大うつ病性障害の管理におけるオメガ-3 多価不飽和脂肪酸の役割。
大うつ病性障害の管理におけるオメガ-3 多価不飽和脂肪酸の役割
背景:大うつ病性障害の患者は、異常な多価不飽和オメガ-3脂肪酸レベル、重要なことに血漿中のドコサヘキサエン酸およびエイコサペンタエン酸の低下、および食事摂取と関連していることが顕著に報告されています。 ただし、うつ病の管理におけるその重要性を裏付けるには、より多くのランダム化比較試験が必要です。
目的: 大うつ病性障害の管理における多価不飽和オメガ-3 脂肪酸の役割を調査すること。
材料と方法: すでにうつ病と診断され、抗うつ薬治療を受けている 20 歳から 40 歳の 70 人の患者が、カインド エドワード医科大学ラホールの精神医学および行動科学部門で選択され、2 つのグループに分けられました。 単純なランダム抽選方式による介入と制御。 12 週間、介入グループはオメガ 3 カプセル (300mg EPA、エイコサペンタエン酸、200mg DHA ドコサヘキサエン酸)、またはプラセボ (500mg コーン油) カプセルを 1 日 1 回食事と一緒に摂取するようにアドバイスされました。 Beck Depression Inventory (BDI) スケールを使用して、うつ病を評価しました。 人口統計情報は、構造化されたアンケートを使用して収集されました。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
12 週間の無作為化、単盲検、プラセボ対照試験 (RCT) が、ラホールのキング エドワード医科大学の精神医学および行動科学部門で実施されました。 2017 年 5 月 19 日から 2017 年 8 月 16 日まで、1 カプセルのオメガ 3 (EPA 300mg、および 200mg DHA) (38, 39)、またはプラセボ (500 mg コーン油) (40) が与えられました。
データ収集と評価:
被験者は、包含および除外基準に従って最初の来院時に評価されました。 年齢、性別、身長、体重、うつ病の家族歴、食習慣、教育レベル、結婚歴、喫煙、サプリメント、睡眠時間などの人口統計、食習慣、危険因子に関する情報は、構造化された質問票を使用して得られました。現地のわかりやすい言葉で面接します。 BMIは、BMI=kg/m2という式を使用して計算されました。
倫理的承認:
書面による承認 (Reg.No.Psy/561/17) は、キング エドワード医科大学ラホールの精神医学および行動科学部門の責任者から取得されました。 研究の手順を説明した後、すべての研究参加者から書面でインフォームド コンセントを取得しました。 ヘルシンキ宣言に示されているガイドラインに従って、この研究を実施しました。
統計分析:
データは SPSS 20.0 により 95% 信頼区間で分析されました。 度数分布と人口統計学的変数がチェックされました。 カイ二乗検定は、うつ病と危険因子との関係を確認するために使用されました。 対応のある T 検定を使用して、介入前後の平均差を分析しました。 結果は、表形式およびグラフ形式で表示されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Islamabad、Punjab、パキスタン、54000
- Zaheer Ahmad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢が 20 歳から 40 歳で、抗うつ薬を服用している患者が研究対象として選ばれました。
除外基準:
妊娠中および授乳中の女性、ならびにオメガ 3 脂肪酸の甲殻類に対するアレルギー歴のある患者は除外されました。
認知症、統合失調症、てんかんなどのうつ病の治療を妨げる可能性がある深刻な神経学的および医学的状態の患者も除外されました.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オメガ3
オメガ3(EPA 300mg、およびDHA 200mg)の1つのカプセルが、すでに抗うつ薬(シタロプラム、エスシタロプラム、夜間にパロキセチン1錠)を服用している治療グループに与えられました。
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毎日 1 カプセルのオメガ 3 (EPA 300mg、および 200mg DHA) が抗うつ剤 (夜間にシタロプラム、エスシタロプラム、パロキセチン 1 錠) を与えられました。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
500 mg のコーン油のカプセル 1 個と、すでに服用している抗うつ薬 (シタロプラム、エスシタロプラム、夜間にパロキセチン 1 錠) がプラセボ群に与えられました。
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毎日 1 カプセルのオメガ 3 (EPA 300mg、および 200mg DHA) が抗うつ剤 (夜間にシタロプラム、エスシタロプラム、パロキセチン 1 錠) を与えられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病在庫スケール
時間枠:30分
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通常の浮き沈み (1-10) 軽度の気分障害 (11-16) 臨床的うつ病の境界 (17-20) 中等度のうつ病 (21-30) 重度のうつ病 (31-40) 極度のうつ病 (40 歳以上)
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30分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Zaheer Ahmad, Phd、Allama Iqbal Open University Islamabad
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Arnaud A, Gayrard P, Ohresser P. [Bronchomotor tonus: per-operative bronchospasm]. Ann Anesthesiol Fr. 1976;17(2):139-44. French.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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