重症児の脳循環 (CIRCU-REAPED)
頭部外傷のない重症児における血行力学的蘇生中の脳循環と酸素化の変化
この研究の主な目的は、血管作動薬や血管作動薬で治療されている重症児の血行動態不全（動脈性低血圧またはショック）に対する蘇生中の脳循環（経頭蓋超音波検査で評価）と酸素化（近赤外分光法、NIRSで評価）の変化を記述することである。変力薬。
二次的な目的は次のとおりです。
i) 脳循環および/または酸素化の変化と大循環パラメータ (平均動脈血圧および心拍出量) の変化または不良転帰との関連性を評価するため、ii) 脳の自動調節が損なわれているかどうかを研究するため
調査の概要
詳細な説明
小児ショックは、小児集中治療室に頻繁に入院する重篤な原因であり、多臓器不全や死につながる可能性があります。
その早期認識により、患者の転帰が改善されるだけでなく、大循環パラメータ（血圧や乳酸塩など）の正常化を追求する的を絞ったガイドラインの確立も可能になります。
ただし、臓器不全につながる局所的な低灌流は、これらのパラメーターが変化する前に存在する可能性があり、回復後も持続します。
脳病変は、自己調節機能と透過性血液脳関門が障害されている可能性があるため、脳低灌流を伴う重症の小児によく見られます。 血行力学的蘇生に使用される血管作動薬および変力薬は、全身循環および局所循環を回復させる必要がありますが、i) 変動性があり予測不可能な心血管への影響、および ii) 患者間の個人差が大きいため、脳灌流には不十分である可能性があります。 そのため、この薬が脳循環と酸素化に及ぼす影響は不明です。
カテコールアミンを使用した血行力学的蘇生中の脳循環と酸素化のモニタリングは、脳灌流の変化の危険因子を特定し、ショックの治療を改善するための最初のステップです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Hopital Robert Debre
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Paris、フランス、75015
- Hopital Necker
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Paris、フランス、75012
- Hôpital TROUSSEAU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
血管作動性または変力性治療を必要とする血行力学的不全を患い、小児集中治療室（PICU）に入院している0歳から18歳までの新生児および小児。 これも ：
- ショック（頻脈、毛細血管再充填時間が3秒を超える末梢灌流障害、乏尿、意識の変化または動脈性低血圧の有無にかかわらず）
- 酸素要求量と酸素消費量のバランスを再調整するために治療が必要な場合は、孤立性動脈性低血圧
除外基準:
- 原始的な脳病変：外傷性または神経外科的（脳死状態を含む）
- 在胎週数37週未満の早産児
- すでに複数のカテコールアミンを投与されている患者
- 呼吸不安定（5分を超えてパルスオキシメトリーが80％未満）および/または血行力学的不安定（血圧および心拍数の変動が50％を超える）および/または心肺停止によって定義される不安定すぎる患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近赤外分光法 (NIRS)
時間枠：3時間
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rScO2 と FTOE の変化 (左と右)。
脳の飽和度低下は、ベースライン値（前投薬前）から 20% を超える rScO2 デルタによって定義されます。
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3時間
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中大脳動脈（左および右）の速度の変化（cm/s）
時間枠：3時間
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経頭蓋ドップラー超音波検査
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3時間
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中大脳動脈の拍動指数の変化（左右）
時間枠：3時間
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経頭蓋ドップラー超音波検査
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3時間
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中大脳動脈の抵抗指数の変化（左右）
時間枠：3時間
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経頭蓋ドップラー超音波検査
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈圧
時間枠：3時間
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微小循環パラメータ（経頭蓋ドップラー超音波およびNIRS）と平均動脈圧との相関関係
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3時間
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心臓超音波によって測定された左心室流出路速度時間積分値 (LVOT VTI) を使用して計算された心拍出量
時間枠：3時間
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微小循環パラメータ (経頭蓋ドップラー超音波および NIRS) と心拍出量 (Qc) の間の相関関係。これらのパラメータと心拍数を考慮して次の式で計算されます: Qc = [π x d2 x VTI x HR] / 4
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3時間
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小児後方臓器機能不全スコア (PELOD-2)
時間枠：3時間
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脳灌流（経頭蓋ドップラー超音波およびNIRS）とPELOD-2スコアによって評価された臓器機能不全との相関関係。 PELOD-2 スコアには、5 つの臓器機能不全に対応する 10 個の変数が含まれています。 値の範囲は 0 (最良の結果) から 33 (最悪の結果) までです。 |
3時間
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小児集中治療室で死亡
時間枠：3時間
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脳灌流（経頭蓋ドップラー超音波およびNIRS）と転帰（PELOD-2、PICU = 小児集中治療室での死亡）との相関関係
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3時間
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脳の自己調節の評価
時間枠：3時間
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脳の自己調節は、平均動脈圧 (MAP) と rScO2 の間のピアソン係数相関関係のおかげで推定されます。
比率 MAP/rScO2 > 0.5 は、脳の自動調節障害を定義します。
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3時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Meryl Vedrenne-Cloquet, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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