Sommeil et santé cardiovasculaire à l'adolescence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insomnie est très répandue à l'adolescence, en particulier chez les filles post-pubères et a tendance à persister dans le temps. L'insomnie est considérée comme un trouble d'hyperexcitation, dans lequel des niveaux anormalement élevés d'activation cognitive et physiologique, particulièrement évidents au moment du coucher, empêchent les individus de s'endormir et d'avoir une nuit de sommeil réparatrice. L'hyperexcitation est un mécanisme physiopathologique majeur reliant l'insomnie à une mauvaise santé mentale et physique, y compris les maladies cardiovasculaires (CV). Les enquêteurs et d'autres ont montré des preuves de dysfonctionnement du système nerveux autonome (ANS) telles que l'hyperactivation de la branche sympathique du SNA - un facteur étiologique majeur dans les maladies CV - chez les adultes jeunes et d'âge moyen, avant et pendant le sommeil. On ne sait pas si l'hyperexcitation du SNA est évidente chez les adolescents souffrant d'insomnie.
La base biologique d'une différence sexuelle émergente dans la prévalence de l'insomnie à l'adolescence est inconnue. Les données pilotes des enquêteurs révèlent des preuves intrigantes de différences entre les sexes dans la modulation du SNA de base et dépendante du stress pendant le sommeil chez les adolescents avec des filles montrant une plus grande réponse du SNA au stress. Ces données suggèrent l'existence d'une vulnérabilité ANS prédisposante et dépendante du stress chez les adolescentes, une voie potentielle pour développer l'insomnie. Cette étude adopte une nouvelle approche pour étudier la manifestation de l'hyperexcitation physiologique du SNA et du CV chez les adolescents souffrant d'insomnie en manipulant expérimentalement l'état d'éveil pré-sommeil via la régulation à la hausse de l'ANS induite par le stress et la régulation à la baisse de l'ANS axée sur la relaxation. En outre, l'étude se concentre sur les différences entre les sexes dans les réponses ANS et CV à la manipulation ANS avant le sommeil, abordant potentiellement la question de savoir pourquoi le sexe féminin est un facteur de risque majeur d'insomnie.
Les enquêteurs visent à tester 110 étudiants et étudiantes du secondaire (16-20 ans) avec et sans trouble d'insomnie DSM-5, au cours d'une nuit polysomnographique régulière en laboratoire (ligne de base) et sous stress pré-sommeil expérimental (agent de stress psychosocial) et relaxation pré-sommeil (réalité virtuelle ANS bio-feedback) nuits d'intervention, utilisant des mesures ANS et CV de pointe, non invasives, battement par battement, y compris la pression artérielle, pour évaluer la fonction ANS et CV nocturne chez les adolescents avec insomnie (Objectif 1); l'impact des niveaux d'éveil du SNA avant le sommeil sur les fonctions nocturnes du SNA et CV, et le sommeil chez les adolescents avec et sans insomnie, en tenant compte des différences possibles entre les sexes (objectif 2) et de la mesure dans laquelle les fonctions nocturnes du SNA et du CV interviennent dans l'effet de la pré-somnie. les niveaux d'éveil du sommeil sur la qualité objective et perçue du sommeil (Objectif 3).
Cette étude a le potentiel d'élucider l'hyperexcitation pathophysiologique du SNA sous-jacente au trouble d'insomnie à l'adolescence, y compris les raisons potentielles de la vulnérabilité à l'insomnie chez les filles, conduisant à une meilleure reconnaissance et potentiellement à de nouvelles stratégies de traitement de ce trouble ciblant l'état d'hyperexcitation du SNA dans la pré- période de sommeil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Menlo Park, California, États-Unis, 94025
- SRI International
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être post-pubère
- IMC <30 kg/m-2 pour réduire la probabilité de troubles respiratoires du sommeil liés à l'obésité
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de médicaments connus pour affecter le sommeil et les systèmes CV (par exemple, antidépresseurs, stimulants, bêta-bloquants)
- Antécédents graves ou conditions médicales actuelles pouvant affecter la fonction cérébrale ou la participation à l'étude, y compris le diabète, le cancer, les maladies neurologiques (par exemple, les troubles convulsifs), la migraine récurrente, les maladies cardiovasculaires (par exemple, l'hypertension) et les lésions cérébrales traumatiques avec perte de conscience> 30 minutes
- Diagnostic DSM-5 actuel des troubles neurodéveloppementaux (par exemple, trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité)
- Diagnostic actuel du DSM-5 du spectre de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques, troubles bipolaires et apparentés
- Diagnostic DSM-5 actuel des troubles dépressifs et anxieux (par exemple, trouble dépressif majeur)
- Diagnostic DSM-5 actuel du trouble de stress post-traumatique
- Diagnostic actuel du DSM-5 de troubles liés à une substance et de dépendance (par exemple, trouble lié à la consommation d'alcool)
- Antécédents et persistance d'un trouble d'apprentissage grave, d'un trouble envahissant du développement ou d'une autre affection nécessitant une formation spécialisée répétée ou persistante (par exemple, quotient intellectuel (QI) estimé> 2 écarts-types inférieurs à la moyenne)
- Les troubles psychiatriques actuels dans les groupes de contrôle et d'insomnie sont exclusifs
- Les antécédents de troubles psychiatriques chez les témoins sont exclusifs (les antécédents de troubles psychiatriques dans le groupe d'insomnie ne sont pas exclusifs)
- Travail posté au cours de l'année précédente et aucun déplacement dans un fuseau horaire au cours du mois précédent
- Preuve d'autres troubles du sommeil-éveil du DSM-5 (par exemple, narcolepsie), troubles du sommeil liés à la respiration (par exemple, apnée obstructive du sommeil, hypopnée, troubles du rythme circadien sommeil-éveil et en particulier type de phase de sommeil retardée) et parasomnies (par exemple, non- Troubles de l'éveil du sommeil par mouvements oculaires rapides, trouble du comportement du sommeil par mouvements oculaires rapides et syndrome des jambes sans repos)
- Grossesse en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe sans insomnie
Les participants non insomniaques ne répondront pas aux critères du trouble d'insomnie DSM-5 actuel ou n'auront pas d'antécédents d'insomnie. Interventions (l'ordre est attribué au hasard):
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Comme pour les nuits de régulation à la hausse et à la baisse avant le sommeil, le participant dormira dans une chambre confortable, insonorisée et à température contrôlée, se couchera et se réveillera aux heures habituelles de la semaine scolaire qu'il aura déclarées.
Cette nuit-là, les activités avant le sommeil incluent regarder la télévision ou lire un livre.
Autres noms:
Lors de la "nuit de faible éveil pré-sommeil", environ 30 minutes avant l'extinction des feux, une séance de 20 minutes de réalité virtuelle (VR) axée sur la relaxation + respiration lente sera menée.
Les adolescents apprendront à pratiquer une respiration diaphragmatique lente et à se laisser guider par l'immersion en réalité virtuelle tout au long de ce processus de relaxation.
Autres noms:
Lors de la nuit à "haute excitation pré-sommeil", une procédure anticipatrice de stress du test de stress social de Trier (TSST) sera utilisée pour provoquer l'activation du SNA induite par le stress dans la période pré-sommeil.
Environ 30 minutes avant l'extinction des feux, les participants seront informés que le lendemain matin, ils devront se préparer et prononcer un discours de 5 minutes devant un panel d'évaluateurs qui évalueront leur performance et poseront des questions.
Les participants se verront montrer la salle de test (équipée de chaises, caméra vidéo, microphone).
Autres noms:
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Autre: Groupe Insomnie
Les participants au groupe d'insomnie devront répondre aux critères du DSM-5 pour le trouble d'insomnie actuel. Interventions (l'ordre est attribué au hasard):
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Comme pour les nuits de régulation à la hausse et à la baisse avant le sommeil, le participant dormira dans une chambre confortable, insonorisée et à température contrôlée, se couchera et se réveillera aux heures habituelles de la semaine scolaire qu'il aura déclarées.
Cette nuit-là, les activités avant le sommeil incluent regarder la télévision ou lire un livre.
Autres noms:
Lors de la "nuit de faible éveil pré-sommeil", environ 30 minutes avant l'extinction des feux, une séance de 20 minutes de réalité virtuelle (VR) axée sur la relaxation + respiration lente sera menée.
Les adolescents apprendront à pratiquer une respiration diaphragmatique lente et à se laisser guider par l'immersion en réalité virtuelle tout au long de ce processus de relaxation.
Autres noms:
Lors de la nuit à "haute excitation pré-sommeil", une procédure anticipatrice de stress du test de stress social de Trier (TSST) sera utilisée pour provoquer l'activation du SNA induite par le stress dans la période pré-sommeil.
Environ 30 minutes avant l'extinction des feux, les participants seront informés que le lendemain matin, ils devront se préparer et prononcer un discours de 5 minutes devant un panel d'évaluateurs qui évalueront leur performance et poseront des questions.
Les participants se verront montrer la salle de test (équipée de chaises, caméra vidéo, microphone).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque (FC) nocturne moyenne, comme mesure de la contractilité cardiaque
Délai: Mesuré pendant 1 nuit (chacun pour les conditions de base, de stress avant le sommeil et de relaxation avant le sommeil)
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Réponse de la fréquence cardiaque (FC) à la manipulation expérimentale
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Mesuré pendant 1 nuit (chacun pour les conditions de base, de stress avant le sommeil et de relaxation avant le sommeil)
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Période nocturne moyenne de pré-éjection (PEP), comme mesure de l'activité sympathique cardiaque
Délai: Mesuré pendant 1 nuit (chacun pour les conditions de base, de stress avant le sommeil et de relaxation avant le sommeil)
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Réponse de la période de pré-éjection (PEP) à la manipulation expérimentale
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Mesuré pendant 1 nuit (chacun pour les conditions de base, de stress avant le sommeil et de relaxation avant le sommeil)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50116
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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