Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сон и здоровье сердечно-сосудистой системы в подростковом возрасте

27 апреля 2023 г. обновлено: Massimiliano de Zambotti, SRI International
Бессонница является распространенным и малоизученным расстройством в подростковом возрасте, особенно у девочек, с долгосрочными последствиями для психического и физического здоровья. В этом исследовании оценивается проявление вегетативного гипервозбуждения и уязвимости к бессоннице с использованием выборки подростков мужского и женского пола с расстройством бессонницы согласно Диагностическому и статистическому руководству (DSM-5) и без него. Результаты этого исследования могут помочь в профилактике и лечении бессонницы, которые могут быть реализованы в молодом возрасте до того, как проявятся хронические негативные последствия этого распространенного расстройства.

Обзор исследования

Подробное описание

Бессонница широко распространена в подростковом возрасте, особенно у девочек после полового созревания, и имеет тенденцию сохраняться с течением времени. Бессонница считается расстройством гипервозбуждения, при котором аномально повышенные уровни когнитивной и физиологической активации, особенно проявляющиеся перед сном, мешают людям заснуть и восстановить сон ночью. Гипервозбуждение является основным патофизиологическим механизмом, связывающим бессонницу с плохим психическим и физическим здоровьем, включая сердечно-сосудистые (ССЗ) заболевания. Исследователи и другие исследователи продемонстрировали признаки дисфункции вегетативной нервной системы (ВНС), такие как гиперактивация симпатического отдела ВНС — основного этиологического фактора сердечно-сосудистых заболеваний — у молодых и взрослых людей среднего возраста как до, так и во время сна. Неизвестно, проявляется ли гипервозбуждение ВНС у подростков с бессонницей.

Биологическая основа появления половых различий в распространенности бессонницы в подростковом возрасте неизвестна. Пилотные данные исследователей выявили интригующие доказательства половых различий в основной и зависимой от стресса модуляции ВНС во время сна у подростков и девочек, демонстрирующих более сильную реакцию ВНС на стресс. Эти данные предполагают существование предрасполагающей и стрессозависимой уязвимости ВНС у девочек-подростков, что является потенциальным путем к развитию бессонницы. В этом исследовании используется новый подход к изучению проявления физиологического гипервозбуждения ВНС и сердечно-сосудистой системы у подростков с бессонницей путем экспериментального манипулирования состоянием пробуждения перед сном с помощью стресс-индуцированной активизации ВНС и релаксации. Кроме того, исследование сосредоточено на половых различиях в ответах ВНС и сердечно-сосудистой системы на манипуляции с ВНС перед сном, что потенциально решает вопрос о том, почему женский пол является основным фактором риска бессонницы.

Исследователи планируют протестировать 110 старшеклассников мужского и женского пола (16–20 лет) с бессонницей DSM-5 и без нее, во время обычной полисомнографической ночи в лаборатории (исходный уровень) и в условиях экспериментального стресса перед сном (психосоциальный стрессор) и релаксация перед сном (биологическая обратная связь ВНС в виртуальной реальности) в ночное время с использованием современных, неинвазивных, пошаговых измерений ВНС и сердечно-сосудистой системы, включая артериальное давление, для оценки ночных функций ВНС и сердечно-сосудистой системы у подростков с бессонница (Цель 1); влияние уровней возбуждения ВНС перед сном на ночную функцию ВНС и сердечно-сосудистой системы, а также на сон у подростков с бессонницей и без нее, с учетом возможных половых различий (цель 2), а также степень, в которой ночная функция ВНС и сердечно-сосудистой системы опосредует эффект пред- уровни пробуждения во сне на объективное и воспринимаемое качество сна (цель 3).

Это исследование имеет потенциал для выяснения патофизиологического гипервозбуждения ВНС, лежащего в основе расстройства бессонницы в подростковом возрасте, включая потенциальные причины уязвимости к бессоннице у девочек, что приведет к лучшему распознаванию и, возможно, новым стратегиям лечения этого расстройства, направленным на состояние гипервозбуждения ВНС в дошкольном возрасте. период сна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fiona C. Baker, PhD
  • Номер телефона: 650-859-3062
  • Электронная почта: fiona.baker@sri.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть постпубертатным
  • ИМТ <30 кг/м-2 для снижения вероятности нарушения дыхания во сне, связанного с ожирением

Критерий исключения:

  • Использование в настоящее время препаратов, которые, как известно, влияют на сон и сердечно-сосудистую систему (например, антидепрессанты, стимуляторы, бета-блокаторы)
  • Серьезный анамнез или текущие заболевания, которые могут повлиять на функцию мозга или участие в исследовании, включая диабет, рак, неврологические заболевания (например, судорожные расстройства), рецидивирующую мигрень, сердечно-сосудистые заболевания (например, гипертонию) и черепно-мозговую травму с потерей сознания > 30 минут
  • Текущий диагноз DSM-5 нарушений развития нервной системы (например, синдром дефицита внимания/гиперактивности)
  • Текущий диагноз DSM-5 спектра шизофрении и других психотических расстройств, биполярных и родственных расстройств
  • Текущий диагноз DSM-5 депрессивных и тревожных расстройств (например, большое депрессивное расстройство)
  • Текущий диагноз DSM-5 посттравматического стрессового расстройства
  • Текущий диагноз DSM-5 расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ и зависимостей (например, расстройство, связанное с употреблением алкоголя)
  • Наличие в анамнезе и сохранение тяжелого расстройства обучения, первазивного расстройства развития или другого состояния, требующего повторного или постоянного специализированного обучения (например, расчетный интеллектуальный коэффициент (IQ) >2 стандартных отклонений ниже среднего)
  • Текущие психические расстройства как в контрольной группе, так и в группе с бессонницей являются исключением.
  • Психические расстройства в анамнезе в контрольной группе являются исключением (в анамнезе психические расстройства в группе с бессонницей не являются исключением)
  • Сменная работа в предыдущем году и отсутствие поездок в часовые пояса в прошлом месяце
  • Доказательства других расстройств сна-бодрствования по DSM-5 (например, нарколепсии), нарушений сна, связанных с дыханием (например, обструктивного апноэ во сне, гипопноэ, нарушений циркадного ритма сна-бодрствования и особенно задержки фазы сна) и парасомний (например, не- Расстройства пробуждения во сне с быстрыми движениями глаз, расстройство поведения во сне с быстрыми движениями глаз и синдром беспокойных ног)
  • Текущая беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа без бессонницы

Участники без бессонницы не будут соответствовать критериям текущего расстройства бессонницы DSM-5 или иметь бессонницу в прошлом.

Вмешательства (порядок определяется случайным образом):

  1. никаких ночных манипуляций с пробуждением перед сном;
  2. ночное подавление пробуждения перед сном
  3. ночное возбуждение перед сном.
Как и в случае с ночами повышения и понижения пробуждения перед сном, участник будет спать в удобной звуконепроницаемой спальне с контролируемой температурой, ложиться спать и просыпаться в обычное для школьной недели время, о котором он сообщил сам. В эту ночь перед сном можно посмотреть телевизор или почитать книгу.
Другие имена:
  • Базовый уровень
В «ночь низкого пробуждения перед сном», примерно за 30 минут до отбоя, будет проведен 20-минутный сеанс виртуальной реальности (VR) на основе релаксации + медленное дыхание. Подросткам будет предложено выполнять медленное диафрагмальное дыхание и позволить погружению в виртуальную реальность провести их через этот процесс релаксации.
Другие имена:
  • релаксация перед сном
В ночь «высокого пробуждения перед сном» будет использоваться упреждающая стресс-процедура из Трирского социального стресс-теста (TSST) для выявления вызванной стрессом активации ВНС в период перед сном. Примерно за 30 минут до отбоя участникам сообщат, что на следующее утро им нужно будет подготовиться и произнести 5-минутную речь перед группой оценщиков, которые будут оценивать их выступление и задавать вопросы. Участникам будет показана тестовая комната (со стульями, видеокамерой, микрофоном).
Другие имена:
  • стресс перед сном
Другой: Бессонница Группа

Участники Insomnia Group должны будут соответствовать критериям DSM-5 для текущего расстройства бессонницы.

Вмешательства (порядок определяется случайным образом):

  1. никаких ночных манипуляций с пробуждением перед сном;
  2. ночное подавление пробуждения перед сном
  3. ночное возбуждение перед сном.
Как и в случае с ночами повышения и понижения пробуждения перед сном, участник будет спать в удобной звуконепроницаемой спальне с контролируемой температурой, ложиться спать и просыпаться в обычное для школьной недели время, о котором он сообщил сам. В эту ночь перед сном можно посмотреть телевизор или почитать книгу.
Другие имена:
  • Базовый уровень
В «ночь низкого пробуждения перед сном», примерно за 30 минут до отбоя, будет проведен 20-минутный сеанс виртуальной реальности (VR) на основе релаксации + медленное дыхание. Подросткам будет предложено выполнять медленное диафрагмальное дыхание и позволить погружению в виртуальную реальность провести их через этот процесс релаксации.
Другие имена:
  • релаксация перед сном
В ночь «высокого пробуждения перед сном» будет использоваться упреждающая стресс-процедура из Трирского социального стресс-теста (TSST) для выявления вызванной стрессом активации ВНС в период перед сном. Примерно за 30 минут до отбоя участникам сообщат, что на следующее утро им нужно будет подготовиться и произнести 5-минутную речь перед группой оценщиков, которые будут оценивать их выступление и задавать вопросы. Участникам будет показана тестовая комната (со стульями, видеокамерой, микрофоном).
Другие имена:
  • стресс перед сном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя ночная частота сердечных сокращений (ЧСС) как показатель сократительной способности сердца
Временное ограничение: Измерено в течение 1 ночи (каждый для исходного уровня, состояния стресса перед сном и состояния релаксации перед сном)
Реакция частоты сердечных сокращений (ЧСС) на экспериментальные манипуляции
Измерено в течение 1 ночи (каждый для исходного уровня, состояния стресса перед сном и состояния релаксации перед сном)
Средний ночной период перед выбросом (PEP) как мера симпатической активности сердца
Временное ограничение: Измерено в течение 1 ночи (каждый для исходного уровня, состояния стресса перед сном и состояния релаксации перед сном)
Реакция периода до выброса (PEP) на экспериментальные манипуляции
Измерено в течение 1 ночи (каждый для исходного уровня, состояния стресса перед сном и состояния релаксации перед сном)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 50116

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться