Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fullerton Advanced Balance -asteikon pätevyys, luotettavuus ja reagointikyky nivelrikossa

maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University

Fullerton Advanced Balance (FAB-T) -asteikon pätevyys, luotettavuus ja reagointikyky nivelrikkopotilailla

Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on arvioida Fullerton Advanced Balance (FAB-T) -asteikon validiteettia ja luotettavuutta potilailla, joilla on nivelrikko. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida FAB-T-asteikon herkkyyttä muutoksiin potilailla, joilla on nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on yleisin nivelsairaus (1). OA:ta havaitaan 7 kertaa enemmän kuin nivelreumaa. Se on tärkein iän myötä havaittu vamman aiheuttaja (1). Se on rappeuttava nivelsairaus, joka liittyy yleensä ikääntymiseen ja jolle on ominaista biokemialliset ja morfologiset muutokset nivelkalvossa ja nivelkapselissa, nivelruston eroosio, nivelreunojen liikakasvu, subkondraaalinen skleroosi (2).

OA, tärkeä kansanterveysongelma, vaikuttaa useimmiten polviniveleen (3). Vaikka tärkein riskitekijä on ikä, on monia muita riskitekijöitä, kuten rotu, sukupuoli, liikalihavuus, genetiikka ja trauma. Nivelrikossa; nivel on vaurioitunut muodostumisen ja tuhoutumisen välisen epätasapainon vuoksi. Se aiheuttaa progressiivisia nivelvaurioita, kipua, fyysistä vammaa ja psyykkisiä häiriöitä (4). OA:n kliinisiä ominaisuuksia ovat kipu, jäykkyys, liikkeen rajoittuminen, krepitaatio, eriasteinen tulehdus ja effuusio, vamma, toimintavamma, päivittäisten toimintojen menetys, elämänlaadun heikkeneminen. (4,5). Kipua lievittää lisääntynyt lepo ja lievittää liike, mutta pitkälle edennyt voi sisältää myös lepokipua ja yökipua. (6) kipeissä, turvonneissa nivelissä; toiminnan menetys on väistämätöntä. Toiminnan menetys on ominaista kyseiselle sivustolle. Polven OA:ssa voi nähdä vaikeudet kyykkyssä ja portaiden kiipeämisessä, kävelyetäisyyden lyhenemistä ja väsymystä, antalgista kävelyä (7). Nämä valitukset liittyvät usein epävakauteen. Iän myötä myös OA: n esiintyvyys lisääntyy. Polven OA:n esiintyminen ikääntymiseen liittyvien komplikaatioiden lisäksi vaikuttaa erityisesti elämänlaatuun negatiivisesti. Ikääntymisen fysiologisten vaikutusten lisäksi; kipu, toimintarajoitukset, proprioseption menetys ja polven OA:n aiheuttama epävakaus voivat johtaa tasapainon heikkenemiseen ja siten kaatumisiin, mikä voi johtaa ei-toivottuihin seurauksiin. OA-potilaiden tasapainoongelmien selvittäminen on tärkeää myös annettavan hoitosuunnitelman suunnittelussa ja myös hoidon tehokkuuden arvioinnissa. Turkin kielellä on päteviä ja luotettavia asteikkoja, jotka arvioivat tasapainoa.

Kuitenkin myös sairauskohtainen validiteetti ja luotettavuus ovat tärkeitä arvioinnin suorittamiseksi turvallisesti kyseisessä populaatiossa.

Debbie Rose kehitti Fullerton Advanced Balance Scalen (FAB) vuonna 2006 arvioimaan potilaita, joilla on korkea kaatumisriski. Testissä käytetään dynaamista ja staattista tasapainoa eri tilanteissa vanhusten tasapainoongelmien selvittämiseen. Testissä on 10 parametria. Näitä ovat: jalat vierekkäin ja silmät kiinni seistessä, kurkottaminen eteenpäin päästäkseen olkapäiden pituiseen esineeseen, kääntyminen oikealle ja vasemmalle 360 ​​astetta, astuminen ja ohittaminen 15,24 cm pitkien portaiden yli, tandemmarssi, seisominen yhdellä jalalla, silmät kiinni vaahdon päällä seistessä, kaksoisjalat pomppivat, kävely päätä kääntäen, reaktiivinen asennonhallinta. Tällä asteikolla, joka pisteytetään välillä 0-40, jokaiselle pisteelle annetaan arvo 0-4 (8).

Tehoanalyysin mukaan tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 84 polven nivelrikkopotilasta, iältään 40–65 vuotta. Yksilöille annetaan kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta ja hankitaan kirjalliset hyväksynnät. * Fullerton Advanced Balance Scale (FAB) -vaa'an turkkilainen versio hankittiin vaa'an kehittäneen Debbie Rosen luvalla, ja sitä on käytetty vanhuksilla ennenkin. Opintokuvio: Fysioterapeuteille perehdytään ennen tutkimusta. Tietoa kaikista asteikoista annetaan yksityiskohtaisesti käytännön sovelluksilla. Tutkimus suoritetaan 3 eri päivänä ja yhden fysioterapeutin toimesta. Ensimmäinen arviointi: Fysioterapeutti tekee kaikki tutkimukseen osallistuvien henkilöiden arvioinnit (sosiodemografiset arvioinnit, FAB-T:n ja muiden tasapainoasteikkojen käyttöönotto). Lisäksi FAB-T-asteikon hyväksyttävyyden määrittämiseksi FAB-T-sovelluksen aika tallennetaan. 2. Arviointi: Sama fysioterapeutti vierailee samojen henkilöiden luona vähintään 7 päivää ensimmäisen arvioinnin jälkeen ja käytetään vain FAB-T-asteikkoa. 3. arviointi: 6 viikon hoidon jälkeen FAB-T-asteikkoa sovelletaan kaikkiin tutkimukseen osallistuviin henkilöihin. Kaksi ensimmäistä arviointia tehdään kaikille osallistujille. Kun toinen arviointi on suoritettu, 34 vapaaehtoista henkilöä, jotka valitaan satunnaisesti 84 henkilön joukosta, saavat 6 viikon harjoitusohjelman. Tämän 6 viikon ohjelman mukaan henkilöitä otetaan 45-60 minuutin harjoitusohjelmaan fysioterapeutin kanssa 3 päivänä viikossa. Harjoitusohjelma koostuu lämmittelystä, voimaharjoittelusta ja jäähdytysosuudesta. Tasapainon ja liikkuvuuden parantamiseksi hyödynnetään erilaisia ​​harjoitusmenetelmiä (kliinisiä pilatesharjoituksia) ja työkaluja. Kolmas arviointi koskee vain henkilöitä, jotka osallistuvat 6 viikon harjoitusohjelmaan. Tutkimussuunnitelmalla arvioidaan FAB-T-asteikon testaus- ja uudelleentestauskyvyn luotettavuus, sen validiteetti suhteessa sen korrelaatioon muiden tasapainoasteikkojen kanssa, sen hyväksyttävyys hakuajan kanssa ja sen herkkyys muutokselle 6 viikon hoidon jälkeen. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Famagusta, Kypros, 99450
        • Eastern Mediterranen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko II-III taso Kellgrenin ja Lawrencen radiologisen arvioinnin tulosten mukaan
  • 40-65-vuotiaat henkilöt
  • Henkilöt, joilla on kipua jommassakummassa polvessaan 3 kuukauden aikana ja joiden VAS-pistemäärä on 3 tai enemmän
  • Henkilöt, jotka voivat kävellä 10 metriä itsenäisesti (lisälaitteen kanssa tai ilman)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden painoindeksi on 35 tai enemmän
  • Henkilöt, joilla on ollut alaraajojen leikkaus tai vamma viimeisen vuoden aikana (polven/lonkan endoproteesi, murtuman jälkeinen leikkaus, menisektomia jne.)
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet hyaluronihappo- tai kortikosteroidiruiskeita viimeisen vuoden aikana
  • Henkilöt, joilla on vaikea näkö- tai kuulovamma Henkilöt, joilla on neurologinen vajaatoiminta tai häiriö
  • Henkilöt, jotka ovat harjoitelleet säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tulehduksellisia reumaattisia sairauksia sairastavat henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nivelrikko ja kliininen pilatesharjoitus
34 vapaaehtoista henkilöä, jotka valitaan satunnaisesti 84 henkilön joukosta, saavat 6 viikon harjoitusohjelman. Tämän 6 viikon ohjelman mukaan henkilöitä otetaan 45-60 minuutin harjoitusohjelmaan fysioterapeutin kanssa 3 päivänä viikossa. Harjoitusohjelma koostuu lämmittelystä, voimaharjoittelusta ja jäähdytysosuudesta.
Kaikki tutkimukseen osallistuvien henkilöiden arvioinnit tekee fysioterapeutti. Toisessa arvioinnissa sama fysioterapeutti vierailee samojen henkilöiden luona vähintään 7 päivää ensimmäisen arvioinnin jälkeen ja käytetään vain FAB-T-asteikkoa. 34 vapaaehtoista henkilöä, jotka valitaan satunnaisesti 84 henkilön joukosta, saavat 6 viikon harjoitusohjelman. Tämän 6 viikon ohjelman mukaan henkilöitä otetaan 45-60 minuutin harjoitusohjelmaan fysioterapeutin kanssa 3 päivänä viikossa. Harjoitusohjelma koostuu lämmittelystä, voimaharjoittelusta ja jäähdytysosuudesta. Tasapainon ja liikkuvuuden parantamiseksi hyödynnetään erilaisia ​​harjoitusmenetelmiä (kliinisiä pilatesharjoituksia) ja työkaluja. Kolmas FAB-T-arviointi koskee vain henkilöitä, jotka osallistuvat 6 viikon harjoitusohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fullerton Advanced Balance Scale (FAB-T):
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla.
Se on testi, joka määrittää yksilöiden toiminnallisen tasapainotilan. Testissä on 10 parametria. Näitä ovat: jalat vierekkäin ja silmät kiinni seistessä, kurkottaminen eteenpäin olkapään ulottuvan esineen saavuttamiseksi, 360 asteen kääntyminen oikealle ja vasemmalle, astuminen ja ohittaminen 15,24 cm pitkien portaiden yli, tandemmarssi, yhdellä jalalla seisominen, silmät kiinni pysyminen vaahdolla, kaksoisjalka pomppii, kävely päätä kääntäen, reaktiivinen asennon hallinta. Tällä asteikolla, joka pisteytetään välillä 0-40, jokaiselle pisteelle annetaan arvo 0-4 (8).
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta 1 ja 6. viikolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset arvioinnit
Aikaikkuna: se tallennetaan alussa
Sosiodemografiset muuttujat, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), siviilisääty, koulutustaso ja ammatillinen asema tallennetaan. Lisäksi kyseenalaistetaan, onko apulaitteiden käytössä ongelmia, tasapainon menetysongelmia, tasapainoa menettäneitä toimintoja, onko hänellä putoamisongelmia, kuinka monta vuotta tämä ongelma on ollut, onko putoamisen tai putoamisen loukkaantuminen.
se tallennetaan alussa
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.
on jokapäiväisessä elämässä käytettävä rutiinitesti, joka koostuu 14 toiminnon arvioinnista, jotka edellyttävät sekä dynaamista että staattista tasapainoa. Jos kokonaispistemäärä on 0–20, kaatumisriski on suuri, 21–40 kohtalainen, 41–56 kaatumisen riski on pieni(9).
Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.
Timed Up & Go (TUG) -testi:
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.
TUG on usein käytetty tasapainotesti yksilöiden toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi. Sen kehittivät Podsiadlo ja Richardson vuonna 1991. Testi mittaa nopeutta monien toiminnallisten liikkeiden aikana, kuten seisomaan, kävelemään, kääntymään ja istumaan. Testissä henkilöä pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä omalla normaalinopeudellaan, kävelemään taaksepäin ja istumaan tuolille ja aika kirjataan sekunteina (s). Lyhyempi aika osoittaa parempaa tasapainoa ja liikkuvuutta. Lähtöasennon tulee olla standardoitu. Se suoritetaan 3 kertaa ja keskiarvo kirjataan (10).
Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.
  1. Yhden jalan asentotesti kovalla alustalla: potilasta pyydetään koukistamaan polvea silmät auki, kädet lantiolla, jalat alasti ja lonkka neutraalissa asennossa. Kellonaika käynnistyy heti, kun jalka on poistettu maasta, ja se tallennetaan sekunneissa. Potilasta pyydetään seisomaan yhdellä jalalla, kunnes kädet liikkuvat tai kunnes jalka on pudonnut lattialle tai kunnes aika saavuttaa 60 sekuntia. Jokaista jalkaa kohti tehdään 3 yritystä ja kunkin jalan keskimääräinen aika kirjataan. Lepo on sallittu yritysten välillä.
  2. Yhden jalan asentotesti vaahtomuovilla: Silmät auki, kädet lantiolla, jalat alasti, lonkka neutraalissa asennossa vaahtomuovin päällä, osallistujan on taivutettava polvea. Potilasta pyydetään seisomaan yhdellä jalalla, kunnes kädet liikkuvat tai kunnes jalka on pudonnut lattialle tai kunnes aika saavuttaa 60 sekuntia. Jokaista jalkaa kohti tehdään 3 yritystä ja kunkin jalan keskimääräinen aika kirjataan. Lepo on sallittu yritysten välillä.
Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.
Työnnä ja vapauta testi
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.
Kun potilas on seisoma-asennossa silmät auki, fysioterapeutti seisoo henkilön takana ja asettaa kätensä potilaan lapaluun ja osallistuja nojaa taaksepäin työntääkseen fysioterapeutin kättä. Fysioterapeutti koukistaa kyynärpäitä mahdollistamaan kehon takaisinliikkeen ja tukee henkilön painoa käsillään. Kun henkilön hartiat ja lantio ovat kiinteässä asennossa aivan kantapään takana, fysioterapeutti nostaa yhtäkkiä osallistujan kädet. Pisteytys perustuu yksilön reaktioon yrittäessään palauttaa tasapainon. Pisteytys: 0. = Se saavuttaa tasapainon itsenäisesti 1 askeleella normaalipituudella ja leveydellä, 1. = Ottaa kaksi tai kolme pientä askelta taaksepäin, mutta saavuttaa itsenäisesti tasapainon, 2. = Ottaa neljä tai enemmän askelta taaksepäin, mutta palauttaa tasapainon itsenäisesti, 3 . = Ottaa askeleen, mutta tarvitsee apua kaatumisen estämiseksi, 4. = putoaa ottamatta askelta tai ei pysty pysähtymään ilman apua (13).
Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.
30 sekunnin istuma- ja seisomatesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.
Alaraajojen proksimaalisen lihasvoiman ja kestävyyden mittaamiseen tämä testi on pätevä ja luotettava aikuisille. Aloitusasennossaan henkilö istuu käsinojattomassa nojatuolissa selkä suorana, kädet ristissä rinnan edessä ja jalat maassa. Mittauksen alkaessa henkilö ottaa istuma-asennon täysseisoma-asennosta ja 30 sekunnin kuluessa tallennetaan tarkat seisonta-uıp-määrät. Alle 10 toistoa 30 sekunnissa osoittaa alaraajojen lihasheikkoutta. Testi suoritetaan kerran (14).
Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikko (WOMAC) -indeksi:
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.
koostuu 24 kysymyksestä ja on jaettu 3 alaryhmään. WOMAC-alaryhmissä oli 5 kipuun liittyvää kysymystä, 2 jäykkyyteen liittyvää kysymystä ja 17 fyysiseen toimintaan liittyvää ongelmaa. WOMAC-arvioinnissa jokainen kysymys on 0-4 pistettä. Alaryhmät arvioidaan keskenään. Tämän mukaan kivun alaryhmä on 0-20 pistettä, jäykkyys/jäykkyys 0-8 pistettä ja fyysisen toiminnan alaryhmä 0-68 pistettä. Kivun arvioinnissa kyseenalaistetaan kivun vakavuus viimeisen 24 tunnin aikana. Ensinnäkin jäykkyyden/jäykkyyden aliparametrit; jäykkyyden tunne määritellään ja niveljäykkyys viimeksi kuluneen 24 tunnin aikana arvioitavassa nivelessä kyseenalaistetaan. Fyysisen toimintapisteen osalta kyseenalaistetaan 17 harjoitusta, jotka ovat osallistujalle haastavia nivelkivun vuoksi.
Ensimmäinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä ja 6 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gozde Iyigun, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Päätutkija: Unal Deger, MSc, Eastern Mediterranean University
  • Opintojohtaja: Ender Angın, PhD, Eastern Mediterranen University
  • Päätutkija: Berkiye Kırmızıgil, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Päätutkija: Sevim Oksuz, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Päätutkija: Filiz Can, Prof, Hacettepe University
  • Päätutkija: Levent Eker, MD, Eastern Mediterranean University
  • Päätutkija: Debra J. Rose, PhD, California State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETK00-2018-0203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Kliininen Pilates-harjoitus

3
Tilaa