Previsione dei risultati della biopsia prostatica con biomarcatori e mpMRI. (ProBioM)

Sfondo Il cancro alla prostata (PC) rimane una causa significativa di morbilità e morte tra gli uomini in Danimarca e nel resto del mondo occidentale. Ogni anno vengono diagnosticati oltre 4.500 casi di PC, il secondo tumore maligno più comune tra gli uomini in Danimarca. Con l'aumentare dell'aspettativa di vita, si prevede che l'incidenza del PC aumenterà. Fondamentale per il successo del trattamento del cancro alla prostata è stabilire una diagnosi precoce. Il PC localizzato è potenzialmente curabile e le attuali opzioni di trattamento curativo hanno mostrato efficacia nel ridurre la mortalità correlata al cancro.

Biopsie TRUS:

Le biopsie transrettali della prostata ecoguidate (biopsie TRUS) vengono eseguite di routine per la conferma istopatologica nei casi di sospetta PC. L'indicazione per le biopsie prostatiche include livelli elevati di antigene prostatico specifico (PSA) o tumore palpabile all'esame rettale digitale. Le biopsie TRUS sono associate a morbilità sotto forma di infezione, ematuria, sanguinamento rettale e disagio. Alcune di queste complicazioni possono richiedere il ricovero in ospedale e possono essere pericolose per la vita.

Gli attuali regimi di biopsia standard includono da 10 a 14 prelievi di biopsie sistemiche prelevati dalla zona periferica della prostata. La maggior parte delle PC coinvolge la zona periferica posteriore della prostata prontamente disponibile per le biopsie. I restanti PC sono isolati nella zona di transizione, centrale e anteriore della prostata che non vengono regolarmente sottoposti a biopsia su biopsie sistemiche. Pertanto, i tumori localizzati anteriormente potrebbero non essere campionati con indagini di routine e le biopsie TRUS potrebbero produrre risultati falsi negativi. Poiché le biopsie vengono prelevate in modo casuale in tutta la ghiandola, in alcuni casi si perderanno tumori significativi situati nella zona periferica.

Biomarcatori e biopsie liquide:

Il test del PSA è stato ampiamente adottato e in Danimarca vengono rilevati più tumori a causa dello screening non sistematico con PSA. Il PSA è una glicoproteina della famiglia della callicreina umana e le concentrazioni sieriche elevate sono associate al PC. È organo specifico ma non specifico del cancro, pertanto altre cause possono elevare i valori, tra cui iperplasia prostatica benigna, prostatite, infezioni del tratto urinario e ostruzione dello sbocco della vescica. Per distinguere il cancro alla prostata da altre cause di aumento del PSA e per confermare la diagnosi, le biopsie TRUS sono attualmente il test diagnostico standard.

È stata proposta una serie di nuovi biomarcatori per superare i limiti della bassa specificità del PSA. Pochi di questi biomarcatori sono stati implementati nella pratica clinica. In uno studio pubblicato di recente, Albitar et al, utilizzando un pannello di biomarcatori urinari e plasmatici, sono stati in grado di prevedere gli esiti della biopsia con un valore predittivo positivo del 90% e un valore predittivo negativo dell'89% tollerando alcuni tumori di basso grado (punteggio di Gleason < 7 ). Questa idea è stata diffusa come biopsie liquide.

mpMRI della prostata: la risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI) della prostata è emersa come una nuova tecnologia con la capacità di rilevare il PC. Soprattutto nel contesto di biopsie TRUS precedentemente negative, la mpMRI può fornire importanti informazioni aggiuntive che consentono di indirizzare le biopsie verso sospette lesioni PC. Tuttavia, una mpMRI PC negativa potrebbe non riuscire a rilevare i tumori nel 43% dei casi e perdere il 16% dei PC classificati come clinicamente significativi. Pertanto, una mpMRI negativa attualmente richiederà ancora biopsie sistemiche. Pertanto, sono necessari nuovi approcci per dirigere meglio le biopsie e selezionare i pazienti per le biopsie.

Scopo

L'obiettivo del presente progetto è quello di studiare le seguenti questioni:

Valutazione del valore della mpMRI prebioptica combinata con biopsie liquide in uomini naive alla biopsia nella previsione dei risultati della biopsia e possibile derivazione di un modello predittivo diagnostico.

Valutazione delle prestazioni delle biopsie guidate dalla fusione TRUS mpMRI rispetto alle biopsie sistemiche combinate con biopsie liquide.

Confermando il valore delle biopsie liquide e studiando la sua relazione con il grado e il volume del tumore.