Przewidywanie wyników biopsji prostaty za pomocą biomarkerów i mpMRI. (ProBioM)

Tło Rak gruczołu krokowego (PC) pozostaje istotną przyczyną zachorowalności i śmierci wśród mężczyzn w Danii i pozostałych krajach zachodnich. Każdego roku diagnozuje się ponad 4500 przypadków PC, które są drugim najczęściej występującym nowotworem złośliwym wśród mężczyzn w Danii. Przewiduje się, że wraz ze wzrostem średniej długości życia częstość występowania PC będzie rosła. Kluczem do skutecznego leczenia raka prostaty jest postawienie wczesnej diagnozy. Zlokalizowane PC jest potencjalnie uleczalne, a obecne opcje leczenia leczniczego wykazały skuteczność w zmniejszaniu śmiertelności związanej z rakiem.

Biopsje TRUS:

Przezodbytnicze biopsje gruczołu krokowego pod kontrolą ultrasonografii (TRUS biopsje) są wykonywane rutynowo w celu potwierdzenia histopatologicznego w przypadku podejrzenia PC. Wskazaniem do biopsji gruczołu krokowego jest podwyższony poziom antygenu swoistego dla prostaty (PSA) lub guz wyczuwalny palpacyjnie w badaniu per rectum. Biopsje TRUS wiążą się z chorobowością w postaci infekcji, krwiomoczu, krwawień z odbytu i dyskomfortu. Niektóre z tych powikłań mogą wymagać hospitalizacji i mogą zagrażać życiu.

Obecne standardowe schematy biopsji obejmują od 10 do 14 rdzeni biopsji systemowej pobranych z obwodowej strefy gruczołu krokowego. Większość PC obejmuje tylną obwodową strefę prostaty, łatwo dostępną do biopsji. Pozostałe PC są izolowane w strefie przejściowej, centralnej i przedniej gruczołu krokowego, które nie są rutynowo biopsowane podczas biopsji systemowych. W związku z tym rutynowe badania mogą nie pobierać próbek raków położonych do przodu, a biopsje TRUS mogą dawać wyniki fałszywie ujemne. Ponieważ biopsje są pobierane losowo z całego gruczołu, w niektórych przypadkach zostaną pominięte istotne nowotwory zlokalizowane w strefie obwodowej.

Biomarkery i biopsje płynne:

Testy PSA są szeroko stosowane, aw Danii wykrywa się coraz więcej nowotworów z powodu niesystematycznych badań przesiewowych PSA. PSA jest glikoproteiną z rodziny ludzkich kalikrein, a podwyższone stężenia w surowicy są związane z PC. Jest specyficzna dla narządu, ale nie dla raka, dlatego też inne przyczyny mogą podwyższyć wartości, w tym łagodny rozrost gruczołu krokowego, zapalenie gruczołu krokowego, infekcje dróg moczowych i niedrożność ujścia pęcherza moczowego. W celu odróżnienia raka stercza od innych przyczyn wzrostu PSA i potwierdzenia rozpoznania biopsje TRUS są obecnie standardowym badaniem diagnostycznym.

Zaproponowano szereg nowych biomarkerów, aby przezwyciężyć ograniczenia wynikające z niskiej specyficzności PSA. Niewiele z tych biomarkerów zostało wdrożonych do praktyki klinicznej. W niedawno opublikowanym badaniu Albitar i wsp., używając panelu biomarkerów moczu i osocza, byli w stanie przewidzieć wyniki biopsji z dodatnią wartością predykcyjną 90% i ujemną wartością predykcyjną 89%, tolerując niektóre nowotwory o niskim stopniu złośliwości (wynik Gleasona < 7 ). Pomysł ten został rozpowszechniony jako płynne biopsje.

mpMRI gruczołu krokowego: Wieloparametryczny rezonans magnetyczny (mpMRI) gruczołu krokowego pojawił się jako nowa technologia z możliwością wykrywania PC. Zwłaszcza w przypadku wcześniej ujemnych biopsji TRUS, mpMRI może dostarczyć ważnych dodatkowych informacji umożliwiających ukierunkowanie biopsji na podejrzane zmiany PC. Niemniej jednak PC-ujemny mpMRI może nie wykryć raka w 43% przypadków i przeoczyć 16% PC sklasyfikowanych jako istotne klinicznie. Tak więc negatywny wynik mpMRI będzie nadal wymagał biopsji ogólnoustrojowych. Dlatego potrzebne są nowe podejścia, aby lepiej kierować biopsjami i wybierać pacjentów do biopsji.

Cel

Celem obecnego projektu jest zbadanie następujących zagadnień:

Ocena wartości przedbiopsyjnego mpMRI połączonego z biopsją płynną u mężczyzn nieleczonych biopsją w przewidywaniu wyników biopsji i ewentualnym wyprowadzeniu diagnostycznego modelu predykcyjnego.

Ocena skuteczności biopsji pod kontrolą fuzji TRUS mpMRI w porównaniu z biopsjami systemowymi połączonymi z biopsjami płynnymi.

Potwierdzenie wartości biopsji płynnych i zbadanie ich związku ze stopniem zaawansowania i objętością guza.