Прогнозирование результатов биопсии простаты с помощью биомаркеров и мпМРТ. (ProBioM)

Предыстория Рак предстательной железы (РПЖ) остается серьезной причиной заболеваемости и смертности среди мужчин в Дании и остальном западном мире. Ежегодно диагностируется более 4500 случаев РПЖ, что является вторым по распространенности злокачественным новообразованием среди мужчин в Дании. По прогнозам, с увеличением продолжительности жизни заболеваемость РПЖ будет увеличиваться. Ключом к успешному лечению рака предстательной железы является ранняя диагностика. Локализованный РПЖ потенциально излечим, и современные варианты лечения показали эффективность в снижении смертности, связанной с раком.

Биопсия ТРУЗИ:

Трансректальная биопсия предстательной железы под ультразвуковым контролем (ТРУЗИ-биопсия) обычно проводится для гистопатологического подтверждения в случаях подозрения на РПЖ. Показания к биопсии предстательной железы включают повышенный уровень простатспецифического антигена (ПСА) или пальпируемую опухоль при пальцевом ректальном исследовании. Биопсия ТРУЗИ связана с болезненностью в виде инфекции, гематурии, ректального кровотечения и дискомфорта. Некоторые из этих осложнений могут потребовать госпитализации и могут быть опасными для жизни.

Текущие стандартные режимы биопсии включают от 10 до 14 системных биоптатов, взятых из периферической зоны предстательной железы. В большинстве случаев РПЖ поражает заднюю периферическую зону предстательной железы, доступную для биопсии. Остальные РПЖ изолированы в переходной, центральной и передней зонах предстательной железы, которые обычно не подвергаются биопсии при системной биопсии. Таким образом, раковые опухоли, расположенные спереди, не могут быть отобраны при рутинных исследованиях, а биопсия ТРУЗИ может давать ложноотрицательные результаты. Поскольку биопсии берутся случайным образом по всей железе, в некоторых случаях могут быть пропущены значительные раковые образования, расположенные в периферической зоне.

Биомаркеры и жидкие биопсии:

Тестирование ПСА получило широкое распространение, и в Дании выявляется больше случаев рака из-за бессистемного скрининга с помощью ПСА. ПСА представляет собой гликопротеин семейства калликреинов человека, и его повышенные концентрации в сыворотке крови связаны с ПК. Это органоспецифическое, но не раковое заболевание, поэтому другие причины могут повышать значения, включая доброкачественную гиперплазию предстательной железы, простатит, инфекции мочевыводящих путей и инфравезикальную обструкцию. Чтобы отличить рак предстательной железы от других причин повышения уровня ПСА и подтвердить диагноз, биопсия ТРУЗИ в настоящее время является стандартным диагностическим тестом.

Был предложен ряд новых биомаркеров для преодоления ограничений низкой специфичности ПСА. Немногие из этих биомаркеров были внедрены в клиническую практику. В недавно опубликованном исследовании Albitar et al., используя панель биомаркеров мочи и плазмы, они смогли предсказать результаты биопсии с положительной прогностической ценностью 90% и отрицательной прогностической ценностью 89% при переносимости некоторых видов рака низкой степени злокачественности (показатель Глисона <7). ). Эта идея была распространена в виде жидкой биопсии.

мпМРТ предстательной железы: Мультипараметрическая магнитно-резонансная томография (мпМРТ) предстательной железы стала новой технологией, позволяющей обнаруживать ПК. Особенно в условиях ранее отрицательных биопсий ТРУЗИ мпМРТ может предоставить важную дополнительную информацию, позволяющую нацеливать биопсии на предполагаемые поражения ПК. Тем не менее, ПК-отрицательная мпМРТ может не выявить рак в 43% случаев и пропустить 16% ПК, классифицированных как клинически значимые. Таким образом, отрицательный результат мпМРТ в настоящее время по-прежнему требует системной биопсии. Следовательно, необходимы новые подходы для более точного направления биопсии и отбора пациентов для биопсии.

Цель

Целью настоящего проекта является изучение следующих вопросов:

Оценка ценности мпМРТ перед биопсией в сочетании с жидкостной биопсией у мужчин, ранее не проводивших биопсию, в прогнозировании результатов биопсии и возможном создании диагностической прогностической модели.

Оценка эффективности ТРУЗИ биопсии под контролем мпМРТ по сравнению с системной биопсией в сочетании с жидкостной биопсией.

Подтверждение ценности жидких биопсий и изучение их связи со степенью и объемом опухоли.