골관절염에서 Fullerton Advanced Balance Scale의 타당성, 신뢰성 및 반응성
골관절염 환자에서 Fullerton Advanced Balance (FAB-T) 척도의 타당성, 신뢰성 및 반응성
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 가장 흔한 관절 장애입니다(1). OA는 류마티스성 관절염보다 7배 더 많이 나타납니다. 노년기에 보이는 장애의 가장 중요한 원인입니다(1). 퇴행성 관절 질환으로 일반적으로 노화와 관련이 있으며 윤활막과 관절낭의 생화학적 및 형태학적 변화, 관절 연골의 미란, 관절 가장자리의 비대, 연골하 경화증(2)을 특징으로 합니다.
중요한 공중 보건 문제인 OA는 무릎 관절에 가장 자주 영향을 미칩니다(3). 가장 중요한 위험 요소는 나이이지만 인종, 성별, 비만, 유전 및 외상과 같은 다른 많은 위험 요소가 있습니다. 골관절염에서; 관절은 형성과 파괴 사이의 불균형으로 인해 손상됩니다. 진행성 관절 손상, 통증, 신체 장애 및 심리적 장애를 유발합니다(4). 골관절염의 임상적 특징은 통증, 경직, 운동 제한, 염발음, 다양한 정도의 염증 및 삼출, 장애, 기능적 장애, 일상 생활 활동의 상실, 삶의 질 저하를 포함합니다. (4,5). 통증은 휴식을 취하면 줄어들고 움직임을 통해 완화되지만 진행된 단계에는 휴식 통증과 야간 통증도 포함될 수 있습니다. (6) 고통스럽고 부어오른 관절; 기능 상실은 불가피합니다. 기능 상실은 관련된 사이트에 따라 다릅니다. 무릎 OA에서는 쪼그리고 앉기 및 계단 오르기 어려움, 보행 거리 감소 및 피로, 진통 보행을 볼 수 있습니다(7). 이러한 불만은 종종 불안정성과 관련이 있습니다. 연령이 증가함에 따라 OA의 빈도도 증가합니다. 노화와 관련된 합병증 외에도 무릎 OA의 존재는 특히 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 노화의 생리적 영향 외에도; 무릎 OA로 인한 통증, 기능적 제한, 고유수용감각의 상실 및 불안정성은 균형감각을 감소시켜 결과적으로 낙상으로 이어져 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. OA 환자의 균형 문제를 결정하는 것은 치료 프로토콜을 계획하고 치료의 효과를 평가하는 데에도 중요합니다. 균형을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 터키어 척도가 있습니다.
그러나 질병에 특정한 타당성과 신뢰성은 해당 모집단에서 평가를 안전하게 수행하는 데에도 중요합니다.
FAB(Fullerton Advanced Balance Scale)는 낙상 위험이 높은 환자를 평가하기 위해 2006년 Debbie Rose가 개발했습니다. 테스트는 다양한 상황에서 동적 및 정적 평형을 사용하여 노인의 균형 문제를 결정합니다. 테스트에는 10개의 매개변수가 있습니다. 발을 맞대고 눈을 감고 서기, 어깨 길이의 물체에 도달하기 위해 앞으로 뻗기, 360도 좌우 방향으로 회전하기, 15.24cm 길이의 계단을 밟아 넘기기, 나란히 행진하기, 한쪽 다리로 서기, 거품 위에 서서 눈을 감고, 두 발이 바운스하고, 머리를 돌리면서 걷기, 반응적인 자세 조절. 0~40점 사이의 점수를 매기는 이 척도에서는 각 항목(8)에 0~4점 사이의 점수가 부여됩니다.
전력 분석에 따르면 40세에서 65세 사이의 총 84명의 무릎 골관절염 환자가 연구에 포함됩니다. 개인은 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 받게 되며 서면 승인을 받게 됩니다. * FAB(Fullerton Advanced Balance Scale)의 터키어 버전은 저울을 개발한 Debbie Rose의 허가를 받아 이전에 노인들에게 사용되었습니다. 연구 패턴: 연구 전에 물리 치료사에게 친숙해집니다. 모든 척도에 대한 정보는 실제 적용과 함께 자세히 제공됩니다. 연구는 3일에 걸쳐 단일 물리치료사에 의해 수행될 것입니다. 1차 평가: 연구에 포함된 개인의 모든 평가는 물리치료사가 수행합니다(사회인구학적 평가, FAB-T 구현 및 기타 균형 척도). 또한 FAB-T 척도의 수용 가능성을 결정하기 위해 FAB-T 적용 동안의 시간을 기록합니다. 2차 평가: 동일한 개인은 1차 평가 후 최소 7일 후에 동일한 물리치료사가 방문하며 FAB-T 척도만 적용됩니다. 3차 평가: 치료 6주 후, 연구에 포함된 모든 개인에게 FAB-T 척도를 적용합니다. 처음 두 번의 평가는 모든 참가자를 대상으로 이루어집니다. 2차 평가가 끝난 후 84명 중 무작위로 선발된 34명의 지원자는 6주간의 운동 훈련 프로그램을 받게 된다. 이 6주 프로그램에 따르면 개인은 일주일에 3일 동안 물리치료사와 함께 45-60분 동안 운동 훈련 프로그램에 참가하게 됩니다. 운동 프로그램은 워밍업, 근력 트레이닝, 쿨다운 섹션으로 구성됩니다. 다양한 운동 방법(임상 필라테스 운동)과 도구를 활용하여 균형과 이동성을 향상시킵니다. 3차 평가는 6주 운동 훈련 프로그램에 참여하는 개인에게만 적용됩니다. 연구 설계를 통해 FAB-T 척도의 검사 및 재검사 능력의 신뢰도, 다른 저울 척도와의 상관관계에 대한 타당성, 적용 기간에 대한 수용성, 치료 6주 후 변화에 대한 민감도 등을 평가하게 된다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Famagusta, 키프로스, 99450
- Eastern Mediterranen University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Kellgren과 Lawrence의 방사선학적 평가 결과 무릎 골관절염 II-III 등급으로 진단된 자
- 만 40~65세의 개인
- 3개월 이내에 한쪽 무릎에 통증이 있고 VAS 점수가 3점 이상인 자
- 독립적으로 10미터를 걸을 수 있는 개인(보조 장치 유무에 관계없이)
제외 기준:
- 체질량 지수가 35 이상인 개인
- 지난 1년 이내에 하지와 관련된 수술 또는 부상(무릎/엉덩이 관내인공삽입물, 골절 후 수술, 반월판 절제술 등)의 병력이 있는 개인
- 지난 1년 동안 히알루론산 또는 코르티코스테로이드 주사를 맞은 사람
- 심한 시력, 청각 장애가 있는 사람 신경학적 결손 또는 장애가 있는 사람
- 최근 6개월 동안 규칙적인 운동 습관을 가진 사람
- 염증성 류마티스 질환이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골관절염과 임상 필라테스 운동
84명 중 무작위로 선발된 34명의 지원자는 6주간의 운동 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
이 6주 프로그램에 따르면 개인은 일주일에 3일 동안 물리치료사와 함께 45-60분 동안 운동 훈련 프로그램에 참가하게 됩니다.
운동 프로그램은 워밍업, 근력 트레이닝, 쿨다운 섹션으로 구성됩니다.
|
연구에 포함된 개인의 모든 평가는 물리치료사가 수행합니다..
두 번째 평가를 위해 동일한 개인은 첫 번째 평가 후 최소 7일 후에 동일한 물리 치료사가 방문하고 FAB-T 척도만 적용됩니다.
84명 중 무작위로 선발된 34명의 지원자는 6주간의 운동 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
이 6주 프로그램에 따르면 개인은 일주일에 3일 동안 물리치료사와 함께 45-60분 동안 운동 훈련 프로그램에 참가하게 됩니다.
운동 프로그램은 워밍업, 근력 트레이닝, 쿨다운 섹션으로 구성됩니다.
다양한 운동 방법(임상 필라테스 운동)과 도구를 활용하여 균형과 이동성을 향상시킵니다.
FAB-T의 3차 평가는 6주 운동 훈련 프로그램에 참여하는 개인에게만 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
풀러턴 고급 균형 척도(FAB-T):
기간: 변경은 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
|
개인의 기능적 균형 상태를 판단하는 검사입니다.
테스트에는 10개의 매개변수가 있습니다.
발을 맞대고 눈을 감고 서기, 어깨 길이의 물체에 도달하기 위해 앞으로 뻗기, 좌우 방향으로 360도 회전하기, 15.24cm 길이의 계단을 밟고 넘기기, 나란히 행진하기, 한쪽 다리로 서기, 거품 위에서 눈을 감고, 두 발이 바운스하고, 머리를 돌리면서 걷기, 반응적 자세 제어.
0~40점 사이의 점수를 매기는 이 척도에서는 각 항목(8)에 0~4점 사이의 점수가 부여됩니다.
|
변경은 1주 및 6주에 기준선에서 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회인구학적 평가
기간: 처음에 기록됩니다
|
연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 결혼 여부, 교육 수준 및 직업 상태와 같은 사회 인구학적 변수가 기록됩니다.
또한 보조기구 사용에 문제가 있는지, 균형상실의 문제, 개인이 균형을 잃은 활동이 있는지, 낙상문제를 경험했는지, 이 문제를 몇 년 동안 경험했는지, 넘어지거나 넘어지는 부상.
|
처음에 기록됩니다
|
|
버그 밸런스 테스트
기간: 1차 평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
|
동적 및 정적 균형을 모두 요구하는 14가지 활동에 대한 평가로 구성된 일상 생활에서 사용되는 일상적인 테스트입니다.
총점이 0~20점이면 낙상 위험이 높으며, 21~40점이면 낙상 위험이 보통, 41~56점이면 낙상 위험이 낮습니다(9).
|
1차 평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
|
|
TUG(Timed Up & Go) 테스트:
기간: 1차 평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
|
TUG는 개인의 기능적 이동성을 평가하기 위해 자주 사용되는 균형 테스트입니다.
1991년 Podsiadlo와 Richardson이 개발했습니다.
테스트는 일어서기, 걷기, 회전 및 앉기와 같은 많은 기능적 기동 중에 속도를 측정합니다.
검사는 의자에서 일어나 자신의 정상 속도로 3미터를 걷고, 뒤로 걸어 의자에 앉도록 하고 초(sec) 단위로 시간을 기록한다.
짧은 시간은 더 나은 균형과 이동성을 나타냅니다.
시작 위치를 표준화해야 합니다.
3회 실시하고 평균값을 기록한다(10).
|
1차 평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
|
|
단일 다리 자세 테스트
기간: 1차 평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
|
|
1차 평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
|
|
푸시 및 릴리스 테스트
기간: 1차 평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
|
환자가 눈을 뜨고 선 자세로 있는 동안 물리치료사는 환자 뒤에 서서 환자의 견갑골에 손을 대고 참가자는 뒤로 몸을 기울여 물리치료사의 손을 밀어줍니다.
물리치료사는 팔꿈치를 구부려 몸이 뒤로 움직일 수 있도록 하고 손으로 환자의 체중을 지탱합니다.
사람의 어깨와 엉덩이가 발뒤꿈치 바로 뒤에 고정된 위치에 있을 때 물리치료사가 갑자기 참가자의 손을 들어 올립니다.
점수는 균형을 회복하려는 개인의 반응을 기반으로 합니다.
점수: 0. = 정상적인 길이와 너비에서 1걸음으로 독립적으로 균형을 얻음, 1. = 뒤로 두세 걸음을 조금 내딛지만 독립적으로 균형을 얻음, 2. = 뒤로 네 걸음 이상 걸지만 독립적으로 균형을 회복함, 3 .
= 걸음을 내딛지만 넘어지지 않도록 도움이 필요함, 4. = 걸음을 떼지 않고 넘어지거나 도움 없이는 멈출 수 없음(13).
|
1차 평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
|
|
30초 앉아서 일어서기 테스트
기간: 1차 평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
|
하지의 근위 근력과 지구력에 대해 이 테스트는 성인에게 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
시작 위치에서 사람은 팔걸이가 없는 안락의자에 등을 곧게 펴고 팔을 가슴 앞에서 교차하고 발을 바닥에 대고 앉습니다.
측정 시작과 함께 사람은 완전히 서 있는 자세에서 앉은 자세를 취하고 30초 이내에 서 있는 정확한 횟수를 기록합니다.
30초 동안 10회 미만 반복하면 하지 근육 약화가 나타납니다.
테스트는 한 번 수행됩니다(14).
|
1차 평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
|
|
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염(WOMAC) 지수:
기간: 1차 평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
|
24개의 질문으로 구성되어 있으며 3개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
WOMAC 하위 그룹은 통증 관련 질문 5개, 경직 관련 질문 2개, 신체 기능 관련 문제 17개로 구성되었습니다.
WOMAC 평가에서 각 질문은 0-4점 사이입니다.
하위 그룹은 서로 평가됩니다.
이에 따르면 통증의 하위군은 0-20점, 경직/경직은 0-8점, 신체기능 하위군은 0-68점이다.
통증을 평가하는 동안 지난 24시간 동안의 통증의 중증도를 질문합니다.
강성/강성 하위 매개변수의 경우 먼저; 뻣뻣한 느낌이 정의되고 평가된 관절에서 지난 24시간 이내에 느낀 관절 뻣뻣함이 질문됩니다.
신체 기능 점수의 경우 관절의 관절통으로 인해 참가자에게 어려운 17가지 활동이 질문되고 있습니다.
|
1차 평가는 첫날과 6주 후에 적용됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gozde Iyigun, PhD, Eastern Mediterranean University
- 수석 연구원: Unal Deger, MSc, Eastern Mediterranean University
- 연구 책임자: Ender Angın, PhD, Eastern Mediterranen University
- 수석 연구원: Berkiye Kırmızıgil, PhD, Eastern Mediterranean University
- 수석 연구원: Sevim Oksuz, PhD, Eastern Mediterranean University
- 수석 연구원: Filiz Can, Prof, Hacettepe University
- 수석 연구원: Levent Eker, MD, Eastern Mediterranean University
- 수석 연구원: Debra J. Rose, PhD, California State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .