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A validade, confiabilidade e capacidade de resposta da Fullerton Advanced Balance Scale na osteoartrite

18 de novembro de 2019 atualizado por: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University

A validade, confiabilidade e capacidade de resposta da escala Fullerton Advanced Balance (FAB-T) em pacientes com osteoartrite

O objetivo principal do nosso estudo é avaliar a validade e a confiabilidade da escala Fullerton Advanced Balance (FAB-T) em indivíduos com osteoartrite. O objetivo secundário deste estudo é avaliar a capacidade de resposta da escala FAB-T à mudança em pacientes com osteoartrite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é a doença articular mais comum (1). OA é visto 7 vezes mais do que a artrite reumatóide. É a causa mais importante de incapacidade observada com idade avançada (1). É uma doença articular degenerativa, geralmente associada ao avanço da idade e caracterizada por alterações bioquímicas e morfológicas na membrana sinovial e na cápsula articular, erosão da cartilagem articular, hipertrofia das bordas articulares, esclerose subcondral (2).

A OA, importante problema de saúde pública, acomete mais frequentemente a articulação do joelho (3). Embora o fator de risco mais importante seja a idade, existem muitos outros fatores de risco, como raça, sexo, obesidade, genética e trauma. Na osteoartrite; articulação é danificada devido ao desequilíbrio entre formação e destruição. Causa danos articulares progressivos, dor, incapacidade física e distúrbios psicológicos (4). As características clínicas da OA incluem dor, rigidez, limitação de movimento, crepitação, vários graus de inflamação e efusão, incapacidade, incapacidade funcional, perda das atividades da vida diária, deterioração da qualidade de vida. (4,5). A dor é diminuída pelo aumento do repouso e aliviada pelo movimento, mas os estágios avançados também podem incluir dor em repouso e dor noturna. (6) Em articulações doloridas e inchadas; perda de função é inevitável. A perda de função é específica do local que está sendo envolvido. Na OA de joelho, observa-se dificuldade para agachar e subir escadas, redução da distância percorrida e fadiga, marcha antálgica (7). Essas queixas são frequentemente associadas à instabilidade. Com o aumento da idade, a frequência da OA também aumenta. A presença de OA de joelho, além das complicações associadas ao envelhecimento, afeta especialmente negativamente a qualidade de vida. Além dos efeitos fisiológicos do avanço da idade; dor, restrição funcional, perda de propriocepção e instabilidade devido à OA de joelho podem levar à diminuição do equilíbrio e, consequentemente, a quedas, o que pode levar a desfechos indesejáveis. A determinação dos problemas de equilíbrio em pacientes com OA também é importante no planejamento do protocolo de tratamento a ser administrado e também na avaliação da eficácia do tratamento. Existem escalas válidas e confiáveis ​​na língua turca que avaliam o equilíbrio.

No entanto, validade e confiabilidade específicas para a doença também são importantes para a avaliação segura nessa população.

A Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) foi desenvolvida por Debbie Rose em 2006 para avaliar pacientes com alto risco de queda. O teste utiliza equilíbrio dinâmico e estático em diferentes situações para determinar problemas de equilíbrio em idosos. O teste tem 10 parâmetros. São eles: pés adjacentes e olhos fechados em pé, estendendo a mão para alcançar um objeto na altura dos ombros, girando para a direita e para a esquerda em 360 graus, pisando e passando por uma escada de 15,24 cm de comprimento, marcha em tandem, em pé em uma perna, olhos fechados em pé sobre a espuma, salto duplo dos pés, andar com giro da cabeça, controle postural reativo. Nesta escala, que é pontuada entre 0-40, é atribuída uma pontuação entre 0 e 4 para cada item (8).

De acordo com a análise de poder, um total de 84 pacientes com osteoartrite de joelho, com idades entre 40 e 65 anos, serão incluídos no estudo. Os indivíduos receberão informações escritas e orais sobre o estudo e suas aprovações por escrito serão obtidas. * A versão turca da Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) foi obtida com a permissão de Debbie Rose, que desenvolveu a escala e é usada anteriormente em idosos. Padrão do estudo: A familiarização será feita aos fisioterapeutas antes do estudo. Informações sobre todas as escalas serão fornecidas em detalhes com aplicação prática. O estudo será realizado em 3 dias diferentes e por um único fisioterapeuta. 1ª Avaliação: Todas as avaliações dos indivíduos incluídos no estudo serão feitas pelo fisioterapeuta (avaliações sociodemográficas, aplicação da FAB-T e outras escalas de equilíbrio). Além disso, para determinar a aceitabilidade da escala FAB-T, o tempo durante a aplicação do FAB-T será registrado. 2ª Avaliação: Os mesmos indivíduos serão visitados pelo mesmo fisioterapeuta no mínimo 7 dias após a primeira avaliação e será aplicada apenas a escala FAB-T. 3ª Avaliação: Após 6 semanas de tratamento, a escala FAB-T será aplicada a todos os indivíduos incluídos no estudo. As duas primeiras avaliações serão feitas para todos os participantes. Após a conclusão da segunda avaliação, 34 indivíduos voluntários que serão escolhidos aleatoriamente entre 84 indivíduos receberão um programa de treinamento de exercícios de 6 semanas. De acordo com este programa de 6 semanas, os indivíduos serão admitidos no programa de treinamento de exercícios por 45-60 minutos com um fisioterapeuta por 3 dias por semana. O programa de exercícios consistirá em um aquecimento, um treinamento de força e uma seção de desaquecimento. Vários métodos de exercício (exercícios de pilates clínicos) e ferramentas serão utilizadas para melhorar o equilíbrio e a mobilidade. A terceira avaliação será aplicada apenas aos indivíduos participantes do programa de treinamento físico de 6 semanas. Com o desenho do estudo, será avaliada a confiabilidade da capacidade de teste e reteste da escala FAB-T, sua validade em relação à sua correlação com outras escalas de equilíbrio, sua aceitabilidade com o período de aplicação e sua sensibilidade à mudança após 6 semanas de tratamento. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Famagusta, Chipre, 99450
        • Eastern Mediterranen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos diagnosticados com osteoartrite de joelho nível II-III de acordo com os resultados da avaliação radiológica de Kellgren e Lawrence
  • Indivíduos com idade entre 40 e 65 anos
  • Indivíduos que têm dor em qualquer um dos joelhos no período de 3 meses e que têm uma pontuação VAS de 3 ou mais
  • Indivíduos que conseguem caminhar 10 metros independentemente (com ou sem dispositivo auxiliar)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com Índice de Massa Corporal 35 e acima
  • Indivíduos com história de cirurgia ou lesão envolvendo o membro inferior no último 1 ano (endoprótese de joelho/quadril, cirurgia pós-fratura, menisectomia, etc.)
  • Indivíduos que receberam injeções de ácido hialurônico ou corticosteroides no último ano
  • Pessoas com visão severa, deficiência auditiva Indivíduos com déficit ou distúrbio neurológico
  • Indivíduos com hábitos regulares de exercício físico nos últimos 6 meses
  • Indivíduos com doenças reumáticas inflamatórias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: osteoartrite e exercício clínico de pilates
34 indivíduos voluntários que serão escolhidos aleatoriamente entre 84 indivíduos receberão um programa de treinamento de exercícios de 6 semanas. De acordo com este programa de 6 semanas, os indivíduos serão admitidos no programa de treinamento de exercícios por 45-60 minutos com um fisioterapeuta por 3 dias por semana. O programa de exercícios consistirá em um aquecimento, um treinamento de força e uma seção de desaquecimento.
Todas as avaliações dos indivíduos incluídos no estudo serão feitas pelo fisioterapeuta. Para a segunda avaliação os mesmos indivíduos serão visitados pelo mesmo fisioterapeuta pelo menos 7 dias após a primeira avaliação e será aplicada apenas a escala FAB-T. 34 indivíduos voluntários que serão escolhidos aleatoriamente entre 84 indivíduos receberão um programa de treinamento de exercícios de 6 semanas. De acordo com este programa de 6 semanas, os indivíduos serão admitidos no programa de treinamento de exercícios por 45-60 minutos com um fisioterapeuta por 3 dias por semana. O programa de exercícios consistirá em um aquecimento, um treinamento de força e uma seção de desaquecimento. Vários métodos de exercício (exercícios de pilates clínicos) e ferramentas serão utilizadas para melhorar o equilíbrio e a mobilidade. A terceira avaliação do FAB-T será aplicada apenas aos indivíduos participantes do programa de treinamento físico de 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio Avançado Fullerton (FAB-T):
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana.
É um teste que determina o estado de equilíbrio funcional dos indivíduos. O teste tem 10 parâmetros. São eles: pés adjacentes e olhos fechados em pé, estendendo a mão para alcançar um objeto na altura dos ombros, 360 graus de giro nas direções direita e esquerda, pisando e passando por uma escada de 15,24 cm de comprimento, marcha em tandem, em pé em uma perna, olhos fechados mantendo-se na espuma, salto duplo dos pés, andar com giro de cabeça, controle postural reativo. Nesta escala, que é pontuada entre 0-40, é atribuída uma pontuação entre 0 e 4 para cada item (8).
A mudança será avaliada a partir da linha de base na 1ª semana e na 6ª semana.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações sociodemográficas
Prazo: será gravado no início
Serão registradas as variáveis ​​sociodemográficas como idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), estado civil, escolaridade e situação ocupacional. Também será questionado se há problemas com o uso de dispositivos auxiliares, problemas de perda de equilíbrio, atividades em que o indivíduo perdeu o equilíbrio, se apresenta problemas de queda, há quantos anos apresenta esse problema, se há uma queda ou lesão por queda.
será gravado no início
Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: A primeira avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas.
é um teste de rotina utilizado na vida diária, que consiste na avaliação de 14 atividades, exigindo equilíbrio dinâmico e estático. Se a pontuação total estiver entre 0 e 20, há alto risco de queda, entre 21 e 40, moderado risco de queda, entre 41-56, baixo risco de queda(9).
A primeira avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas.
O teste Timed Up & Go (TUG):
Prazo: A primeira avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas.
O TUG é um teste de equilíbrio frequentemente utilizado para avaliar a mobilidade funcional de indivíduos. Foi desenvolvido por Podsiadlo e Richardson em 1991. O teste mede a velocidade durante muitas manobras funcionais, como levantar, caminhar, virar e sentar. No teste, pede-se que a pessoa se levante da cadeira, caminhe 3 metros com sua própria velocidade normal, ande de volta e sente na cadeira e o tempo é registrado em segundos (seg). Um tempo mais curto indica melhor equilíbrio e mobilidade. A posição inicial deve ser padronizada. É realizado 3 vezes e o valor médio é registrado (10).
A primeira avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas.
Teste de Apoio de Perna Unilateral
Prazo: A primeira avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas.
  1. Teste de Apoio Unipodal em Solo Duro: solicita-se ao paciente que flexione o joelho com os olhos abertos, as mãos nos quadris, os pés nus e o quadril em posição neutra. O tempo é iniciado assim que o pé é retirado do solo e registrado em segundos. O paciente é solicitado a ficar em um pé só até que os braços se movam ou até que o pé caia no chão ou até que o tempo atinja 60 segundos. Para cada pé, são feitas 3 tentativas e o tempo médio para cada pé é registrado. O descanso é permitido entre as tentativas.
  2. Teste de apoio unipodal em solo de espuma: Olhos abertos, mãos nos quadris, pés nus, quadril em posição neutra sobre a espuma, o participante deve flexionar um joelho. O paciente é solicitado a ficar em um pé só até que os braços se movam ou até que o pé caia no chão ou até que o tempo atinja 60 segundos. Para cada pé, são feitas 3 tentativas e o tempo médio para cada pé é registrado. O descanso é permitido entre as tentativas.
A primeira avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas.
Teste de Empurrar e Soltar
Prazo: A primeira avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas.
Enquanto o paciente está em pé com os olhos abertos, o fisioterapeuta fica atrás da pessoa e coloca a mão na escápula da pessoa e o participante se inclina para trás para empurrar a mão do fisioterapeuta. O fisioterapeuta flexiona os cotovelos para permitir o movimento do corpo para trás e sustenta o peso da pessoa com as mãos. Quando os ombros e quadris de uma pessoa estão em uma posição fixa logo atrás dos calcanhares, o fisioterapeuta repentinamente levanta as mãos do participante. A pontuação é baseada na resposta do indivíduo na tentativa de recuperar o equilíbrio. Pontuação: 0. = Ganha equilíbrio independentemente com 1 passo no comprimento e largura normais, 1. = Dá dois ou três pequenos passos para trás, mas ganha equilíbrio independentemente, 2. = Dá quatro ou mais passos para trás, mas restaura o equilíbrio independentemente, 3 . = Dá o passo, mas precisa de ajuda para evitar que caia, 4. = cai sem dar um passo ou não consegue parar sem ajuda (13).
A primeira avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas.
Teste de Sentar e Levantar 30 Segundos
Prazo: A primeira avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas.
Para força muscular proximal da extremidade inferior e resistência, este teste é válido e confiável para adultos. Na posição inicial, a pessoa senta-se em uma poltrona sem braços, com as costas retas, os braços cruzados na frente do peito e os pés apoiados no chão. Com o início da medição, a pessoa assume a posição sentada a partir da posição totalmente em pé e o número exato de movimentos em pé em 30 segundos é registrado. Menos de 10 repetições em 30 segundos mostram fraqueza muscular nas extremidades inferiores. O teste é realizado uma vez (14).
A primeira avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas.
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC):
Prazo: A primeira avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas.
consiste em 24 questões e é dividido em 3 subgrupos. Os subgrupos do WOMAC consistiam em 5 questões relacionadas à dor, 2 questões relacionadas à rigidez e 17 problemas relacionados à função física. Na avaliação WOMAC, cada questão está entre 0-4 pontos. Os subgrupos são avaliados entre si. De acordo com este, o subgrupo de dor é de 0-20 pontos, o de rigidez/rigidez é de 0-8 pontos e o subgrupo de função física é de 0-68 pontos. Durante a avaliação da dor, questiona-se a intensidade da dor nas últimas 24 horas. Para subparâmetros de rigidez/rigidez, primeiro; define-se a sensação de rigidez e questiona-se a rigidez articular sentida nas últimas 24 horas na articulação avaliada. Para o escore de função física, 17 estão sendo questionadas as atividades que estão sendo desafiadoras para o participante devido a artralgia na articulação.
A primeira avaliação será aplicada no primeiro dia e após 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gozde Iyigun, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Investigador principal: Unal Deger, MSc, Eastern Mediterranean University
  • Diretor de estudo: Ender Angın, PhD, Eastern Mediterranen University
  • Investigador principal: Berkiye Kırmızıgil, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Investigador principal: Sevim Oksuz, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Investigador principal: Filiz Can, Prof, Hacettepe University
  • Investigador principal: Levent Eker, MD, Eastern Mediterranean University
  • Investigador principal: Debra J. Rose, PhD, California State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ETK00-2018-0203

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício de Pilates Clínico

3
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