중환자의 뇌 순환 (CIRCU-REAPED)
두부외상이 없는 중환자에서 혈역학소생술 시 뇌순환과 산소공급의 변화
이 연구의 주요 목적은 혈역학적 부전(동맥 저혈압 또는 쇼크)에 대한 소생술 동안 혈관 활동 또는 이방성 약물.
보조 목표는 다음과 같습니다.
i) 대뇌 순환 및/또는 산소 공급의 변화와 대순환 매개변수(평균 동맥 혈압 및 심박출량)의 변화 또는 나쁜 결과 사이의 연관성을 평가하기 위해, ii) 대뇌 자동 조절이 손상되었는지 연구하기 위해
연구 개요
상세 설명
소아 쇼크는 다기관 부전 및 사망으로 이어질 수 있는 소아 중환자실 입원의 빈번하고 심각한 원인입니다.
그것의 조기 인식은 환자의 결과를 개선할 뿐만 아니라 대순환 매개변수(예: 혈압 및 젖산염)의 정상화를 추구하는 표적 지침을 수립합니다.
그러나 장기 부전으로 이어지는 국소 저관류는 이러한 매개변수가 변경되기 전에 존재할 수 있으며 복원 후에도 지속될 수 있습니다.
뇌 병변은 뇌 관류저하가 있는 위독한 소아에서 흔히 발생하는데, 그 이유는 자동 조절 장애 및 투과성 혈액-뇌 장벽이 있을 수 있기 때문입니다. 혈역학 소생술에 사용되는 혈관활성 및 수축촉진 약물은 전신 및 국소 순환을 회복해야 하지만 i) 가변적이고 예측할 수 없는 심혈관 효과 및 ii) 환자 간의 강한 개인간 변동성으로 인해 뇌관류에 부적절할 수 있습니다. 따라서 이 약물이 대뇌 순환 및 산소 공급에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
카테콜라민을 사용한 혈역학 소생술 동안 뇌 순환과 산소 공급을 모니터링하는 것은 변화된 뇌 관류의 위험 요소를 식별하고 쇼크 치료를 개선하기 위한 첫 번째 단계입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Necker
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital TROUSSEAU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
혈관활성 또는 근수축 치료가 필요한 혈역학적 부전으로 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 0세에서 18세 사이의 신생아 및 어린이. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 쇼크(빈맥, 모세혈관 재충전 시간이 3초 이상인 말초 관류 문제, 핍뇨, 의식 변화 또는 동맥 저혈압을 동반하거나 동반하지 않음)
- 산소 요구량과 산소 소비 사이의 균형을 재조정하기 위해 치료가 필요한 경우 독립 동맥 저혈압
제외 기준:
- 원시 뇌 병변: 외상성 또는 신경외과적(뇌사 상태 포함)
- 임신 37주 미만의 미숙아
- 이미 하나 이상의 카테콜아민을 받고 있는 환자
- 호흡 불안정(5분 이상 동안 80% 미만의 맥박 산소 측정) 및/또는 혈역학적 불안정(50% 이상의 혈압 및 심박수의 가변성) 및/또는 심폐 정지로 정의되는 환자가 너무 불안정합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근적외선 분광법(NIRS)
기간: 3 시간
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rScO2 및 FTOE 변형(왼쪽 및 오른쪽).
대뇌 불포화반응은 rScO2 델타가 베이스라인 값(예비 투약 전)에서 20%를 초과하는 것으로 정의됩니다.
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3 시간
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중대뇌동맥(왼쪽 및 오른쪽)의 속도 변화(cm/s)
기간: 3 시간
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경두개 도플러 초음파
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3 시간
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중대뇌동맥의 박동지수 변화(좌우)
기간: 3 시간
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경두개 도플러 초음파
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3 시간
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중대뇌동맥의 저항지수 변화(좌우)
기간: 3 시간
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경두개 도플러 초음파
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 3 시간
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미세순환 매개변수(경두개 도플러 초음파 및 NIRS)와 평균 동맥압 사이의 상관관계
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3 시간
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심장 초음파로 측정한 LVOT VTI(좌심실 유출관 속도 적분)로 계산한 심박출량
기간: 3 시간
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미세순환 매개변수(경두개 도플러 초음파 및 NIRS)와 심박출량(Qc) 사이의 상관관계는 이러한 매개변수와 심박수를 고려하여 다음 공식으로 계산됩니다. Qc = [π x d2 x VTI x HR] / 4
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3 시간
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PEdiatric 병참 기관 기능 장애 점수(PELOD-2)
기간: 3 시간
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PELOD-2 점수로 평가한 대뇌 관류(경두개 도플러 초음파 및 NIRS)와 장기 기능 장애 사이의 상관관계. PELOD-2 점수에는 5가지 장기 기능 장애에 해당하는 10가지 변수가 포함됩니다. 값은 0(최상의 결과)에서 33(최악의 결과)까지입니다. |
3 시간
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소아 중환자실에서 사망
기간: 3 시간
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대뇌 관류(경두개 도플러 초음파 및 NIRS)와 결과(PELOD-2, PICU에서의 사망 = 소아 집중 치료실) 사이의 상관관계
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3 시간
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대뇌 자동 조절 평가
기간: 3 시간
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대뇌 자동 조절은 평균 동맥압(MAP)과 rScO2 사이의 Pearson 계수 상관 관계 덕분에 추정됩니다.
비율 MAP/rScO2 > 0,5는 손상된 대뇌 자동 조절을 정의합니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meryl Vedrenne-Cloquet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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