주요 우울 장애 관리에서 Omega-3 다중 불포화 지방산의 역할.
주요 우울 장애 관리에서 오메가-3 다중불포화지방산의 역할
배경: 주요 우울 장애가 있는 환자는 정상 이하의 다중불포화 오메가-3 지방산 수치, 특히 혈장 및 식이 섭취에서 낮은 도코사헥사엔산 및 에이코사펜타엔산과 관련이 있는 것으로 현저하게 보고되었습니다. 그러나 우울증 관리의 중요성을 뒷받침하기 위해서는 더 많은 무작위 대조 시험이 필요합니다.
목표: 주요 우울 장애 관리에서 고도불포화 오메가-3 지방산의 역할을 탐색합니다.
대상 및 방법: 우울증으로 진단되어 항우울제 치료를 받고 있는 20-40세 환자 70명을 Kind Edward Medical University Lahore 정신의학과 및 행동과학부에서 선발하여 2군으로 나누었다. 간단한 무작위 추첨 방법에 의한 개입 및 통제. 12주 동안 개입 그룹은 오메가-3(300mg EPA, 에이코사펜타엔산 및 200mg DHA 도코사헥사엔산) 또는 위약(500mg 옥수수유) 캡슐을 하루에 한 번 식사와 함께 복용하도록 조언했습니다. BDI(Beck Depression Inventory) 척도를 사용하여 우울증을 평가했습니다. 인구 통계학적 정보는 구조화된 설문지를 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
12주 무작위, 단일 맹검, 위약 대조 시험(RCT)이 King Edward 의과 대학, 정신과 및 행동 과학 부서 Lahore에서 수행되었습니다. 2017년 5월 19일부터 2017년 8월 16일까지 오메가-3 캡슐 1개(EPA 300mg 및 DHA 200mg)를 투여하거나(38, 39) 위약(옥수수유 500mg)을 투여했습니다(40).
데이터 수집 및 평가:
피험자는 포함 및 제외 기준에 따라 첫 번째 방문 시 평가되었습니다. 연령, 성별, 키, 체중 및 우울증 가족력, 식습관, 교육 수준, 결혼 여부, 흡연 여부, 보충 및 수면 시간과 같은 인구 통계, 식습관 및 위험 요인에 대한 정보는 구조화 된 설문지를 사용하여 얻었습니다. 현지인과 이해하기 쉬운 언어로 면접을 진행합니다. BMI는 BMI=kg/m2 방정식을 사용하여 계산되었습니다.
윤리적 승인:
서면 승인(Reg.No.Psy/561/17)은 King Edward 의과 대학 Lahore의 정신과 및 행동 과학 부서장으로부터 받았습니다. 연구 절차를 설명한 후 서면으로 모든 연구 참여자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 이 연구를 수행하기 위해 헬싱키 선언에 제시된 지침을 따랐습니다.
통계 분석:
데이터는 SPSS 20.0을 통해 95% 신뢰구간으로 분석하였다. 빈도 분포와 인구 통계학적 변수를 확인했습니다. 우울증과 위험요인과의 관계를 확인하기 위해 카이제곱 검정을 사용하였다. 개입 전후 평균 차이를 분석하기 위해 Paired T 검정을 사용했습니다. 결과는 표 및 그래픽 형식으로 표시되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, 파키스탄, 54000
- Zaheer Ahmad
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
20세에서 40세 사이의 항우울제를 복용하는 환자를 연구 대상자로 선정하였다.
제외 기준:
임산부와 수유부, 오메가-3 지방산 조개류에 대한 알레르기 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.
치매, 정신분열증, 간질과 같은 우울증 치료를 방해할 수 있는 심각한 신경학적 및 의학적 상태를 가진 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오메가 3
오메가-3 캡슐 1개(EPA 300mg 및 DHA 200mg)를 이미 항우울제(시탈로프람, 에스시탈로프람, 파록세틴 1정을 야간에 복용)와 함께 치료군에 투여했습니다.
|
매일 오메가-3 캡슐 1개(EPA 300mg 및 DHA 200mg)를 항우울제(밤 시간에 시탈로프람, 에스시탈로프람, 파록세틴 1정) 투여했습니다.
|
|
위약 비교기: 위약
옥수수기름 500mg 1캡슐과 이미 복용 중인 항우울제(시탈로프람, 에스시탈로프람, 밤 시간에 파록세틴 1정)를 위약군에 투여했습니다.
|
매일 오메가-3 캡슐 1개(EPA 300mg 및 DHA 200mg)를 항우울제(밤 시간에 시탈로프람, 에스시탈로프람, 파록세틴 1정) 투여했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck 우울증 재고 척도
기간: 반시
|
정상 기복(1-10) 가벼운 기분 장애(11-16) 경계선 임상 우울증(17-20) 중등도 우울증(21-30) 심한 우울증(31-40) 극심한 우울증(40 이상)
|
반시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zaheer Ahmad, Phd, Allama Iqbal Open University Islamabad
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Arnaud A, Gayrard P, Ohresser P. [Bronchomotor tonus: per-operative bronchospasm]. Ann Anesthesiol Fr. 1976;17(2):139-44. French.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .