不明です。

思春期の不眠症の有病率に新たな性差が生じる生物学的根拠は不明です。 研究者らのパイロットデータは、思春期の睡眠中の基本的およびストレス依存的な ANS 調節における性差の興味深い証拠を明らかにし、女の子はストレスに対してより大きな ANS 反応を示しています。 これらのデータは、不眠症を発症する潜在的な経路である、思春期の女性における素因とストレス依存性 ANS 脆弱性の存在を示唆しています。 この研究では、ストレスによる ANS のアップレギュレーションとリラクゼーションによる ANS のダウンレギュレーションを介して就寝前の覚醒状態を実験的に操作することにより、不眠症の青年における生理学的な ANS および CV 過覚醒の発現を調査するための新しいアプローチを採用しています。 さらに、この研究は、就寝前の ANS 操作に対する ANS と CV の反応の性差に焦点を当てており、女性の性別が不眠症の主要な危険因子である理由の問題に対処する可能性があります。

研究者らは、DSM-5 不眠症障害の有無にかかわらず、110 人の男女の高校生 (16 ~ 20 歳) を対象に、定期的なラボ内睡眠ポリグラフ検査の夜 (ベースライン) および実験的な就寝前ストレス (心理社会的ストレッサー) の下でテストすることを目指しています。睡眠前のリラクゼーション (バーチャル リアリティ ANS バイオ フィードバック) 介入の夜、血圧を含む最先端の非侵襲的なビート ツー ビート ANS および CV 測定を使用して、青年期の夜間の ANS および CV 機能を評価します。不眠症 (目的 1);就寝前の ANS 覚醒レベルが夜間の ANS および CV 機能に与える影響、不眠症の有無にかかわらず思春期の若者の睡眠、考えられる性差 (目的 2)、および夜間の ANS および CV 機能が睡眠前の影響を媒介する程度客観的および知覚された睡眠の質に関する睡眠覚醒レベル (目的 3)。

この研究は、思春期における不眠症障害の根底にある病態生理学的 ANS 過覚醒を解明する可能性を秘めています。睡眠期間。

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Menlo Park、California、アメリカ、94025
        • SRI International

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 思春期以降でなければならない
  • 肥満に関連する睡眠呼吸障害の可能性を減らすための BMI < 30 kg/m-2

除外基準:

  • 睡眠と心血管系に影響を与えることが知られている薬物の現在の使用 (例: 抗うつ薬、覚せい剤、ベータブロッカー)
  • 糖尿病、がん、神経疾患(発作性疾患など)、反復性片頭痛、心血管疾患(高血圧など)、意識喪失を伴う外傷性脳損傷など、脳機能や研究への参加に影響を与える可能性のある深刻な病歴または現在の病状 > 30分
  • -神経発達障害の現在のDSM-5診断(例:注意欠陥/多動性障害)
  • 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害、双極性障害および関連障害の現在のDSM-5診断
  • -うつ病および不安障害の現在のDSM-5診断(例:大うつ病性障害)
  • 心的外傷後ストレス障害の現在の DSM-5 診断
  • 物質関連および依存性障害の現在の DSM-5 診断 (例: アルコール使用障害)
  • 重度の学習障害、広汎性発達障害、または繰り返しまたは永続的な専門教育を必要とするその他の状態の病歴および持続性(例:推定知的商(IQ)> 平均より2標準偏差低い)
  • 対照群と不眠症群の両方における現在の精神障害は除外される
  • コントロールの精神障害の過去の病歴は除外されます(不眠症グループの精神障害の過去の病歴は除外されません)
  • 前年は交替勤務で、過去 1 か月はタイムゾーンの移動はありませんでした
  • 他の DSM-5 睡眠覚醒障害 (ナルコレプシーなど)、呼吸関連睡眠障害 (閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸、概日リズム睡眠覚醒障害、特に睡眠相遅延型など)、睡眠時随伴症 (非睡眠障害など) の証拠。急速眼球運動睡眠覚醒障害、急速眼球運動睡眠行動障害、むずむず脚症候群)
  • 現在の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:非不眠グループ

非不眠症の参加者は、現在の DSM-5 不眠症障害の基準を満たしていないか、過去に不眠症の病歴がありません。

介入 (順序はランダムに割り当てられます):

  1. 就寝前の覚醒操作の夜はありません。
  2. 就寝前の覚醒 ダウンレギュレーション 夜
  3. 就寝前覚醒アップレギュレーションナイト。
就寝前覚醒のアップレギュレーションとダウンレギュレーションの夜と同様に、参加者は快適な防音と温度制御された寝室で眠り、就寝と起床を自己申告の通常の学校の週の時間に行います。 この夜の就寝前の活動には、テレビを見たり、本を読んだりすることが含まれます。
他の名前:
  • ベースライン
「就寝前低覚醒ナイト」では、消灯の約30分前に、リラクゼーション主導のバーチャルリアリティ(VR)+ゆっくり呼吸の20分間のセッションを行います。 青少年は、ゆっくりとした横隔膜呼吸を行うように指示され、VR の没入感がこのリラクゼーション プロセスをガイドします。
他の名前:
  • 就寝前のリラクゼーション
「睡眠前の高覚醒」の夜に、トリアー社会的ストレステスト(TSST)からの予測ストレス手順を使用して、睡眠前のストレス誘発性ANS活性化を誘発します. 消灯の約 30 分前に、参加者は、翌朝、パフォーマンスを判断して質問する審査員団の前で、準備をして 5 分間のスピーチを行う必要があることが通知されます。 参加者は、試験室 (椅子、ビデオカメラ、マイクが設置されています) に案内されます。
他の名前:
  • 睡眠前のストレス
他の:不眠症グループ

不眠症グループの参加者は、現在の不眠症の DSM-5 基準を満たす必要があります。

介入 (順序はランダムに割り当てられます):

  1. 就寝前の覚醒操作の夜はありません。
  2. 就寝前の覚醒 ダウンレギュレーション 夜
  3. 就寝前覚醒アップレギュレーションナイト。
就寝前覚醒のアップレギュレーションとダウンレギュレーションの夜と同様に、参加者は快適な防音と温度制御された寝室で眠り、就寝と起床を自己申告の通常の学校の週の時間に行います。 この夜の就寝前の活動には、テレビを見たり、本を読んだりすることが含まれます。
他の名前:
  • ベースライン
「就寝前低覚醒ナイト」では、消灯の約30分前に、リラクゼーション主導のバーチャルリアリティ(VR)+ゆっくり呼吸の20分間のセッションを行います。 青少年は、ゆっくりとした横隔膜呼吸を行うように指示され、VR の没入感がこのリラクゼーション プロセスをガイドします。
他の名前:
  • 就寝前のリラクゼーション
「睡眠前の高覚醒」の夜に、トリアー社会的ストレステスト(TSST)からの予測ストレス手順を使用して、睡眠前のストレス誘発性ANS活性化を誘発します. 消灯の約 30 分前に、参加者は、翌朝、パフォーマンスを判断して質問する審査員団の前で、準備をして 5 分間のスピーチを行う必要があることが通知されます。 参加者は、試験室 (椅子、ビデオカメラ、マイクが設置されています) に案内されます。
他の名前:
  • 睡眠前のストレス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心収縮性の尺度としての平均夜間心拍数 (HR)
時間枠:一晩中測定(ベースライン、就寝前ストレス、就寝前リラクゼーション条件ごとに)
実験的操作に対する心拍数 (HR) の応答
一晩中測定(ベースライン、就寝前ストレス、就寝前リラクゼーション条件ごとに)
心臓交感神経活動の尺度としての平均夜間駆出前期間 (PEP)
時間枠:一晩中測定(ベースライン、就寝前ストレス、就寝前リラクゼーション条件ごとに)
実験的操作に対する駆出前期間 (PEP) の応答
一晩中測定(ベースライン、就寝前ストレス、就寝前リラクゼーション条件ごとに)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月7日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月27日

試験登録日

最初に提出

2018年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月30日

最初の投稿 (実際)

2018年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月27日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 50116

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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