バイオマーカーと mpMRI による前立腺生検結果の予測。 (ProBioM)

背景 前立腺癌 (PC) は、デンマークおよびその他の西側世界の男性の罹患率および死亡率の重大な原因であり続けています。 毎年 4,500 人以上の PC 症例が診断され、デンマークの男性の間で 2 番目に多い悪性腫瘍です。 平均余命の増加に伴い、PC の発生率は増加すると予測されています。 前立腺がんの治療を成功させるためには、早期診断を確立することが極めて重要です。 ローカライズされた PC は潜在的に治癒可能であり、現在の根治的治療オプションは癌関連死亡率の減少に有効で​​あることが示されています。

TRUS生検：

経直腸的超音波ガイド下前立腺生検 (TRUS 生検) は、PC が疑われる場合の組織病理学的確認のために定期的に実施されます。 前立腺生検の適応には、前立腺特異抗原（PSA）レベルの上昇または直腸指診で触知可能な腫瘍が含まれます。 TRUS 生検は、感染、血尿、直腸出血、不快感などの形で罹患率と関連しています。 これらの合併症の中には、入院が必要な場合があり、生命を脅かす可能性があります。

現在の標準的な生検レジームには、前立腺の周辺領域から採取された 10 ～ 14 個の全身生検コアが含まれます。 PCの大部分は、生検に容易に利用できる前立腺の後部周辺ゾーンを含みます。 残りの PC は、定期的に全身生検で生検されていない前立腺の移行帯、中央帯、前帯に隔離されます。 したがって、前方に位置する癌は通常の調査ではサンプリングされない可能性があり、TRUS 生検は偽陰性の結果をもたらす可能性があります。 生検は腺全体でランダムに行われるため、場合によっては周辺領域に位置する重大な癌が見逃されます。

バイオマーカーとリキッドバイオプシー:

PSA 検査は広く採用されており、PSA による非系統的なスクリーニングにより、デンマークではより多くのがんが検出されています。 PSA はヒト カリクレイン ファミリーの糖タンパク質であり、血清濃度の上昇は PC に関連しています。 これは臓器固有のものですが、癌固有のものではありません。したがって、良性前立腺肥大症、前立腺炎、尿路感染症、膀胱出口閉塞など、他の原因によって値が上昇する可能性があります。 前立腺癌を PSA 上昇の他の原因と区別し、診断を確定するために、現在、TRUS 生検が標準的な診断検査となっています。

PSA の低い特異性の限界を克服するために、さまざまな新規バイオマーカーが提案されています。 これらのバイオマーカーのうち、臨床現場で実装されているものはほとんどありません。 Albitar らが最近発表した研究では、尿と血漿のバイオマーカーのパネルを使用して、90% の陽性的中率と 89% の陰性的中率で生検の結果を予測でき、いくつかの低悪性度のがんに耐えられます (グリーソンスコア < 7) ）。 この考えはリキッドバイオプシーとして広まっています。

前立腺の mpMRI: 前立腺のマルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (mpMRI) は、PC を検出できる新しい技術として登場しました。 特に、以前に TRUS 生検が陰性であった場合、mpMRI は重要な追加情報を提供し、疑わしい PC 病変に対する生検のターゲティングを可能にします。 それにもかかわらず、PC 陰性の mpMRI は、症例の 43% で癌を検出できず、臨床的に重要であると分類された PC の 16% を見逃す可能性があります。 したがって、mpMRI が陰性の場合でも、現在のところ全身生検が義務付けられています。 したがって、生検をより適切に行い、生検の対象となる患者を選択するには、新しいアプローチが必要です。

標的

現在のプロジェクトの目的は、次の問題を研究することです。

生検の結果を予測し、診断予測モデルを導き出す可能性において、生検を受けていない男性のリキッドバイオプシーと組み合わせた生検前の mpMRI の価値を評価する。

TRUS mpMRI融合誘導生検とリキッドバイオプシーを組み合わせた全身生検の性能の評価。

リキッドバイオプシーの価値を確認し、腫瘍の悪性度および体積との関係を調査します。