変形性関節症における Fullerton Advanced Balance Scale の有効性、信頼性、応答性
変形性関節症患者における Fullerton Advanced Balance (FAB-T) スケールの有効性、信頼性、応答性
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症 (OA) は、最も一般的な関節疾患です (1)。 OA は、リウマチ性関節炎の 7 倍多く見られます。 これは、高齢者に見られる障害の最も重要な原因です (1)。 これは通常、加齢に伴う変性関節疾患であり、滑膜と関節包の生化学的および形態学的変化、関節軟骨のびらん、関節縁の肥大、軟骨下硬化症を特徴とします (2)。
重要な公衆衛生上の問題である OA は、最も頻繁に膝関節に影響を与えます (3)。 最も重要なリスク要因は年齢ですが、人種、性別、肥満、遺伝、外傷など、他にも多くのリスク要因があります。 変形性関節症;関節は、形成と破壊の間の不均衡のために損傷しています。 進行性の関節損傷、痛み、身体障害、および心理障害を引き起こします (4)。 OA の臨床的特徴には、痛み、こわばり、動きの制限、クレピテーション、さまざまな程度の炎症と滲出液、身体障害、機能障害、日常生活活動の喪失、生活の質の低下が含まれます。 (4,5)。 痛みは休息の増加によって軽減され、運動によって軽減されますが、進行した段階では安静時の痛みや夜間の痛みも含まれる場合があります。 (6) 痛みを伴う関節の腫れ。機能の喪失は避けられません。 機能の喪失は、関与している部位に固有のものです。 膝 OA では、しゃがむことや階段を上るのが困難になること、歩行距離の減少と疲労、鎮痛歩行が見られる (7)。 これらの不満はしばしば不安定性に関連しています。 加齢とともに、OAの頻度も増加します。 加齢に伴う合併症に加えて、膝 OA の存在は、生活の質に特に悪影響を及ぼします。 加齢による生理的影響に加えて、痛み、機能制限、固有受容感覚の喪失、および膝 OA による不安定性は、バランスの低下につながり、結果として転倒につながり、望ましくない結果につながる可能性があります。 ＯＡ患者におけるバランス問題の決定は、与えられるべき治療プロトコールを計画する際にも、また治療の有効性を評価する際にも重要である。 トルコ語には、バランスを評価する有効で信頼できるスケールがあります。
ただし、疾患に固有の妥当性と信頼性も、その集団で安全に評価を行うために重要です。
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) は、転倒のリスクが高い患者を評価するために、2006 年に Debbie Rose によって開発されました。 このテストでは、さまざまな状況で動的および静的平衡を使用して、高齢者のバランスの問題を判断します。 テストには 10 個のパラメーターがあります。 これらは、両足を揃えて目を閉じて立つ、前方に伸ばして肩までの長さの物体に到達する、360 度左右方向に回転する、長さ 15.24 cm の階段を踏んで通過する、タンデム マーチ、片足で立つ、フォームの上に立って目を閉じ、両足がバウンドし、頭を回して歩く、反応的な姿勢制御。 0 から 40 の間で採点されるこのスケールでは、0 から 4 の間のスコアが各項目に与えられます (8)。
検出力分析によると、40 歳から 65 歳までの合計 84 人の変形性膝関節症患者が研究に含まれます。 個人には、研究に関する書面および口頭の情報が提供され、書面による承認が得られます。 * フラトン アドバンスド バランス スケール (FAB) のトルコ語版は、スケールを開発したデビー ローズの許可を得て入手したもので、以前は高齢者に使用されていました。 研究パターン: 研究の前に理学療法士に習熟が行われます。 すべてのスケールに関する情報は、実際のアプリケーションで詳細に説明されます。 研究は、3 つの異なる日に、1 人の理学療法士によって行われます。 最初の評価: 研究に含まれる個人のすべての評価は、理学療法士によって行われます (社会人口学的評価、FAB-T およびその他のバランス スケールの実装)。 さらに、FAB-T スケールの許容性を判断するために、FAB-T 適用中の時間が記録されます。 2回目の評価: 最初の評価から少なくとも7日後に同じ理学療法士が同じ個人を訪問し、FAB-Tスケールのみを適用します。 3 回目の評価: 治療の 6 週間後、研究に含まれるすべての個人に FAB-T スケールが適用されます。 最初の 2 つの評価は、すべての参加者に対して行われます。 2 回目の評価が完了した後、84 名の中から無作為に選ばれた 34 名のボランティアに 6 週間の運動トレーニング プログラムが与えられます。 この 6 週間のプログラムでは、週に 3 日間、理学療法士による 45 ～ 60 分間のエクササイズ トレーニング プログラムを受講できます。 エクササイズプログラムは、ウォームアップ、強化トレーニング、クールダウンのセクションで構成されます。 さまざまな運動方法（クリニカルピラティスエクササイズ）とツールを使用して、バランスと可動性を改善します。 3 番目の評価は、6 週間の運動トレーニング プログラムに参加している個人にのみ適用されます。 研究デザインにより、FAB-Tスケールのテストおよび再テスト能力の信頼性、他のバランススケールとの相関関係に関するその妥当性、適用期間との許容性、および6週間の治療後の変化に対する感度が評価されます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Famagusta、キプロス、99450
- Eastern Mediterranen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ケルグレンとローレンスによる放射線評価の結果、II～IIIレベルの変形性膝関節症と診断された個人
- 40～65歳の方
- 3か月以内にいずれかの膝に痛みがあり、VASスコアが3以上の人
- 自力で10m歩ける方（補助具の有無にかかわらず）
除外基準:
- 体格指数 35 以上の個人
- 過去1年以内に下肢の手術や外傷（膝・股関節内人工装具、骨折後手術、半月板切除術など）の既往歴のある方
- 昨年ヒアルロン酸またはコルチコステロイドの注射を受けた個人
- 重度の視力・聴力障害のある方 神経障害・障害のある方
- 過去 6 か月間に定期的な運動習慣がある個人
- 炎症性リウマチ性疾患のある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：変形性関節症と臨床ピラティス運動
84 名の中から無作為に選ばれた 34 名のボランティアに 6 週間の運動トレーニング プログラムを実施します。
この 6 週間のプログラムでは、週に 3 日間、理学療法士による 45 ～ 60 分間のエクササイズ トレーニング プログラムを受講できます。
運動プログラムは、ウォームアップ、筋力トレーニング、クールダウンのセクションで構成されます。
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研究に含まれる個人のすべての評価は、理学療法士によって行われます。
2回目の評価では、最初の評価から少なくとも7日後に同じ理学療法士が同じ個人を訪問し、FAB-Tスケールのみを適用します。
84 名の中から無作為に選ばれた 34 名のボランティアに 6 週間の運動トレーニング プログラムを実施します。
この 6 週間のプログラムでは、週に 3 日間、理学療法士による 45 ～ 60 分間のエクササイズ トレーニング プログラムを受講できます。
運動プログラムは、ウォームアップ、筋力トレーニング、クールダウンのセクションで構成されます。
さまざまな運動方法（クリニカルピラティスエクササイズ）とツールを使用して、バランスと可動性を改善します。
FAB-T の 3 回目の評価は、6 週間の運動トレーニング プログラムに参加している個人にのみ適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラトン アドバンスト バランス スケール (FAB-T):
時間枠：変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます。
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個人の機能バランス状態を判定する検査です。
テストには 10 個のパラメーターがあります。
これらは、足を揃えて目を閉じて立つ、前方に伸ばして肩までの長さの物体に到達する、左右に 360 度回転する、長さ 15.24 cm の階段を踏んで通過する、タンデム マーチ、片足で立つ、目を閉じてフォームにとどまり、両足がバウンドし、頭を回して歩く、反応的な姿勢制御。
0 から 40 の間で採点されるこのスケールでは、0 から 4 の間のスコアが各項目に与えられます (8)。
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変化は、1週間目と6週間目にベースラインから評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的評価
時間枠：最初に記録されます
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年齢、性別、体格指数 (BMI)、婚姻状況、教育水準、職業上の地位などの社会人口学的変数が記録されます。
また、補助装置の使用に問題があるかどうか、バランスの喪失の問題があるかどうか、個人がバランスを失った活動があるかどうか、転倒の問題を経験しているかどうか、この問題を何年間経験しているかどうかについても質問されます。落下または落下によるけが。
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最初に記録されます
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バーグバランステスト
時間枠：最初の評価は、初日と 6 週間後に適用されます。
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日常生活で使用される日常的なテストで、14 の活動の評価で構成され、動的および静的バランスの両方が必要です。
合計スコアが 0 ～ 20 の場合は、転倒のリスクが高く、21 ～ 40 の場合は転倒のリスクが中程度、41 ～ 56 の場合は転倒のリスクが低い(9)。
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最初の評価は、初日と 6 週間後に適用されます。
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Timed Up & Go (TUG) テスト:
時間枠：最初の評価は、初日と 6 週間後に適用されます。
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TUG は、個人の機能的可動性を評価するために頻繁に使用されるバランス テストです。
1991 年に Podsiadlo と Richardson によって開発されました。
テストでは、立ち上がる、歩く、向きを変える、座るなど、多くの機能的な動作中の速度を測定します。
このテストでは、椅子から立ち上がって、自分の通常の速度で 3 メートル歩き、後ろに歩いて椅子に座るように求められ、時間が秒 (秒) で記録されます。
時間が短いほど、バランスと可動性が優れていることを示します。
開始位置は標準化する必要があります。
3回行い、平均値を記録する(10)。
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最初の評価は、初日と 6 週間後に適用されます。
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シングルレッグスタンステスト
時間枠：最初の評価は、初日と 6 週間後に適用されます。
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最初の評価は、初日と 6 週間後に適用されます。
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プッシュアンドリリーステスト
時間枠：最初の評価は、初日と 6 週間後に適用されます。
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患者が目を開けた状態で立っている間、理学療法士は人の後ろに立って肩甲骨に手を置き、参加者は後方に傾いて理学療法士の手を押します。
理学療法士は肘を曲げて体を後ろに動かし、手で体重を支えます。
人の肩と腰がかかとのすぐ後ろの固定位置にあるとき、理学療法士は突然参加者の手を上げます。
採点は、バランスを取り戻そうとする個人の反応に基づいています。
採点: 0. = 通常の長さと幅で 1 歩でバランスが取れます。1. = 後ろに 2 ～ 3 歩小さくなりますが、バランスが取れます。2. = 4 歩以上後ろに下がりますが、バランスが取れます。3 .
= 一歩踏み出すが、転ばないように助けが必要 4. = 一歩も踏み出さずに転ぶか、助けなしでは止まらない (13)。
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最初の評価は、初日と 6 週間後に適用されます。
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30 秒の座位と立位のテスト
時間枠：最初の評価は、初日と 6 週間後に適用されます。
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下肢の近位筋力と持久力については、このテストは成人にとって有効で信頼性があります。
開始位置では、背中をまっすぐにし、腕を胸の前で交差させ、足を地面に置いて、アームのない肘掛け椅子に座ります。
測定を開始すると、人は完全な立位から座位になり、30 秒以内に立位になった正確な回数が記録されます。
30 秒間に 10 回未満の場合は、下肢の筋力低下を示します。
テストは 1 回実行されます (14)。
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最初の評価は、初日と 6 週間後に適用されます。
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西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症 (WOMAC) 指数:
時間枠：最初の評価は、初日と 6 週間後に適用されます。
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24 の質問で構成され、3 つのサブグループに分けられます。
WOMAC サブグループは、痛みに関連する 5 つの質問、こわばりに関連する 2 つの質問、身体機能に関連する 17 の問題で構成されていました。
WOMAC の評価では、各質問は 0 ～ 4 点です。
サブグループはそれらの間で評価されます。
これによると、痛みのサブグループは 0 ～ 20 点、こわばり/こわばりは 0 ～ 8 点、身体機能のサブグループは 0 ～ 68 点です。
痛みの評価では、過去 24 時間の痛みの程度が問われます。
剛性/剛性サブパラメータの場合、最初に;こわばり感が定義され、評価された関節で過去 24 時間以内に感じられた関節こわばりが質問されます。
身体機能スコアについては、関節の関節痛のために参加者が挑戦している17の活動が問われています。
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最初の評価は、初日と 6 週間後に適用されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gozde Iyigun, PhD、Eastern Mediterranean University
- 主任研究者：Unal Deger, MSc、Eastern Mediterranean University
- スタディディレクター：Ender Angın, PhD、Eastern Mediterranen University
- 主任研究者：Berkiye Kırmızıgil, PhD、Eastern Mediterranean University
- 主任研究者：Sevim Oksuz, PhD、Eastern Mediterranean University
- 主任研究者：Filiz Can, Prof、Hacettepe University
- 主任研究者：Levent Eker, MD、Eastern Mediterranean University
- 主任研究者：Debra J. Rose, PhD、California State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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