Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn og kardiovaskulær sundhed i ungdomsårene

27. april 2023 opdateret af: Massimiliano de Zambotti, SRI International
Søvnløshed er en udbredt og underanerkendt lidelse i teenageårene, især hos piger, med langsigtede konsekvenser for mental og fysisk sundhed. Denne undersøgelse vurderer manifestation af autonom hyperarousal og sårbarhed over for søvnløshed ved hjælp af en prøve af mandlige og kvindelige teenagere med og uden Diagnostisk og Statistisk Manual (DSM-5) Insomnia Disorder. Resultater fra denne undersøgelse har potentiale til at informere om forebyggelses- og behandlingsinterventioner for søvnløshed, der kan implementeres i en ung alder, før kroniske negative følgetilstande af denne almindelige lidelse manifesterer sig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed er meget udbredt i teenageårene, især hos piger efter puberteten og har en tendens til at vare ved over tid. Søvnløshed betragtes som en hyperarousal lidelse, hvor unormalt forhøjede niveauer af kognitiv og fysiologisk aktivering, især tydelig ved sengetid, forhindrer individer i at falde i søvn og få en genoprettende nattesøvn. Hyperarousal er en vigtig patofysiologisk mekanisme, der forbinder søvnløshed med dårligt mentalt og fysisk helbred, herunder kardiovaskulær (CV) sygdom. Efterforskerne og andre har vist tegn på dysfunktion af det autonome nervesystem (ANS) såsom hyperaktivering af den sympatiske gren af ​​ANS - en væsentlig ætiologisk faktor i CV-sygdom - hos unge og midtlivs voksne, både før og under søvn. Det er ukendt, om ANS hyperarousal er tydelig hos unge med søvnløshed.

Det biologiske grundlag for en voksende kønsforskel i forekomsten af ​​søvnløshed i teenageårene er ukendt. Efterforskernes pilotdata afslører spændende beviser for kønsforskelle i grundlæggende og stressafhængig ANS-modulation under søvn hos unge med piger, der viser en større ANS-respons på stress. Disse data tyder på eksistensen af ​​en disponerende og stressafhængig ANS-sårbarhed hos kvindelige teenagere, en potentiel vej til at udvikle søvnløshed. Denne undersøgelse tager en ny tilgang til at undersøge manifestationen af ​​fysiologisk ANS og CV hyperarousal hos unge med søvnløshed ved eksperimentelt at manipulere ophidselsestilstanden før søvn via stress-induceret ANS opregulering og afslapningsdrevet ANS nedregulering. Derudover fokuserer undersøgelsen på kønsforskelle i ANS og CV-reaktioner på ANS-manipulation før søvn, hvilket potentielt behandler spørgsmålet om, hvorfor kvindelig køn er en væsentlig risikofaktor for søvnløshed.

Efterforskerne sigter mod at teste 110 mandlige og kvindelige gymnasieelever (16-20 år) med og uden DSM-5 Insomnia Disorder, under en almindelig polysomnografisk nat i laboratoriet (baseline) og under eksperimentel stress før søvn (psykosocial stressor) og afslapning før søvn (Virtual reality ANS bio-feedback) interventionsaftener, ved hjælp af state-of-the-art, ikke-invasive, beat-to-beat ANS og CV målinger, herunder blodtryk, til at vurdere natlig ANS og CV funktion hos unge med søvnløshed (Mål 1); indvirkningen af ​​ANS arousal-niveauer før søvn på natlig ANS og CV-funktion samt søvn hos unge med og uden søvnløshed under hensyntagen til mulige kønsforskelle (mål 2), og i hvilket omfang natlig ANS og CV-funktion medierer effekten af ​​præ-søvn. søvnophidselsesniveauer på objektiv og opfattet søvnkvalitet (Mål 3).

Denne undersøgelse har potentialet til at belyse patofysiologisk ANS hyperarousal underliggende søvnløshedsforstyrrelse i teenageårene, herunder potentielle årsager til sårbarheden over for søvnløshed hos piger, hvilket fører til bedre anerkendelse og potentielt nye behandlingsstrategier for denne lidelse rettet mod tilstanden af ​​ANS hyperarousal i præ- søvnperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
        • SRI International

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være post-pubertet
  • BMI <30 kg/m-2 for at reducere sandsynligheden for fedme-relateret søvnforstyrret vejrtrækning

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af lægemidler, der vides at påvirke søvn- og CV-systemer (f.eks. antidepressiva, stimulanser, betablokkere)
  • Alvorlig anamnese med eller aktuelle medicinske tilstande, der kan påvirke hjernefunktionen eller deltagelse i undersøgelsen, herunder diabetes, kræft, neurologiske sygdomme (f.eks. krampeanfald), tilbagevendende migræne, hjerte-kar-sygdomme (f.eks. hypertension) og traumatisk hjerneskade med bevidsthedstab > 30 minutter
  • Nuværende DSM-5 diagnose af neuroudviklingsforstyrrelser (f.eks. Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder)
  • Nuværende DSM-5 diagnose af skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser, bipolære og relaterede lidelser
  • Nuværende DSM-5 diagnose af depressive og angstlidelser (f.eks. Major Depressive Disorder)
  • Nuværende DSM-5 diagnose af posttraumatisk stresslidelse
  • Nuværende DSM-5-diagnose af stofrelaterede og vanedannende lidelser (f.eks. alkoholforbrug)
  • Anamnese med og persistens i alvorlig indlæringsforstyrrelse, gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller anden tilstand, der kræver gentagen eller vedvarende specialiseret uddannelse (f.eks. estimeret intellektuel kvotient (IQ) >2 standardafvigelser under gennemsnittet)
  • Aktuelle psykiatriske lidelser i både kontrol- og søvnløshedsgrupper er ekskluderende
  • Tidligere historie med psykiatriske lidelser hos kontroller er ekskluderende (tidligere historie med psykiatriske lidelser i søvnløshedsgruppen er ikke udelukkende)
  • Skifteholdsarbejde i det foregående år og ingen tidszonerejser i den seneste måned
  • Beviser for andre DSM-5-søvn-vågenforstyrrelser (f.eks. narkolepsi), vejrtrækningsrelaterede søvnforstyrrelser (f.eks. obstruktiv søvnapnø Hypopnø, døgnrytme søvn-vågenforstyrrelser og især forsinket søvnfasetype) og parasomnier (f.eks. Hurtige øjenbevægelser, søvnarousalforstyrrelser, hurtige øjenbevægelser søvnadfærdsforstyrrelser og Restless Legs Syndrome)
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ikke-søvnløshedsgruppe

Ikke-søvnløshedsdeltagere vil ikke opfylde kriterierne for nuværende DSM-5 Insomnia Disorder eller har en tidligere historie med søvnløshed.

Interventioner (rækkefølgen er tilfældigt tildelt):

  1. ingen før-søvn ophidselse manipulation nat;
  2. før-søvn ophidselse ned-regulering nat
  3. før søvn arousal opregulering nat.
Som med op- og nedreguleringsnætterne før søvn, vil deltageren sove i et behageligt, lydtæt og temperaturkontrolleret soveværelse og vil gå i seng og vågne på hans/hendes selvrapporterede sædvanlige skoleugers tider. På denne nat inkluderer aktiviteter før søvn at se fjernsyn eller læse en bog.
Andre navne:
  • Baseline
På "low pre-sleep arousal night", omkring 30 minutter før lyset slukkes, vil der blive gennemført en 20 minutters session med afspændingsdrevet Virtual Reality (VR) + langsom vejrtrækning. Unge vil blive instrueret i at udføre langsom diaphragmatisk vejrtrækning og lade VR-fordybelsen guide dem gennem denne afspændingsproces.
Andre navne:
  • afslapning før søvn
På "high pre-sleep arousal"-aftenen vil en anticiperende stressprocedure fra Trier Social Stress Test (TSST) blive brugt til at fremkalde stress-induceret ANS-aktivering i før-søvnperioden. Cirka 30 minutter før lyset slukker vil deltagerne få at vide, at de næste morgen skal forberede sig og holde en 5-minutters tale foran et panel af bedømmere, som vil bedømme deres præstationer og stille spørgsmål. Deltagerne får vist testlokalet (indstillet med stole, videokamera, mikrofon).
Andre navne:
  • stress før søvn
Andet: Insomnia gruppe

Deltagere i Insomnia Group skal opfylde DSM-5-kriterierne for den aktuelle Insomnia Disorder.

Interventioner (rækkefølgen er tilfældigt tildelt):

  1. ingen før-søvn ophidselse manipulation nat;
  2. før-søvn ophidselse ned-regulering nat
  3. før søvn arousal opregulering nat.
Som med op- og nedreguleringsnætterne før søvn, vil deltageren sove i et behageligt, lydtæt og temperaturkontrolleret soveværelse og vil gå i seng og vågne på hans/hendes selvrapporterede sædvanlige skoleugers tider. På denne nat inkluderer aktiviteter før søvn at se fjernsyn eller læse en bog.
Andre navne:
  • Baseline
På "low pre-sleep arousal night", omkring 30 minutter før lyset slukkes, vil der blive gennemført en 20 minutters session med afspændingsdrevet Virtual Reality (VR) + langsom vejrtrækning. Unge vil blive instrueret i at udføre langsom diaphragmatisk vejrtrækning og lade VR-fordybelsen guide dem gennem denne afspændingsproces.
Andre navne:
  • afslapning før søvn
På "high pre-sleep arousal"-aftenen vil en anticiperende stressprocedure fra Trier Social Stress Test (TSST) blive brugt til at fremkalde stress-induceret ANS-aktivering i før-søvnperioden. Cirka 30 minutter før lyset slukker vil deltagerne få at vide, at de næste morgen skal forberede sig og holde en 5-minutters tale foran et panel af bedømmere, som vil bedømme deres præstationer og stille spørgsmål. Deltagerne får vist testlokalet (indstillet med stole, videokamera, mikrofon).
Andre navne:
  • stress før søvn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig natlig hjertefrekvens (HR), som et mål for hjertets kontraktilitet
Tidsramme: Målt i løbet af 1 nat (hver for baseline, stress før søvn og afslapningsbetingelser før søvn)
Hjertefrekvens (HR) respons på eksperimentel manipulation
Målt i løbet af 1 nat (hver for baseline, stress før søvn og afslapningsbetingelser før søvn)
Gennemsnitlig natlig præ-ejektionsperiode (PEP), som et mål for hjertesympatisk aktivitet
Tidsramme: Målt i løbet af 1 nat (hver for baseline, stress før søvn og afslapningsbetingelser før søvn)
Pre-ejektionsperiode (PEP) respons på eksperimentel manipulation
Målt i løbet af 1 nat (hver for baseline, stress før søvn og afslapningsbetingelser før søvn)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

1. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50116

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner